暢溪制藥與 Acorda Therapeutics 達成合作，引進全球首款帕金森病吸入治療藥物

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來源：新藥創(chuàng)始人俱樂部

2023-05-10

近日，杭州暢溪制藥有限公司與Acorda Therapeutics, Inc.宣布，雙方就INBRIJA?在大中華地區(qū)的臨床應用達成一項合作。

近日，杭州暢溪制藥有限公司（以下簡稱“暢溪制藥”）與Acorda Therapeutics, Inc.（以下簡稱“Acorda”）宣布，雙方就INBRIJA®（左旋多巴吸入粉霧劑）在大中華地區(qū)（中國大陸及港澳臺地區(qū)）的臨床應用達成一項合作。INBRIJA®已在美國和歐盟獲批上市，用于正在接受左旋多巴-多巴脫羧酶抑制劑治療的成年帕金森病患者，其在“關”期 (OFF episodes）的間歇性治療。目前，中國尚末有藥物獲批于該適應癥的治療。

根據(jù)本次合作協(xié)議，暢溪制藥負責推進INBRIJA®在大中華地區(qū)的臨床應用，將向 Acorda支付250萬美元的首期付款，以及后續(xù)多至1.41億美金的潛在里程碑付款。暢溪制藥專注于新型吸入療法的開發(fā)和臨床應用，計劃盡快尋求INBRIJA®在大中華區(qū)的上市許可，并在雙方認為合適的情況下，對該產(chǎn)品的技術轉移和本士化生產(chǎn)做進一步的探討。

帕金森?。≒D）是一種常見的中老年神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。最新流調(diào)顯示，我國65歲以上人群患病率為 1.63%1，預計到2030年，我國將有約500萬帕金森病患者2。隨著疾病的進展，帕金森患者的癥狀逐漸加重，從活動受限到嚴重影響日常生活，同時帶來巨大的社會和醫(yī)療負擔。INBRIJA®作為一款粉霧劑，通過吸入給藥的途徑，快速起效，幫助患者迅速應對“關”期發(fā)作，從而提高生活質(zhì)量。

INBRIJA®作為一款粉霧劑，通過吸入給藥途徑，快速起效，幫助患者迅速應對 “關”期癥狀發(fā)作，從而提高生活質(zhì)量。目前有兩種藥物用于帕金森病患者OFF發(fā)作的即時治療，一種是阿撲嗎啡皮下注射劑，已在大多數(shù)國家上市，另一種是左旋多巴吸入劑，2018年獲得美國FDA批準上市，2019年在歐盟批準上市。INBRIJA®應用了Acorda的創(chuàng)新ARCUS®肺部給藥平臺開發(fā)而成，Acorda的上市產(chǎn)品管線還包括AMPYRA®(達法吡啶）。

Acorda總裁兼CEO Ron Cohen博士表示：“對我們而言，與暢溪的合作是一個重要的里程碑，它讓INBRIJA®能夠為世界上最大的帕金森病患者群體提供更好的救治。暢溪制藥團隊是吸入技術方面的專家，我們期待與他們合作，以獲得監(jiān)管部門的批準，并推動這一重要藥物在中國的臨床應用。”

暢溪制藥創(chuàng)始人兼CEO陳東浩博士說：“我們很高興與Acorda合作，讓INBRIJA®可以盡快地服務于我國帕金森病患者。‘關’期癥狀對帕金森病患者及其家人的生活影響巨大，我們很自豪能夠為這個群體帶來新的治療選擇。INBRIJA®是我在麻省理工學院Bob Langer博士實驗室工作期間，與團隊共同發(fā)明的ARCUS®吸入技術的首個上市產(chǎn)品。當然，ARCUS®平臺也在吸入胰島素等療法的開發(fā)中顯示出了巨大的潛力，本次合作對暢溪制藥的研發(fā)管線拓展和技術平臺融合亦起到舉足輕重的作用。”

關于Acorda Therapeutics

Acorda Therapeutics專注于為神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者，開發(fā)可恢復其功能并改善生活質(zhì)量的創(chuàng)新療法。INBRIJA®被批準用于治療接受左旋多巴-多巴脫羧酶抑制劑治療的帕金森病成年患者的“關”期發(fā)作。INBRIJA®應用了Acorda的創(chuàng)新ARCUS®肺部給藥平臺開發(fā)而成，Acorda的上市產(chǎn)品管線還包括AMPYRA®（達法吡啶）。

關于杭州暢溪制藥有限公司

暢溪是一家處于臨床階段的創(chuàng)新型生物制藥公司，針對嚴重的難治性疾病，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)創(chuàng)新型吸入藥物及療法，并實現(xiàn)其產(chǎn)業(yè)化，關注疾病領域包括呼吸系統(tǒng)，中樞神經(jīng)系統(tǒng)等。暢溪是由一群充滿激情和富有業(yè)界經(jīng)驗的行業(yè)專家于2015年創(chuàng)立，公司的愿景是充分利用和發(fā)揮呼吸系統(tǒng)藥物遞送技術的優(yōu)勢和特點，為全球患者提供創(chuàng)新型治療方案，真正改善患者生活質(zhì)量。

參考文獻：

1. Qi S, Yin P, Wang L, et al. Prevalence of Parkinson's Disease: A Community-Based Study in China. Mov Disord. 2021;36(12):2940-2944. doi:10.1002/mds.28762

2. Li G, Ma J, Cui S, et al. Parkinson's disease in China: a forty-year growing track of bedside work. Transl Neurodegener. 2019;8:22. Published 2019 Jul 31. doi:10.1186/s40035-019-0162-z

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