中國AI企業(yè)持續(xù)受到海外大廠青睞。
5月31日，晶泰科技宣布，與美國知名藥企禮來簽署一項AI小分子新藥發(fā)現(xiàn)合作，預付款及里程碑總收益可達2.5億美元。
第三代EGFR-TKI開始內(nèi)卷。
5月31日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，貝達藥業(yè)針對T790M突變的EGFR抑制劑甲磺酸貝福替尼膠囊獲批上市，適應癥為既往使用EGFR-TKI耐藥后產(chǎn)生T790M突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌。
這是國內(nèi)第四款上市的第三代EGFR-TKI。
國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1) 詩健生物完成億元A+輪融資
日前，詩健生物宣布，公司已完成億元A+輪融資，本輪融資由投控東海領(lǐng)投，融資資金將用于靶向Trop-2 的ADC藥物ESG401管線推進。
2) 凌科藥業(yè)完成2億人民幣的C1輪融資
日前，凌科藥業(yè)宣布，公司已完成2億人民幣的C1輪融資，本輪融資由盛世投資、泰瓏投資與聯(lián)東投資共同參與，融資資金將主要用于加速推進凌科藥業(yè)核心產(chǎn)品JAK抑制劑的臨床開發(fā)。
3) 君圣泰向港交所遞交IPO申請并獲得受理
5月30日，香港證券交易所網(wǎng)站公示顯示，君圣泰醫(yī)藥已向港交所遞交IPO申請并獲得受理。本次募集資金將主要用于公司核心產(chǎn)品HTD1801和肥胖候選藥HTD1804的推進。
4) 澤安生物完成超過千萬美元Pre-A+輪融資
日前，澤安生物宣布，公司已完成超過千萬美元Pre-A+輪融資，本輪融資由啟明創(chuàng)投領(lǐng)投，融資資金將用于系統(tǒng)性驗證天然免疫銜接抗體技術(shù)平臺（Innate Engager Platform）。
5）復星醫(yī)藥引進長效重組人粒細胞刺激因子
5月31日，特寶生物宣布，公司與江蘇 復星簽署協(xié)議，同意授予江蘇 復星關(guān)于長效重組人粒細胞刺激因子拓培非格司亭注射液在中國大陸地區(qū)的獨家推廣及銷售權(quán)利。
6）康哲藥業(yè)引進再生類輕醫(yī)美產(chǎn)品“童顏針”
5月30日，康哲藥業(yè)宣布，附屬公司康哲美麗與西宏醫(yī)藥簽訂獨占許可協(xié)議，獲得再生類輕醫(yī)美產(chǎn)品注射用聚左旋乳酸微球填充劑在中國獨占、排他推廣、銷售及商業(yè)化產(chǎn)品權(quán)利。
7）晶泰科技與禮來合作開發(fā)小分子藥物
5月31日，晶泰科技宣布，與美國知名藥企禮來簽署一項AI小分子新藥發(fā)現(xiàn)合作，預付款及里程碑總收益可達2.5億美元。
醫(yī)藥動態(tài)
1) 貝達藥業(yè)針對T790M突變的EGFR抑制劑甲磺酸貝福替尼膠囊獲批上市
5月31日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，貝達藥業(yè)針對T790M突變的EGFR抑制劑甲磺酸貝福替尼膠囊獲批上市，適應癥為既往使用EGFR-TKI耐藥后產(chǎn)生T790M突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌。
2) 賽諾菲NKp46/CD16/CD123三抗注射用SAR443579獲批臨床
5月31日，據(jù)CDE官網(wǎng)，賽諾菲NKp46/CD16/CD123三抗注射用SAR443579獲批臨床，擬用于治療12歲及以上復發(fā)/難治性惡性血液病。
3) 維亞臻siRNA藥物VSA001注射液臨床試驗完成首例受試者給藥
5月31日，維亞臻宣布，小干擾RNA（siRNA）藥物VSA001注射液針對家族性乳糜微粒血癥綜合征（FCS）成人患者的臨床試驗開啟，在北京大學第三醫(yī)院順利完成首例受試者給藥。
4) 維健醫(yī)藥持證KORSUVA®注射液在中國III期臨床試驗完成首例患者入組給藥
5月30日，維健醫(yī)藥宣布，kappa阿 片受體激動劑KORSUVA®注射液用于治療血液透析瘙癢患者在中國III期臨床試驗開啟，完成首例患者入組給藥。
5) 賽諾菲普利尤單抗注射液新適應癥獲批
5月30日，賽諾菲宣布，度普利尤單抗注射液獲NMPA批準新適應癥，可用于6個月至5歲患有中重度特應性皮炎（AD）的嬰幼兒。
6) 華潤雙鶴高選擇α受體阻滯劑賽洛多辛膠囊獲批上市
5月31日，華潤雙鶴宣布，全資子公司華潤賽科藥業(yè)高選擇α受體阻滯劑賽洛多辛膠囊獲NMPA批準上市，適用于治療良性前列腺增生癥(BPH)引起的癥狀和體征。
7) 人福醫(yī)藥加巴噴丁膠囊獲批上市
5月31日，人福醫(yī)藥宣布，子公司武漢人福加巴噴丁膠囊獲NMPA批準上市，用于治療皰疹感染后神經(jīng)痛和輔助治療部分性發(fā)作癲癇。
海外要聞
1) 輝瑞Marstacimab治療血友?、笃谂R床達到主要終點
5月31日，輝瑞宣布，靶向組織因子途徑抑制劑（TFPI）Marstacimab每周一次皮下注射治療血友病A和血友病B的Ⅲ期臨床試驗，已達到其主要終點。結(jié)果表明，該療法能夠顯著降低患者年出血率。
2) Verastem avutometinib聯(lián)合defactinib治療LGSOC最新試驗數(shù)據(jù)公布
5月31日，Verastem Oncology宣布，RAF/MEK抑制劑avutometinib單藥治療以及聯(lián)合defactinib治療復發(fā)性低級別漿液性卵巢癌（LGSOC）患者的最新試驗數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示聯(lián)合療法在接受過多種前期治療的患者中客觀緩解率為45%。
3) Blue Earth Diagnostics的靶向PET影像劑Posluma注射液獲FDA批準上市
5月31日，Blue Earth Diagnostics宣布，radiohybrid前列腺特異性膜抗原（PSMA）靶向PET影像劑Posluma注射液獲FDA批準上市，用于放 射性正電子發(fā)射斷層掃描（PET）檢測PSMA陽性病變，適用于疑似有轉(zhuǎn)移性前列腺癌的男性患者。
4) 百時美施貴寶ROS1/NTRK抑制劑Repotrectinib獲FDA優(yōu)先審查資格
5月30日，百時美施貴寶宣布， ROS1/NTRK抑制劑Repotrectinib的新藥申請已獲FDA受理，并被授予優(yōu)先審查資格。該藥物可用于治療ROS1陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺患者。
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