ADC：百萬(wàn)一針、百企參戰(zhàn)

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作者：張自然來(lái)源：藥智網(wǎng)

2023-06-02

目前，全球已有16款A(yù)DC藥物獲批上市，其中，我國(guó)有7款上市，160多家企業(yè)參與數(shù)百個(gè)ADC藥物研發(fā)。本文分別從單價(jià)、營(yíng)收、在研等方面對(duì)ADC藥物做一匯總分析。

ADC藥物正在引領(lǐng)國(guó)內(nèi)第二波創(chuàng)新藥浪潮。

所謂ADC藥物，即抗體偶聯(lián)藥物（Antibody Drug Conjugate，ADC），是將高選擇性的抗體（大分子）和強(qiáng)力細(xì)胞毒藥物（小分子）通過(guò)連接鏈共價(jià)偶聯(lián)而得的新型生物藥，兼具抗體的高特異性和細(xì)胞毒素的高抗腫瘤活性，同時(shí)因其定向釋放的特性，安全性更加可控。ADC藥物分子包含抗體、linker、小分子細(xì)胞毒素三個(gè)結(jié)構(gòu)模塊。

ADC概念于1967年首次提出，首款A(yù)DC藥物Mylotarg于2000年上市。

目前，全球已有16款A(yù)DC藥物獲批上市，其中，我國(guó)有7款上市，160多家企業(yè)參與數(shù)百個(gè)ADC藥物研發(fā)。

最貴的年治療費(fèi)用近200萬(wàn)元，2022年全球ADC銷(xiāo)售超過(guò)500億元。

本文分別從單價(jià)、營(yíng)收、在研等方面對(duì)ADC藥物做一匯總分析。

一、單價(jià)

在美國(guó)市場(chǎng)，ADC藥物定價(jià)最貴的是輝瑞的貝博薩（奧加伊妥珠單抗），以60kg體重計(jì)，年治療費(fèi)用達(dá)29萬(wàn)美元，折合人民幣近200萬(wàn)元（195萬(wàn)元），其次是GSK的Blenrep，定價(jià)136萬(wàn)元。二者也是唯二超過(guò)百萬(wàn)元的ADC藥物。

＞50萬(wàn)元的有2個(gè)，即第一三共/阿斯利康的優(yōu)赫得（德曲妥珠單抗,用于治療乳腺癌）91萬(wàn)元、羅氏的泊洛妥珠單抗79萬(wàn)元。

＞40萬(wàn)元的有3個(gè)，即阿斯利康的Lumoxiti 48萬(wàn)元、羅氏的赫賽萊（恩美曲妥珠單抗）44萬(wàn)元、第一三共/阿斯利康的優(yōu)赫得（德曲妥珠單抗,用于治療胃癌）42萬(wàn)元，

定價(jià)最低的安斯泰來(lái)/Seagen的恩諾單抗，定價(jià)26萬(wàn)元。

在中國(guó)市場(chǎng)，羅氏的赫賽萊（恩美曲妥珠單抗）定價(jià)33萬(wàn)元。我國(guó)首個(gè)國(guó)產(chǎn)ADC藥物榮昌生物的愛(ài)地希（維迪西妥單抗）定價(jià)最低，僅8.4萬(wàn)元。

有3款A(yù)DC已通過(guò)醫(yī)保談判降價(jià)后納入了國(guó)家醫(yī)保，除榮昌生物的愛(ài)地希外，還有羅氏的恩美曲妥珠單抗、Seagen/武田的維布妥昔單抗。（詳見(jiàn)圖一）

已上市ADC產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的年治療費(fèi)用

二、營(yíng)收

目前，全球已有超過(guò)10款A(yù)DC藥物實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化，2022年，全球ADC藥物營(yíng)收超過(guò)500億元，達(dá)504億元。

2022年，營(yíng)收最高的是羅氏的赫賽萊（恩美曲妥珠單抗），實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售22.88億美元，折合人民幣154億元，也是唯一年?duì)I收過(guò)百億的ADC。

其次是，武田/Seagen的安適利®（維布妥昔單抗）和第一三共/阿斯利康的優(yōu)赫得（德曲妥珠單抗），都超過(guò)了80億元，分別為99億元和89億元。

超過(guò)20億元的3個(gè)，即Seagen/安斯泰來(lái)的恩諾單抗（padcev）、吉利德的戈沙妥珠單抗（Trodelvy）和羅氏的泊洛妥珠單抗（Polivy），都超過(guò)了30億元，分別為51億元、46億元和32億元。（詳見(jiàn)圖二）

2022年，全球ADC產(chǎn)品營(yíng)收

三、在研：品種

目前，全球已有16個(gè)ADC藥物獲批上市，7款A(yù)DC在中國(guó)獲批上市，即羅氏的恩美曲妥珠單抗與維博妥珠單抗、Seagen/武田制藥的維布妥昔單抗、輝瑞的奧加伊妥珠單抗、阿斯利康/第一三共制藥的德曲妥珠單抗、榮昌生物的維迪西妥單抗、吉利德/云頂新耀的戈沙妥珠單抗。其中，后二者為本土企業(yè)榮昌生物和云頂新耀（引進(jìn)吉利德）申請(qǐng)上市。

其余還都處于研發(fā)狀態(tài)。

目前，全球有428種ADC藥物正在研發(fā)中（Pharmaprojects數(shù)據(jù)），進(jìn)入臨床階段的超過(guò)200個(gè)。其中，國(guó)內(nèi)170余個(gè)ADC在研藥物，進(jìn)入臨床階段的近60個(gè)。

以截止2022年底數(shù)據(jù)為例，我國(guó)有3個(gè)申請(qǐng)上市，處于臨床I期、II期、III期的分別有34個(gè)、16個(gè)和11個(gè)。（詳見(jiàn)圖三）

中、外ADC藥物研發(fā)階段比較

四、在研：企業(yè)

目前，全球有160多家公司從事ADC癌癥療法的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用（GlobalData數(shù)據(jù)），中國(guó)起步稍晚，但后勁十足。

1、區(qū)域分布

截止今年4月，全國(guó)已有ADC藥物初創(chuàng)公司42家，其總部都位于沿海經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)城市，無(wú)一例外，共涵蓋了6個(gè)省份、12個(gè)城市，且長(zhǎng)江三角洲就有34家，占比高達(dá)81%。其中，上海、江蘇、浙江分別占了12家、12家和10家，三省份相當(dāng)均衡。就單一城市來(lái)看，上海12家、蘇州8家、杭州7家。如上海的以臻格生物、有臨醫(yī)藥，蘇州的啟德醫(yī)藥、普方生物、宜聯(lián)生物，以及杭州的多禧生物、百力司康等。

盡管ADC并不能代表醫(yī)藥創(chuàng)新的全部，但也足以為內(nèi)地不惜重金招商者提了個(gè)醒。（詳見(jiàn)圖四）

國(guó)內(nèi)ADC初創(chuàng)公司總部所在地分布