隨著第八批集采的落地,萬眾矚目的第九批集采也將提上日程。
此前,根據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布的《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》(以下簡稱《通知》)中提到:
“到2023年底,每個省份的國家和省級集采藥品數(shù)量累計達到450種,其中省級集采藥品應(yīng)達到130種,化學藥、中成藥、生物藥均應(yīng)有所覆蓋。”
截至目前第八批集采,已納入藥品品種累計333個,要完成450個這一目標,第九批集采猶如箭在弦上,一觸即發(fā)。
據(jù)不完全統(tǒng)計,目前尚未納入集采且競爭格局≥3家的品種有198個,詳見文末附表。
平均降價超50%,
歷次集采態(tài)勢分析
近年來,隨著醫(yī)保資金壓力增大,醫(yī)??刭M成為主旋律,集采則作為其重要的控費手段之一。
據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,從2019年“4+7”集采開始,截至目前國家已經(jīng)開展8批333種藥品集采,平均降價幅度超過50%;3批4類高醫(yī)用耗材集采,平均降價幅度超過80%。
據(jù)相關(guān)報道稱,國家相關(guān)負責人介紹,以上藥品+耗材集采,疊加地方聯(lián)盟集采,已累計降低藥耗費用超過4000億。
表1 歷次集采節(jié)約藥費(單位:億元)
從歷次集采趨勢來看,降價、保質(zhì)成為其主要發(fā)展態(tài)勢。
一是顯著降低藥價,減輕患者治療費用,提升藥物可及性。
從歷次集采品種來看,覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、抗感染等常見病、慢性病用藥,及一些癌癥類重大疾病用藥及罕見病用藥,相關(guān)患者治療的費用顯著降低,一些昂貴藥物的可及性提升。
從歷次集采的降價幅度來看,藥品平均降價50%,最高降幅達到99%。例如第五批集采中,抗凝藥利伐沙班片有超20家企業(yè)參選,最低約0.3元/片,降幅高達98%
二是形成以創(chuàng)新為驅(qū)動的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局。
一直以來,國家不斷引導制藥企業(yè)提升藥品質(zhì)量,治理帶金銷售等藥品流通亂象,并積極開展一致性評價等工作,逐步推進以創(chuàng)新為驅(qū)動的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局。
第九批集采,
198個品種滿足條件
按照《通知》要求,在2023年實現(xiàn)國家和省級集采藥品數(shù)合計達到450個,按照歷次集采品種數(shù)量來看,第九批納入品種預計50個左右。
根據(jù)歷次集采競爭情況來看,為競爭企業(yè)≥3家的一致性評價品種。
據(jù)不完全統(tǒng)計,目前尚未納入集采且競爭格局≥3家的品種有198個,詳見文末附表。
其中,磷酸西格列汀片競爭格局為15+1,競爭最為激烈,涉及齊魯制藥、正大天晴、科倫藥業(yè)等企業(yè);競爭校對溫和的是阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑、阿齊沙坦片、醋酸鈉林格注射液等,競爭企業(yè)均在3家。
從降價幅度上來看,預計第九批集采的平均降幅依舊在50%左右,部分最高降幅可達80%—90%。
表2 歷次集采平均降幅(%)
除了以上品種外,在第八批集采中,涉及原研/進口20個品種,其中18個落選,Organon的米氮平片、Alfasigma的左卡尼汀注射液2個中標。
在落選品種中,不乏50億“單品之王”注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、近13億“超級品種”非洛地平緩釋片等。
由此可見,原研/進口品種,仍舊存在不少空間參與競標。
未來展望
必須承認的是,集采正成為推動國內(nèi)醫(yī)藥改革的重要一環(huán),藥企必須積極參與其中。
在經(jīng)歷8批采集后,“摸著石頭過河的時代”早已過去,政策也將更加趨于理性和成熟。
集采步入常態(tài)化階段后,企業(yè)如何轉(zhuǎn)型創(chuàng)新研發(fā)、提供更加具安全性和有效性的藥品,將成為藥企提升競爭力的重要途徑。
此外,國家治理帶金銷售等藥品流通亂象決心不會改變,藥企應(yīng)重視相關(guān)營銷策略。
附表3 尚未納入集采,競爭格局≥3家的品種
(不完全統(tǒng)計)
數(shù)據(jù)來源:醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)盟
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