NMPA舉辦2023年“細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則主題”線上培訓(xùn)會(huì)

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來源：NMPA

2023-05-16

為推動(dòng)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，建立更加科學(xué)完善的技術(shù)評(píng)價(jià)體系，提升我國細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品研發(fā)水平和效率，同時(shí)充分發(fā)揮藥品技術(shù)審評(píng)對(duì)長三角醫(yī)藥企業(yè)服務(wù)作用，加強(qiáng)與長三角藥品研發(fā)企業(yè)的溝通交流，由藥審中心指導(dǎo)，藥品審評(píng)檢查長三角分中心擬于2023年5月24日舉辦“細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則主題”線上培訓(xùn)會(huì)。

一、會(huì)議時(shí)間

2023年5月24日9:00-16:30

二、會(huì)議方式

采用在線平臺(tái)進(jìn)行線上直播。

三、參加人員

面向全社會(huì)公開，研發(fā)機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)人員。

四、會(huì)議組織

指導(dǎo)單位：國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心

主辦單位：國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)檢查長三角分中心

承辦單位：國家藥監(jiān)局高級(jí)研修學(xué)院

五、主要內(nèi)容

介紹《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》、《嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）治療產(chǎn)品申報(bào)上市臨床風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃技術(shù)指導(dǎo)原則》、《腫瘤主動(dòng)免疫治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》等技術(shù)指導(dǎo)原則，具體詳見附件。

六、報(bào)名注冊(cè)

1. 本次培訓(xùn)為公益培訓(xùn)，不收取費(fèi)用，參會(huì)人員需要掃描二維碼進(jìn)入注冊(cè)即可。名額有限，報(bào)完為止。