在藥企的不斷努力下,大家“躺著減肥”的夢想早已照入現(xiàn)實。
諾和諾德的利拉魯肽成了網(wǎng)紅減肥藥,周劑Sermaglutide更是把依從性和減肥效果上升了一個維度。
在龐大市場的號召下,入局減肥藥市場的不僅是諾和諾德,還包括禮來等眾多國內外藥企,內卷不可避免。
在這個領域,對于肥宅們來說,最快樂的莫過于藥企內卷。因為,藥企內卷意味著他們能夠不斷帶來更好的減肥藥,讓躺著減肥更容易。
如今,禮來的Tirzepatide就來勢洶洶。
Tirzepatide來勢洶洶
4月27日,禮來公布了GLP-1R/GIPR雙重激動劑Tirzepatide的最新3期臨床研究結果。
該臨床名稱為SURMOUNT-2,共入組838人2型糖尿病合并肥胖/超重的患者。
近千名受試者分為三組,分別為安慰劑組、10mg劑量組和15mg劑量組,主要終點是治療72周后的體重減輕情況。
臨床結果令禮來十分滿意。
首先是入組的大部分受試者都有減重的效果。結果顯示,低劑量組81.6%的受試者體重減少超過5%,而高劑量組86.4%的受試者達到了這一標準,安慰劑組則只有30.5%。
其次是受試者的減重效果非常驚人。安慰劑組受試者體重減少的比例均值為2.6%,而低劑量組的受試者平均體重減少了13.4%,大約是13.5公斤,也就是27斤;高劑量組受試者體重減少均值為15.7%,達到了15.6公斤,超過30斤,效果拉滿。
從效果來看,在非頭對頭的情況下,Tirzepatide超越了諾和諾德的Sermaglutide。在Sermaglutide的注冊性臨床STEP-1試驗中,68周時減重均值為14.9%。
最后在安全性方面,Tirzepatide的副作用相對可控。因為不良事件導致的停藥率,安慰劑組是3.8%,低劑量組也只有3.8%,高劑量組略高為7.4%,并沒有大幅增長。
總的來說,最新臨床數(shù)據(jù)證明,Tirzepatide在減肥領域的潛力,不容小覷。
減肥藥效果之爭
隨著SURMOUNT-2最新臨床結果的讀出,禮來表示已在向FDA滾動提交Tirzepatide用于治療肥胖或超重并伴有體重相關合并癥的成人患者,并且直接使用了一張優(yōu)先審評券。
要知道,優(yōu)先審評券價值不菲,價值上億美元。當然,審評券buff也顯而易見,能夠加速藥物的上市速度。
禮來對于Tirzepatide在減肥適應癥的期待,顯然不低。當然,這也是建立在實打實的臨床效果之上。
實際上,在稍早的4月21日,禮來在clinicaltrials.gov網(wǎng)站上登記了一項III期臨床試驗(SURMOUNT-5),旨在評估Tirzepatide頭對頭Sermaglutide減重效果。
這是Tirzepatide減重適應癥,首次頭對頭Sermaglutide的臨床研究。很顯然,禮來希望用更直接的數(shù)據(jù),證明Tirzepatide的優(yōu)效性。
很顯然,減肥藥的江湖,殺氣正越來越重。這也是國內藥企需要面對的現(xiàn)實。
目前,包括華東醫(yī)藥、信達生物、恒瑞醫(yī)藥、東陽光、愛美客等均已入局減肥藥爭奪戰(zhàn)中。隨著海外巨頭不斷拿出極為逆天的數(shù)據(jù),國內藥企也需要加油了。
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