宜明細(xì)胞收購北美頂級GMP生產(chǎn)基地，與Mustang Bio攜手賦能全球CGT產(chǎn)業(yè)

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來源：宜明細(xì)胞

2023-05-19

美東時(shí)間2023年5月18日，宜明細(xì)胞生物科技有限公司與Mustang Bio, Inc. 共同宣布雙方結(jié)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。

宜明細(xì)胞、Mustang Bio

◆宜明細(xì)胞收購Mustang Bio位于馬薩諸塞州伍斯特的GMP CGT生產(chǎn)基地

◆宜明細(xì)胞與Mustang Bio結(jié)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，以支持其藥物管線的推進(jìn)

美東時(shí)間2023年5月18日，宜明細(xì)胞生物科技有限公司（以下簡稱：宜明細(xì)胞）與Mustang Bio, Inc. (以下簡稱Mustang Bio，Nasdaq: MBIO)共同宣布雙方結(jié)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。

根據(jù)交易安排，宜明細(xì)胞將收購Mustang Bio位于馬薩諸塞州伍斯特市（Worcester, MA）頂級的GMP細(xì)胞與基因治療（CGT）生產(chǎn)基地相關(guān)資產(chǎn)，并負(fù)責(zé)Mustang Bio的一系列在研藥物（包括正在進(jìn)行的多中心I/II期試驗(yàn)的MB-106以及其它的管線）的CDMO及商業(yè)化生產(chǎn)等事宜。

宜明細(xì)胞位于薩諸塞州伍斯特市的CGT生產(chǎn)基地

此次宜明細(xì)胞收購涉及的CGT生產(chǎn)基地位于麻省大學(xué)波士頓分校（University of Massachusetts，UMass）醫(yī)學(xué)科學(xué)園（UMass Medicine Science Park），緊鄰著名的波士頓/劍橋大學(xué)圈，屬于北美CGT產(chǎn)業(yè)核心聚集區(qū)。這一CGT生產(chǎn)制造基地2018年投入生產(chǎn)，占地面積近3000平方米，包括數(shù)個(gè)獨(dú)立的GMP生產(chǎn)車間、設(shè)備先進(jìn)的QC實(shí)驗(yàn)室、工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn)室等，可支持多種CGT產(chǎn)品的不同規(guī)模的生產(chǎn)，已完成數(shù)批次IND產(chǎn)品的制備并業(yè)經(jīng)FDA現(xiàn)場審計(jì)合格。宜明細(xì)胞將繼續(xù)擴(kuò)建拓展伍斯特CGT生產(chǎn)基地，并將充分發(fā)揮基地團(tuán)隊(duì)的專業(yè)能力與豐富經(jīng)驗(yàn)，為國內(nèi)客戶的中美雙報(bào)等需求提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，并為全球客戶特別是北美客戶提供更便捷高效的本土化服務(wù)。

宜明細(xì)胞董事長兼CTO孫秀蓮表示：“非常高興能與Mustang Bio達(dá)成合作。此次伍斯特CGT生產(chǎn)基地相關(guān)資產(chǎn)的收購為宜明細(xì)胞的國際版圖又添一城，是公司在國際化進(jìn)程中重要的里程碑。這不僅擴(kuò)大了我們在海外的產(chǎn)能，也將進(jìn)一步推動(dòng)公司面向全球的CGT CDMO全產(chǎn)業(yè)鏈的建設(shè)。Mustang Bio一直專注于應(yīng)用CGT技術(shù)治療血液腫瘤、實(shí)體瘤和罕見遺傳疾病，我們相信Mustang Bio強(qiáng)大CGT產(chǎn)品管線與宜明細(xì)胞創(chuàng)新、高效、穩(wěn)健、經(jīng)濟(jì)的CDMO生產(chǎn)平臺(tái)相結(jié)合，將促進(jìn)新藥和好藥“多、快、好、省”地惠及全球更多患者，踐行宜明細(xì)胞“讓生命更健康，讓世界更美好”的初衷。”

孫博士還補(bǔ)充說：“伍斯特生產(chǎn)基地毗鄰波士頓/劍橋大學(xué)圈，位于UMass醫(yī)學(xué)科學(xué)院的中心位置，全球頂級科研院所和一線藥物研發(fā)項(xiàng)目高度密集，其先天地理優(yōu)勢不僅有利于宜明細(xì)胞在細(xì)分領(lǐng)域技術(shù)水平上繼續(xù)保持國際前沿，也有助于公司招募到出色的生物醫(yī)藥領(lǐng)域人才。另外，伍斯特生產(chǎn)基地的原有部分人員也將加入宜明大家庭，他們豐富的生產(chǎn)制備以及美申報(bào)的經(jīng)驗(yàn)也將是我們無形的財(cái)富和資產(chǎn)。”

Mustang Bio總裁兼首席執(zhí)行官M(fèi)anuel Litchman博士表示:“非常高興能與宜明細(xì)胞合作，雙方的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系不僅可以滿足我們投資組合的生產(chǎn)需求，同時(shí)也延長了我們的現(xiàn)金跑道。我還要感謝我們的團(tuán)隊(duì)，自2018年開業(yè)以來，Mustang Bio一直致力于建設(shè)和發(fā)展伍斯特生產(chǎn)基地。我們正在優(yōu)化Mustang Bio的資源，很高興宜明細(xì)胞接手并以CDMO服務(wù)商的身份與我們合作。”

據(jù)悉，自2022年9月到今年4月，宜明細(xì)胞分別完成數(shù)億元C輪融資以及1.5億元C+輪融資，用于持續(xù)推進(jìn)CGT技術(shù)和平臺(tái)工藝的開發(fā)創(chuàng)新以及推動(dòng)公司國際化建設(shè)。目前宜明細(xì)胞已經(jīng)完成位于美國馬里蘭和加拿大多倫多的CMC研發(fā)中心平臺(tái)建設(shè)。

關(guān)于Mustang Bio

Mustang Bio, Inc.是一家臨床階段生物制藥公司，專注于將最前沿的細(xì)胞和基因療法的突破性進(jìn)展應(yīng)用于血癌、實(shí)體瘤、罕見遺傳疾病的治療。Mustang獲得這些技術(shù)的所有權(quán)（通過協(xié)議等方式），為研究和開發(fā)提供資金，并最終將這些技術(shù)推向市場。Mustang已經(jīng)與頂級醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，推進(jìn)針對多種癌癥的CAR-T療法以及針對XSCID的慢病毒基因療法的研發(fā)。Mustang由Fortress Biotech, Inc. (NASDAQ:FBIO)創(chuàng)立。

關(guān)于宜明細(xì)胞

宜明細(xì)胞生物科技有限公司（Ubrigene）成立于2015年10月，是一家致力于基因治療和細(xì)胞治療（CGT)技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用、為CGT產(chǎn)業(yè)化提供整體解決方案的研發(fā)生產(chǎn)型生物技術(shù)公司。

宜明細(xì)胞已初步完成企業(yè)的國際化布局。在中國蘇州和濟(jì)南建立的GMP基地總面積超一萬平，擁有數(shù)十條質(zhì)粒、病毒、細(xì)胞治療藥物生產(chǎn)線，可為CGT新藥企業(yè)提供GMP質(zhì)粒、AAV、慢病毒、溶瘤病毒、CAR-T/NK、基于iPSC的藥物以及RNA藥物制備等一站式CDMO服務(wù)；在美國和加拿大建有專注于前瞻性技術(shù)開發(fā)應(yīng)用的CMC研發(fā)中心，以確保公司技術(shù)水平始終處于國際前沿。

宜明細(xì)胞擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)、完善的GMP體系及成熟的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，可滿足客戶早期研發(fā)、研究者發(fā)起的臨床(IIT)、新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)（IND）和I/Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)、商業(yè)化生產(chǎn)的要求，支持中美雙報(bào)，全方位為CGT客戶提供從工藝開發(fā)、小試、中試到臨床樣品生產(chǎn)的一站式CDMO服務(wù)，助力客戶加速新藥的商業(yè)化進(jìn)程。自2019年以來，公司已在國內(nèi)承接/交付IND、IIT產(chǎn)品八十余批次，僅2022年，共有4項(xiàng)細(xì)胞基因藥物IND成功獲CDE模式批準(zhǔn)，順利進(jìn)入臨床，樹立了在AAV載體大規(guī)模制備領(lǐng)域和本行業(yè)的差別競爭優(yōu)勢。

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