《柳葉刀》在2019年發(fā)表的首份全球高血壓流行趨勢(shì)綜合分析報(bào)告顯示,在過去30年中,30-79歲高血壓成年人人數(shù)從6.5億人增加到12.8億人,其中將近一半人不知道自己患有高血壓。
《中國心血管健康與疾病報(bào)告2020》顯示,根據(jù)2012年—2015年的中國高血壓調(diào)查(CHS),中國≥18歲成人高血壓患病率已經(jīng)達(dá)到了27.9%。2013年,中國衛(wèi)生總費(fèi)用為31869億元,其中高血壓直接經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)占6.6%。
此前,國家心血管病中心發(fā)布了《國家基層高血壓防治管理手冊(cè) 2020版》,并表示“所有高血壓患者一旦診斷,建議在生活方式干預(yù)的同時(shí)立即啟動(dòng)藥物治療”。
在高血壓防治中,藥物手段至關(guān)重要。
基藥目錄中的抗血壓藥物盤點(diǎn)
最常見的高血壓用藥有五類,分別為利尿劑(代表藥物:吲達(dá)帕胺)、β受體阻滯劑(代表藥物:拉貝洛爾)、鈣離子拮抗劑(代表藥物:氨氯地平)、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(代表藥物:卡托普利)和血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑(代表藥物:纈沙坦)。
我國乃至全球,近年來在高血壓新藥開發(fā)領(lǐng)域都無重大突破,國內(nèi)企業(yè)以仿制藥為主。
根據(jù)最新版國家基藥目錄,共有42款藥物(包括不同劑型/規(guī)格)被列為抗高血壓藥。
其中,卡托普利片(25mg)、尼群地平片(10mg)在國內(nèi)的批準(zhǔn)文號(hào)/注冊(cè)證號(hào)數(shù)量最多,分別為192、151個(gè),苯磺酸氨氯地平片(以氨氯地平計(jì)5mg)和卡托普利片(12.5mg)緊隨其后,分別為70、62個(gè)。3種規(guī)格的馬來酸依那普利葉酸片、賴諾普利膠囊(5mg)和波生坦片(0.125g)目前在國內(nèi)都僅有1項(xiàng)批準(zhǔn)文號(hào)/注冊(cè)證號(hào)。
表1 基藥目錄中的抗高血壓藥物及其批準(zhǔn)文號(hào)/注冊(cè)證號(hào)數(shù)量
資料來源:全球藥物——中國上市藥品、基本藥物目錄
在藥物研發(fā)方面,目前,現(xiàn)有抗高血壓藥物的效果已能充分滿足市場(chǎng)需求,所以高血壓領(lǐng)域已不再是藥物研發(fā)的熱門領(lǐng)域。
在市場(chǎng)方面,高血壓用藥也備受集采青睞。在集采影響下,近年來高血壓用藥的價(jià)格大幅降低。以非洛地平緩釋片為例,在第八批藥品國家集采中,最低中標(biāo)價(jià)為4.95元(5mg*30片/盒),每片僅0.165元。
圖片來源:藥智數(shù)據(jù)——國家藥品集中帶量采購
不過,雖然藥品集采導(dǎo)致高血壓用藥市場(chǎng)增幅將有所減緩,但由于我國人口基數(shù)大,市場(chǎng)規(guī)模依舊龐大。根據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)發(fā)布的《我國高血壓用藥市場(chǎng)情況概覽》,我國原發(fā)性高血壓治療藥物整體銷售額在2019年已達(dá)到840.8億元。到2026年,預(yù)計(jì)我國高血壓用藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1547.01億元。
小 結(jié)
2023年5月17日是第45個(gè)“世界高血壓日”,高血壓對(duì)人體心血管系統(tǒng)危害極大,甚至被稱為“無聲的殺手”。近年來各地都在呼吁高血壓防治,做到合理用藥,定能有效控制!
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