藥監(jiān)局：鼓勵放 射性藥品研發(fā)申報(bào)；愛美客一季度凈利4.14億元

       放 射性藥物研發(fā)日益火熱，政策端口也開始給予放射藥物支持。

       4月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于改革完善放 射性藥品審評審批管理體系的意見。意見提出，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，鼓勵放 射性藥品研發(fā)申報(bào)。

       4月25日，多家藥企公布一季報(bào)。

       愛美客披露的一季報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)，公司現(xiàn)營業(yè)收入6.3億元，同比增長46.30%；凈利潤4.14億元，同比增長51.17%。

       科倫藥業(yè)發(fā)布的一季報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營收約56.02億元，同比增加24.98%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約8.1億元，同比增加178.1%。

       國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。

       行業(yè)速遞

       1) 科興制藥實(shí)控人兼董事長擬增持2000萬元-4000萬元

       4月25日，科興制藥發(fā)布公告，實(shí)際控制人兼董事長鄧學(xué)勤擬增持公司股份，增持金額為不低于2000萬元且不超過4000萬元。

       2) 三生國健一季度凈利3351.47萬元

       4月25日，三生國健披露一季報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2.07億元，同比增長29.17%；凈利潤3351.47萬元。

       3) 愛美客一季度凈利4.14億元，同比增51.17%

       4月25日，愛美客披露一季報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司現(xiàn)營業(yè)收入6.3億元，同比增長46.30%；凈利潤4.14億元，同比增長51.17%。

       4) 國藥一致一季度凈利3.62億元，同比增43.53%

       4月25日，國藥一致披露一季報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入186.87億元，同比增長8.96%；凈利潤3.62億元，同比增長43.53%。

       5) 仁和藥業(yè)2022年凈利同比降13.62%

       4月25日，仁和藥業(yè)披露2022年年報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入51.53億元，同比增長4.41%；凈利潤5.74億元，同比下降13.62%。

       6) 浙江醫(yī)藥一季度歸母凈利潤1.14億元，同比減56.42%

       4月25日，浙江醫(yī)藥披露一季報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營收20.08億元，同比減少8.07%；歸母凈利潤1.14億元，同比減少56.42%。

       7) 圣湘生物一季度業(yè)績凈利潤6001.29萬元，同比減少90.79%

       4月25日，圣湘生物披露一季報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司營業(yè)收入1.95億元，同比減少86.44%;歸屬于上市公司股東的凈利潤6001.29萬元，同比減少90.79%。

       8) 舒泰神一季度凈虧損4872.50萬元

       4月25日，舒泰神披露一季報(bào)。報(bào)告期內(nèi)公司營業(yè)收入6501.72萬元，同比下降47.29%；凈虧損4872.50萬元。

       9) 科倫藥業(yè)一季度凈利潤約8.10億元，同比增加178.1%

       4月25日，科倫藥業(yè)發(fā)布一季報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營收約56.02億元，同比增加24.98%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約8.1億元，同比增加178.1%。

       10) 邁克生物2022年凈利潤7.08億元，同比下降25.99%

       4月25日，邁克生物發(fā)布2022年年度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)，公司營業(yè)收入為36.08億元，同比下降9.35%；歸母凈利潤為7.08億元，同比下降25.99%。

       11) 華大基因一季度凈利潤同比下降87%

       4月25日，華大基因公布一季報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入9.54億元，同比下降33.31%；歸母凈利潤4134.88萬元，同比下降87.49%。

       12) 百濟(jì)神州2022年凈虧損136.42億元

       4月25日，百濟(jì)神州發(fā)布2022年年報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司營收95.66億元，同比增長26.06%；凈虧損136.42億元，上年同期凈虧損97.5億元；

       13) 國家藥監(jiān)局：以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，鼓勵放 射性藥品研發(fā)申報(bào)

       4月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于改革完善放 射性藥品審評審批管理體系的意見，提到以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，鼓勵放 射性藥品研發(fā)申報(bào)。

       14) 賽升藥業(yè)擬不超3800萬元購買天廣實(shí)生物股份

       4月25日，賽升藥業(yè)發(fā)布公告，擬購買天廣實(shí)生物股份，方式包括但不限于集合競價(jià)和/或大宗交易、定增方式擇機(jī)進(jìn)行購買，此次投資規(guī)模不超過3800萬元。

       醫(yī)藥動態(tài)

       1) 兆科眼科BRIO-I達(dá)到主要研究終點(diǎn)

       4月25日，兆科眼科發(fā)布公告，合作伙伴Visus Therapeutics 的BRIO-I三期臨床試驗(yàn)，達(dá)到預(yù)定的主要研究終點(diǎn)。

       2) 榮昌生物RC108獲批臨床

       4月25日，榮昌生物發(fā)布公告，c-MET ADC藥物RC108聯(lián)合伏美替尼或聯(lián)合伏美替尼和特瑞普利單抗的Ⅰb/Ⅱ期臨床研究獲批，擬用于治療針對MET表達(dá)的EGFR-TKI治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

       3) 興齊眼藥硫酸 阿托品滴眼液獲批臨床

       4月25日，據(jù)CDE官網(wǎng)，興齊眼藥遞交了硫酸 阿托品滴眼液的新藥上市申請并獲得受理，用于延緩兒童近視進(jìn)展。

       4) 甘李藥業(yè)甘精胰島素注射液在玻利維亞獲批上市

       4月24日，甘李藥業(yè)發(fā)布公告，長效胰島素類似物甘精胰島素在玻利維亞獲批上市。

       器械跟蹤

       1) 拱東醫(yī)療26個系列產(chǎn)品獲得MDSAP認(rèn)證

       4月25日，拱東醫(yī)療發(fā)布公告，公司已于近期完成了質(zhì)量體系的“醫(yī)療器械單一審核程序”（MDSAP）認(rèn)證，本次認(rèn)證包含26個系列產(chǎn)品。

       2) 愛朋醫(yī)療麻 醉穿刺機(jī)器人項(xiàng)目在設(shè)計(jì)開發(fā)中

       4月25日，愛朋醫(yī)療在互動易上稱，公司麻 醉穿刺機(jī)器人項(xiàng)目目前正在設(shè)計(jì)開發(fā)中，與上海大學(xué)就面向麻 醉穿刺機(jī)器人的組織識別軟件開發(fā)項(xiàng)目達(dá)成合作。

       海外要聞

       1) 諾華第一季度核心凈利潤36.1億美元，同比增長11%

       4月25日，諾華發(fā)布一季報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司核心凈利潤36.1億美元，同比增長11%，預(yù)估32.8億美元。銷售凈額129.5億美元，同比增長3.4%，預(yù)估125.3億美元。

       2) 禮來10.75億美元出售鼻噴升血糖療法

       4月24日，禮來發(fā)布公告，將高血糖素鼻用粉霧劑Baqsimi的全球權(quán)益出售給Amphastar。據(jù)協(xié)議，Amphastar將在交易完成時支付5億美元現(xiàn)金給禮來，交易完成一周年時再支付1.25億美金。此外，禮來也有資格獲得總金額高達(dá)4.5億美元的銷售里程金

       3) 阿斯利康nirsevimab在加拿大獲批上市

       4月24日，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布了一份符合性通知，批準(zhǔn)阿斯利康nirsevimab用于在第一個呼吸道合胞病毒（RSV）季節(jié)，預(yù)防新生兒和嬰兒由RSV產(chǎn)生的下呼吸道疾??；以及在第二個RSV季節(jié)中仍易患嚴(yán)重RSV疾病的24個月以下兒童。

       4) 阿斯利康eplontersen療法達(dá)到所有3期臨床終點(diǎn)

       4月24日，阿斯利康和Ionis聯(lián)合宣布，反義寡核苷酸（ASO）療法eplontersen,在治療轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白介導(dǎo)的淀粉樣變性多發(fā)性神經(jīng)病患者的3期臨床研究中，達(dá)到臨床終點(diǎn)。