重慶太極實業(yè)異煙肼注射液通過仿制藥一致性評價

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來源：上海證券交易所

2023-04-25

近日，重慶太極實業(yè)（集團）股份有限公司控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于異煙肼注射液（2ml：0.1g）的《補充申請批件》，西南藥業(yè)異煙肼注射液（2ml：0.1g）通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

近日，重慶太極實業(yè)（集團）股份有限公司（以下簡稱：公司）控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱：西南藥業(yè)）收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于異煙肼注射液（2ml：0.1g）的《補充申請批件》，西南藥業(yè)異煙肼注射液（2ml：0.1g）通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價?，F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

一、藥物基本情況

藥物基本情況

二、藥品其他相關(guān)信息

異煙肼注射液為抗結(jié)核藥，與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種類型結(jié)核病及部分非結(jié)核分枝桿菌病的治療。

異煙肼注射液為《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險目錄（2022 年）》甲類處方藥品。截至本公告日，經(jīng)查詢國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫，國內(nèi)有 18 家公司有異煙肼注射液生產(chǎn)批件。西南藥業(yè)是第 2 家獲得該藥品一致性評價批件的公司。經(jīng)《Menet》數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，2021 年異煙肼注射液在中國城市公立樣本代表醫(yī)院及實體藥店銷售總額 6,098 萬元。

截至目前，西南藥業(yè)對該產(chǎn)品累計投入研發(fā)費用約 616 萬元（未經(jīng)審計）。

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