創(chuàng)勝集團(tuán)宣布將于2023年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上公布其具有增強(qiáng)ADCC活性的抗CLDN18.2單抗Osemitamab (TST001)聯(lián)合化療或聯(lián)合化療與納武單抗一線治療胃癌或胃食管連接部癌的臨床試驗(yàn)的兩張壁報(bào)。
第一張壁報(bào)將公布Osemitamab (TST001)與CAPOX聯(lián)合治療在中心實(shí)驗(yàn)室用14G11 LDT免疫組化方法篩選的CLDN18.2表達(dá)（≥10%的腫瘤細(xì)胞的膜染色強(qiáng)度≥1+）的一線胃癌或胃食管連接部癌患者的最新臨床結(jié)果（TranStar102)，并公布無進(jìn)展生存期（PFS）和反應(yīng)持續(xù)時(shí)間（DOR）等長期終點(diǎn)。第二張壁報(bào)將公布一項(xiàng)正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(TranStar101)，包括Osemitamab (TST001)和納武單抗的無化療聯(lián)用，以及Osemitamab (TST001)、納武單抗和mFOLFOX6在胃癌或胃食管連接部癌中的三藥聯(lián)用。本屆ASCO年會(huì)將于2023年6月2日至6日（美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間）在美國伊利諾伊州芝加哥同時(shí)以在線及線下的方式舉行。
ASCO年會(huì)展示最前沿的臨床腫瘤學(xué)科研成果和腫瘤治療技術(shù)，是全球腫瘤領(lǐng)域最重要的、最為權(quán)威的學(xué)術(shù)交流盛會(huì)。
公布摘要信息如下：
摘要編號(hào)：4046
海報(bào)編號(hào)：367
標(biāo)題：Osemitamab (TST001)聯(lián)合卡培他濱和奧沙利鉑(CAPOX)作為晚期胃或胃食管連接部癌的一線治療：來自I/IIa期多中心研究(TranStar102/TST001-1002)的C隊(duì)列最新數(shù)據(jù)
分會(huì)場(chǎng)標(biāo)題：胃腸道癌癥－胃食管、胰 腺和肝膽癌
會(huì)議日期及時(shí)間：2023年6月5日（星期一），上午8:00-11:00（美國東部夏令時(shí)）
第一作者：沈琳教授，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院
摘要編號(hào)#：TPS4176
海報(bào)編號(hào)#：494b
標(biāo)題：一項(xiàng)多隊(duì)列，旨在評(píng)估Osemitamab (TST001)作為單藥，及與納武利尤單抗或標(biāo)準(zhǔn)治療聯(lián)用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)的I/IIa期臨床試驗(yàn)(TransStar101/TST001-1001)
分會(huì)場(chǎng)標(biāo)題：胃腸道癌癥－胃食管、胰 腺和肝膽癌
會(huì)議日期及時(shí)間：2023年6月5日（星期一），上午9:00-12:00（美國東部夏令時(shí)）
第一作者：Yelena Janjigian博士，紀(jì)念斯隆?凱特林癌癥中心
關(guān)于Osemitamab (TST001)
Osemitamab (TST001) 是一種高親和力的靶向Claudin18.2的人源化單克隆抗體，具有增強(qiáng)的抗體依賴性細(xì)胞毒 性（ADCC）和補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒 性（CDC）活性，在異種移植試驗(yàn)中顯示出強(qiáng)大的抗腫瘤活性。Osemitamab (TST001) 是全球范圍內(nèi)開發(fā)的第二個(gè)Claudin18.2靶向抗體藥物，由本公司通過其免疫耐受突破(IMTB)技術(shù)平臺(tái)開發(fā)。Osemitamab (TST001) 通過ADCC和CDC機(jī)制殺死表達(dá)Claudin18.2的腫瘤細(xì)胞。利用先進(jìn)的生物加工技術(shù)，Osemitamab (TST001) 的巖藻糖含量在生產(chǎn)過程中大大降低，進(jìn)一步增強(qiáng)了Osemitamab (TST001) 的NK細(xì)胞介導(dǎo)的ADCC活性。中國和美國正在開展多項(xiàng)Osemitamab (TST001) 的臨床試驗(yàn)(NCT05190575、NCT04396821、NCT04495296、NCT05608785 / CTR20201281)。美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)已授予Osemitamab (TST001) 用于治療胃癌及胃食管連接部癌(GC/GEJ)和胰 腺癌患者的孤兒藥資格認(rèn)定。
關(guān)于創(chuàng)勝集團(tuán)
創(chuàng)勝集團(tuán)是一家臨床階段的在生物藥發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產(chǎn)方面具有全面綜合能力的生物制藥公司。
創(chuàng)勝集團(tuán)總部位于蘇州，已成功搭建了全球的業(yè)務(wù)布局：在蘇州設(shè)有藥物發(fā)現(xiàn)、臨床和轉(zhuǎn)化研究中心，創(chuàng)勝集團(tuán)總部及以連續(xù)灌流生產(chǎn)工藝為核心技術(shù)的生產(chǎn)基地也正在建設(shè)中。在杭州擁有工藝與產(chǎn)品開發(fā)中心以及藥物生產(chǎn)基地，在美國普林斯頓、北京、上海、廣州分別設(shè)有臨床開發(fā)中心，并在美國波士頓、洛杉磯設(shè)立了業(yè)務(wù)拓展中心。創(chuàng)勝集團(tuán)的開發(fā)管線已有十三個(gè)治療用抗體新藥分子，涵蓋腫瘤、骨科和腎病等領(lǐng)域。
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