最近，在小紅書、抖音等社交媒體平臺上，司美格魯肽火爆出圈，被譽(yù)為新一代“減肥神藥”，各大終端基本賣斷貨。
值得一提的是，連特斯拉埃隆·馬斯克也曾在社交媒體回復(fù)網(wǎng)友時表示，除了禁食，司美格魯肽也是他減肥的秘訣之一。
借著“減肥熱”東風(fēng)，信達(dá)生物和勃林格殷格翰公布GLP-1R雙重激活劑用于減肥的臨床II期數(shù)據(jù)，也帶動了股價的一輪躍升。
繼三高之后，減肥成為新一輪的代謝領(lǐng)域新風(fēng)口，再疊加大家的愛美需求，減肥藥市場迅速被引爆。
“死亡四重奏”之一，
全球形式不容樂觀
“一白遮三丑，一胖毀所有”。
肥胖癥的科學(xué)解釋，是指機(jī)體脂肪總含量過多和/或局部含量增多及分布異常，是由遺傳和環(huán)境等多種因素共同作用而導(dǎo)致的慢性代謝性疾病。
肥胖的主要流行病學(xué)特征有3個，包括脂肪細(xì)胞的數(shù)量增多、體脂分布的失調(diào)以及局部脂肪沉積。
體檢報告中簡單的“超重”，或者“BMI異常”，只是一個信號。
根據(jù)WHO公布數(shù)據(jù)，自1975年以來，全球肥胖人數(shù)幾乎增加了兩倍。
全球18歲以上成人中超過19億超重，其中超過6.5億人為肥胖患者，也就是說，每10個成人中，有接近4人超重，1人肥胖。
我國的形勢也不容樂觀。
根據(jù)《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告（2020年）》數(shù)據(jù)顯示，我國超過1/2的成年人超重或肥胖，超重和肥胖率分別為34.3%和16.4%。6歲以下兒童中，1/10超重或肥胖，超重和肥胖率分別為6.8%和3.6%。
WHO已經(jīng)將肥胖癥定為十大慢性病之一，并把肥胖癥與高血壓、高血脂、高血糖并稱為“死亡四重奏”。
目前全球范圍內(nèi)，每年至少有280萬人死于超重或肥胖，肥胖很可能會超越心腦血管疾病和癌癥，成為21世紀(jì)的頭號殺手。
而且，根據(jù)中國健康營養(yǎng)調(diào)查的流行病學(xué)統(tǒng)計，中國肥胖癥的發(fā)病率很可能會超越美國，成為肥胖人數(shù)和發(fā)病率“雙第一”的國家。
在研超500項,
全球減肥藥盤點(diǎn)
目前，全球共有13個藥物獲批用于治療肥胖癥，但是已有5款減肥藥因為各種原因先后撤市，仍在售的品種有8款。
已撤市的品種包括鹽酸氯卡色林、西布 曲明、利莫那班、芬佛拉明、苯丙醇胺。
鹽酸氯卡色林、西布 曲明、芬氟 拉明、苯丙醇胺因為副作用（包括致癌風(fēng)險和心腦血管風(fēng)險）先后撤市，而利莫那班則是容易導(dǎo)致抑郁和自殺的風(fēng)險，而被撤銷。
這幾款曾經(jīng)上市的品種，食欲抑制劑苯丙醇胺曾在中國獲批上市，因會引起出血性中風(fēng)等嚴(yán)重后果，CFDA（現(xiàn)NMPA）停止其在中國的銷售和使用。
我國有肥胖癥治療適應(yīng)證且獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的藥物僅有奧利司他，劑型為片劑和膠囊劑。
利拉魯肽、司美格魯肽在國內(nèi)未獲批肥胖適應(yīng)癥。
表1 全球上市減肥藥獲批盤點(diǎn)
（僅統(tǒng)計在售品種，撤市不統(tǒng)計）
從獲批上市的減肥藥的時間可以看出，減肥這項需求其實一直都在，持續(xù)了超過半個世紀(jì)，在靶點(diǎn)中一直沒有重大突破。
而新一代“神藥”的出現(xiàn)，則必須是迎合了天時地利人和。
第一個天時，是靶點(diǎn)和作用機(jī)制的突破。
上世紀(jì)80年代，科學(xué)家們就發(fā)現(xiàn)了人體內(nèi)天然存在的腸促胰素：GLP-1（glucagon like peptide-1，胰高血糖素樣肽-1）。
而近年來越來越多的研究表明，人的下丘腦、海馬、大腦皮層、心臟、肺、腎、胰 腺和整個胃腸道都有GLP-1受體GLP-1R表達(dá)，因此，GLP-1可以作為一種多功能的降血糖激素。這與肥胖癥的多因素誘發(fā)，不謀而合。
第二個地利，諾和諾德公司意外的發(fā)現(xiàn)。
2010年，諾和諾德發(fā)現(xiàn)自家拳頭產(chǎn)品利拉魯肽（GLP-1受體激動劑）在治療糖尿病的同時，還能抑制食欲、增強(qiáng)飽腹感，減輕患者體重，便開始在普通肥胖癥患者中開展臨床試驗。
2014年12月，利拉魯肽便被FDA批準(zhǔn)用于肥胖癥治療，由此，GLP-1受體激動劑用于肥胖癥治療拉開了序幕。
利拉魯肽之后，諾和諾德推出了第二代GLP-1受體激動劑司美格魯肽（Semaglutide），而且半衰期更長，意味著每次用藥后更持久。
司美格魯肽在肥胖人群的臨床試驗結(jié)果顯示，肥胖或超重患者的平均體重減輕了14.9%，迅速被奉為“減肥神藥”。
第三個則是人和，開篇肥胖的流行病學(xué)顯示，由于生活水平的變化，越來越多的人有“減肥”的需求，而且愛美之心人皆有之，減肥一直是美容、健身領(lǐng)域繞不開的話題。
連馬斯克都親自在社交媒體中點(diǎn)贊司美格魯肽，更是將司美格魯肽的熱度從硅谷狂飆席卷到好萊塢。
在減肥新適應(yīng)癥的助推下，諾和諾德的司美格魯肽在2022年更是完成了超100億美元的全球銷售額，成為新晉百億俱樂部的寵兒。
司美格魯肽從年銷售10億美元到超100億美元的銷售記錄，在代謝領(lǐng)域可以說“前無 古人”，也難“后有來者”。
在天時地利人和之下，業(yè)界對GLP-1靶點(diǎn)的開發(fā)興趣居高不下，就容易理解了。
據(jù)不完全統(tǒng)計，目前共有14種主流的減肥療法（靶點(diǎn)）正處于處于臨床2期及以上。
涉及到這些主流的減肥療法（靶點(diǎn)）的臨床管線超過500項。
表2 全球主流減肥療法（靶點(diǎn)）的分析（不完全統(tǒng)計）
其中，目前最火爆的是GLP-1受體為靶點(diǎn)的，不完全統(tǒng)計，全球共有289個在研項目（從臨床前到批準(zhǔn)上市），進(jìn)入到臨床階段的有27款。
在這289個項目中，國內(nèi)項目共有149個，占據(jù)了半壁江山，但是大部分都處于臨床前。
目前，我國獲批臨床的減肥藥有23個，其中生物制品有11個，化藥10個，中藥2個。
生物制品包括司美格魯肽注射液、利拉魯肽注射液等，司美格魯肽注射液和利拉魯肽注射液干預(yù)成人肥胖或超重的臨床研究目前已經(jīng)完成Ⅲ期臨床試驗，上市指日可待。
表3 獲批臨床的生物制品減肥藥一覽表
數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)，藥智咨詢整理
表4 獲批臨床的化藥/中藥減肥產(chǎn)品一覽表
數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)，藥智咨詢整理
未來展望
全球的減肥市場，毫無疑問破千億美元。中國的市場，突破百億也不是難事。
特別是備受關(guān)注GLP-1，2015年市場份額僅有2.3億元，而到了2021年，國內(nèi)GLP-1市場規(guī)模就達(dá)到24.6億元人民幣，相比增長接近10倍。
預(yù)計到2024年GLP-1市場將增長到132.2億元，年均復(fù)合增長率67.7%。
與此同時，美國臨床內(nèi)分泌醫(yī)師協(xié)會（AACE）聯(lián)合美國內(nèi)分泌學(xué)會（ACE）共識聲明中將GLP-1受體激動劑列為一線治療選擇之一?！吨袊?型糖尿病防治指南（2017版）》也將其列入二聯(lián)降糖治療選擇之一及二線治療藥物。
反映出GLP-1受體激動劑的臨床應(yīng)用價值極高，認(rèn)可度也如日中天。
在這一塊由藍(lán)海向紅?？焖偾袚Q的市場，怎樣可以分得一杯羹呢？
建議從用藥周期、劑型模式、降糖效果，降脂效果和改善肝功能及血脂功能等多方面聯(lián)合發(fā)力。
在吸引了各大企業(yè)的入局這一塊大蛋糕的背景下，相信一邊胡吃海喝，一邊減肥的美好愿望，終將成為現(xiàn)實。
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