2023年5月5日,全球特藥領域生物制藥公司益普生(Euronext:IPN;ADR:IPSEY)公布了2023年第一季度的銷售業(yè)績。
重點回顧
• 受增長平臺[3]增長14.7%[1]的推動,以固定匯率計算(CER)[1]的總銷售額增長5.7%,或如財務報告顯示為7.8% 。其中,吉 適®(A型肉毒 毒素)和Cabometyx®(卡博替尼)分別增長25.2%[1]和31.0%[1],這一業(yè)績涵蓋了新收購的產品Tazverik®(tazemetostat)和Bylvay®(odevixibat)
• 益普生完成收購Albireo的最終并購協(xié)議,擴展罕見病領域的產品組合
• 在美國,Bylvay用于治療Alagille綜合征和Palovarotene用于治療進行性骨化性纖維發(fā)育不良(FOP)的監(jiān)管決定日期已確定
• 2023年全年指引確認,以固定匯率計算1的總銷售額增長超過4.0%,核心營業(yè)利潤率約為總銷售額的30%
David Loew,益普生全球首席執(zhí)行官:
"益普生在轉型方面繼續(xù)取得卓越進展。受吉 適和Cabometyx強勁業(yè)績的推動,我們在本季度進一步實現(xiàn)了銷售額強勁增長?;谶@一銷售勢頭,我們正在確認2023年全年指引。成功收購Albireo,使得我們的研發(fā)管線、產品組合和組織架構都得以進一步強化,對此我感到非常高興。通過在全球的布局,我們將持續(xù)滿足患者亟待解決的醫(yī)療需求。通過加強研發(fā)管線和執(zhí)行近期并購計劃,我們預期將達到以下幾個業(yè)務里程碑,包括elafibranor的III期數(shù)據讀出以及Onivyde、Palovarotene和Bylvay的預期監(jiān)管進展。"
2023年全年指引
益普生已確認其2023年財年的財務指引[4]:
• 以固定匯率計算,總銷售額增長超過4.0%?;?023年第一季度的平均匯率水平,預計匯率將對總銷售額產生約2%的不利影響
• 核心營業(yè)利潤率約占總銷售額的30%,不包括未來外部創(chuàng)新交易的增量投資的任何潛在影響
業(yè)務發(fā)展
2023年3月,益普生宣布完成了對Albireo Pharma, Inc.的收購,Albireo Pharma, Inc.是一家開發(fā)罕見肝病治療藥物膽汁酸調節(jié)劑的創(chuàng)新領導企業(yè)。益普生以42.00美元/股的價格收購了所有已發(fā)行的股份和流通股,外加一項10.00美元/股的不可轉讓或有價值權(CVR)。
研發(fā)管線進展
2023年2月,益普生宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局已受理關于Bylvay用于治療Alagille綜合征患者的第二個適應癥的補充新藥申請。管理局還發(fā)布了《處方藥使用者付費法案》(PDUFA),生效日期為2023年6月15日。
2023年3月,對于重新提交的palovarotene作為FOP潛在治療藥物的新藥申請,益普生宣布其在美國的PDUFA生效日期為2023年8月16日。益普生近期還要求重新審查2023年1月收到的人用藥品委員會(CHMP)對palovarotene的否定意見。[5]
說明
所有財務數(shù)據均以百萬歐元(€m)為單位。除非另有說明,本報告的業(yè)績涵蓋2023年3月31日之前的3個月第一季度或2023年第一季度),而進行數(shù)據對比的對象為2022年3月31日之前的3個月(2022年第一季度)。
關于益普生
益普生集團是一家中型國際生物制藥公司,專注于腫瘤、罕見病和神經科學領域的革新型藥物。2022財年,益普生在特藥的總銷售額超過30億歐元,銷售網絡遍布全球100多個國家。除了外部創(chuàng)新戰(zhàn)略外,公司的研發(fā)工作還在位于領先的生物技術和生命科學中心——法國巴黎薩克萊、英國牛津、美國劍橋、中國上海——的創(chuàng)新和差異化技術平臺上開展。益普生(不含多元健康業(yè)務)在全球擁有約5000名員工,并通過贊助的 I 級美國存托憑證計劃(ADR:IPSEY)在巴黎(泛歐證券交易所代碼:IPN)和美國上市。
關于益普生中國
益普生集團于1992年進入中國,2019年在上海設立創(chuàng)新中心,是全球四個研發(fā)中心之一。益普生于2021年在上海成立中國區(qū)總部,并于2022年根據集團業(yè)務變動,同步剝離多元健康業(yè)務,專注于特藥領域,針對三大疾病領域(腫瘤、罕見病、神經科學)、六大適應癥攜手創(chuàng)新中心持續(xù)推出創(chuàng)新治療方案以滿足中國患者亟待解決的治療需求。
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