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CPHI制藥在線 資訊 康希諾重組新型冠狀病毒疫 苗(5型腺病毒載體) 注冊(cè)為香港藥劑制品

康希諾重組新型冠狀病毒疫 苗(5型腺病毒載體) 注冊(cè)為香港藥劑制品

來源:上海證券交易所
  2023-05-10
康希諾生物股份公司研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫 苗(5型腺病毒載體)于近日獲得香港藥劑業(yè)及毒 藥管理局的注冊(cè)證明書,正式注冊(cè)為香港藥劑制品。

       一、概述

       康希諾生物股份公司(以下簡稱“公司”)研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫 苗(5型腺病毒載體)(以下簡稱“腺病毒載體新冠疫 苗”)于近日獲得香港藥劑業(yè)及毒 藥管理局的注冊(cè)證明書,正式注冊(cè)為香港藥劑制品。

       二、對(duì)公司影響

       此次批準(zhǔn)依據(jù)《藥劑業(yè)及毒 藥條例》(香港法例第 138 章),公司的腺病毒載體新冠疫 苗正式注冊(cè)為香港藥劑制品后,非局限于緊急使用,有接種意愿的個(gè)人可憑醫(yī)生處方于香港的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或診所接種。若后續(xù)形成銷售訂單,將對(duì)上市公司的業(yè)績產(chǎn)生一定的積極影響。

       截至目前,國內(nèi)外已有多款新冠疫 苗產(chǎn)品獲批上市、附條件上市及緊急使用,新冠疫 苗的市場銷售面臨激烈的競爭態(tài)勢,并同時(shí)受國內(nèi)外新冠病毒流行的發(fā)展變化、新冠疫 苗接種率及免疫策略等多種因素影響。

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