FDA局長(zhǎng)：細(xì)胞和基因療法應(yīng)該發(fā)展更快；貝達(dá)藥業(yè)2022年扣非凈利潤(rùn)下降91%

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作者：朱來(lái) 來(lái)源：氨基觀察

2023-04-26

日前，F(xiàn)DA局長(zhǎng)Robert Califf博士在國(guó)會(huì)聽(tīng)證會(huì)上表示，基因和細(xì)胞療法領(lǐng)域應(yīng)有更快的進(jìn)展。Robert Califf博士指出，F(xiàn)DA的生物制品評(píng)價(jià)和研究中心計(jì)劃增添150~200人手，這將有助于加快產(chǎn)品審評(píng)的速度。

日前，F(xiàn)DA局長(zhǎng)Robert Califf博士在國(guó)會(huì)聽(tīng)證會(huì)上表示，基因和細(xì)胞療法領(lǐng)域應(yīng)有更快的進(jìn)展。

Robert Califf博士指出，F(xiàn)DA的生物制品評(píng)價(jià)和研究中心計(jì)劃增添150~200人手，這將有助于加快產(chǎn)品審評(píng)的速度。

藥企的財(cái)報(bào)還在繼續(xù)公布。

4月23日，貝達(dá)藥業(yè)公布2022年財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司收入23.77億元，同比增長(zhǎng)5.82%；扣非凈利潤(rùn)3025萬(wàn)元，同比減少91.25%。

4月24日，華大智造發(fā)布2022年財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司收入42.30億元，同比增長(zhǎng)7.69%；扣非凈利潤(rùn)2.64億元，同比下滑46%。

國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。

市場(chǎng)速遞

1）華大智造2022年收入42.30億元

4月24日，華大智造發(fā)布2022年財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司收入42.30億元，同比增長(zhǎng)7.69%；扣非凈利潤(rùn)2.64億元，同比下滑46%。

2）藥明康德2023年一季度收入89.64億元

4月24日，藥明康德發(fā)布2023年一季度財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司收入89.64億元，同比增長(zhǎng)5.77%；扣非凈利潤(rùn)18.69億元，同比增長(zhǎng)9.02%。

3）貝達(dá)藥業(yè)2022年扣非凈利潤(rùn)下降91%

4）山東藥玻2022年凈利潤(rùn)同比增4.6%

4月24日，山東藥玻公布2022年財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司收入41.87億元，同比增長(zhǎng)8.05%；凈利潤(rùn)6.18億元，同比增長(zhǎng)4.6%。

同時(shí)，公司披露2023年一季報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司收入12.37億元，同比增長(zhǎng)18.66%；凈利潤(rùn)1.67億元，同比增長(zhǎng)8.69%。

5）天壇生物一季度凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)109%

4月24日，天壇生物公告2022年財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入42.61億元，同比增長(zhǎng)3.63%；凈利潤(rùn)8.81億元，同比增長(zhǎng)15.92%。

同時(shí)，公司披露一季報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入12.92億元，同比增長(zhǎng)83.3%；凈利潤(rùn)2.62億元。

6）金域醫(yī)學(xué)一季度凈利潤(rùn)同比下降83%

4月24日，金域醫(yī)學(xué)發(fā)布2023年一季度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)，公司營(yíng)收21.17億元，同比下降50%；扣非凈利潤(rùn)1.4億元，同比下降83.2%。

醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）恒道醫(yī)藥鹽酸毛果蕓香堿滴眼液獲批臨床

4月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒道醫(yī)藥鹽酸毛果蕓香堿滴眼液獲批臨床，擬開(kāi)展治療成人老花眼的研究。

2）潤(rùn)爾眼科鹽酸依匹斯汀滴眼液獲批臨床

4月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，潤(rùn)爾眼科鹽酸依匹斯汀滴眼液獲批臨床，擬開(kāi)展治療過(guò)敏性結(jié)膜炎的研究。

3）智翔金泰GR2002注射液獲批臨床

4月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，智翔金泰TLSP雙表位雙抗GR2002注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療哮喘的研究。

4）質(zhì)肽生物ZT002注射液獲批臨床

4月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)，質(zhì)肽生物ZT002注射液獲批臨床，擬開(kāi)展治療成人肥胖或超重患者減重的研究。

5）基石藥業(yè)ROR1 ADC一期臨床完成首例受試者入組工作

4月24日，基石藥業(yè)宣布，靶向ROR1的ADC藥物CS5001國(guó)際多中心1期臨床研究日前在中國(guó)完成首例患者入組，適應(yīng)癥為治療晚期實(shí)體瘤和淋巴瘤。

器械跟蹤

1）安格爾醫(yī)療脊柱前路板獲批

4月24日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，安格爾醫(yī)療脊柱前路板獲批。

2）春立醫(yī)療脊柱融合器獲批

4月24日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，春立醫(yī)療脊柱融合器獲批。

3）微創(chuàng)心通經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)獲批

4月24日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，微創(chuàng)心通經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)獲批。

4）聯(lián)影醫(yī)療乳腺攝影立體定位裝置獲批

4月24日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，聯(lián)影醫(yī)療乳腺攝影立體定位裝置獲批。

海外藥聞

1）艾伯維口服CGRP拮抗劑治療慢性偏頭痛關(guān)鍵3期臨床結(jié)果積極

日前，艾伯維宣布，口服CGRP拮抗劑治療慢性偏頭痛關(guān)鍵3期臨床結(jié)果積極。數(shù)據(jù)顯示，在12周的治療期間，服用每日一次60毫克atogepant的成人患者，在平均每月偏頭痛天數(shù)（MMDs）上減少了4.20天，這一結(jié)果在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著優(yōu)于安慰劑組所觀察到的1.85天（p<0.0001）。

2）FDA局長(zhǎng)：細(xì)胞和基因療法應(yīng)該發(fā)展更快

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