近日，福元醫(yī)藥發(fā)布2022年年報(bào)。年報(bào)顯示，2022年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入32.4億元，同比增長14.18%；歸屬母公司股東的凈利潤為4.39億元，同比增長39.43%；歸母扣非凈利潤4.14億元，增長35.43%。
在原研替代及保障藥物可及的集采政策下，仿制藥仍是醫(yī)藥行業(yè)不可或缺的重要組成。但以仿制藥為主的傳統(tǒng)藥企卻面臨著利潤縮水、競爭白熱化等問題，傳統(tǒng)藥企要如何破局已成為業(yè)內(nèi)企業(yè)的共同議題。
在此背景下，福元醫(yī)藥近幾年發(fā)展迅速，其轉(zhuǎn)型思路值得借鑒。
業(yè)績連續(xù)5年增長
福元醫(yī)藥是一家主要從事藥品制劑及醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的公司。2018年-2022年，福元醫(yī)藥營收從20.2億元增長至32.4億元，增長60.4%；凈利潤從2億元增長至4.4億元，增長1.2倍。業(yè)績表現(xiàn)不算特別出眾，但十分穩(wěn)健。
雖然業(yè)務(wù)范圍包含了藥品制劑和醫(yī)療器械兩大領(lǐng)域，但主營業(yè)務(wù)收入還是主要來源于藥品制劑收入。
2020年-2022年，藥品制劑收入占比分別達(dá)到了91.71%、93.28%及93.62%。主要涵蓋心血管系統(tǒng)類、慢性腎病類、皮膚病類、消化系統(tǒng)類、糖尿病類、精 神神經(jīng)系統(tǒng)類等多個(gè)產(chǎn)品領(lǐng)域。擁有多款國內(nèi)首仿藥物，主要產(chǎn)品在細(xì)分領(lǐng)域市場排名位居國內(nèi)廠商前列或呈現(xiàn)較好的增長趨勢，具備較強(qiáng)的市場競爭力。
福元醫(yī)藥部分產(chǎn)品
來源：公司官網(wǎng)
2022年，福元醫(yī)藥業(yè)務(wù)穩(wěn)步推進(jìn)，各銷售領(lǐng)域齊頭并進(jìn)。
從產(chǎn)品類型看，心血管類藥品是其第一大業(yè)務(wù)。2022年，實(shí)現(xiàn)營收10.47億元，同比增長20.17%，營收占比達(dá)32.3%。
福元醫(yī)藥心血管領(lǐng)域的主要產(chǎn)品包括用于治療高血壓的氯沙坦鉀氫氯噻嗪片、奧美沙坦酯片、替米沙坦片和用于治療心絞痛的鹽酸曲美他嗪片，以及用于治療高膽固醇血癥、冠心病的阿托伐他汀鈣片。
其中，氯沙坦鉀氫氯噻嗪片是首仿藥，2021年上半年公立醫(yī)院市場占有率達(dá)到25.94%，排名第二，同期默沙東的原研藥為39.73%；奧美沙坦酯片也是首仿藥，2021年上半年公立醫(yī)院市場占有率達(dá)58.88%，排名 第一，超過第一三共的原研藥；替米沙坦片2021年上半年公立醫(yī)院市場占有率達(dá)19.92%，排名第二，同期勃林格殷格翰的原研藥為33.47%。
心血管類藥物之外，糖尿病類藥物實(shí)現(xiàn)營收4.2億元，同比增長22.15%；慢性腎病類藥物實(shí)現(xiàn)營收3.77億元，同比增長3.05%；消化系統(tǒng)類藥物實(shí)現(xiàn)營收3.77億元，同比增長30.30%；皮膚病類藥物實(shí)現(xiàn)營收3.07億元，同比增長10.43%。
在業(yè)績大豐收的同時(shí)，2022年同樣也是福元醫(yī)藥發(fā)展歷程中具有里程碑意義的一年。
2022年6月30日，福元醫(yī)藥成功在滬市主板IPO上市，募集資金17.54億，用于高精尖藥品產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目、創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。
正式登陸上交所主板
來源：公司官網(wǎng)
發(fā)行當(dāng)日，股價(jià)暴漲43.98%，市值超過101億元。但可惜“出道即巔峰”，兩個(gè)交易日之后，福元醫(yī)藥股價(jià)一路下跌，最低僅為14.26元，跌破發(fā)行價(jià)，直到近日才有所回升。
福元醫(yī)藥在資本市場的慘淡表現(xiàn)，除了醫(yī)藥行業(yè)整體遇冷之外，仿制藥集采政策也是重要因素。
集采喜憂參半
從2018年底開始逐漸擴(kuò)大的國家藥品集采，目前已進(jìn)行到第八批。集采的目標(biāo)主要是為降低藥品采購價(jià)格，降低交易成本，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥，但同時(shí)也徹底結(jié)束了仿制藥高毛利的狀態(tài)。
2019年-2022年，福元醫(yī)藥的銷售毛利率分別為71.08%、69.63%及68.23%，分別同比下降5.93%、2.03%及2.01%，逐年下降。
集采政策之下，如果主要產(chǎn)品被納入集采目錄而未能中標(biāo)，將對產(chǎn)品銷售產(chǎn)生不利影響；若主要產(chǎn)品中標(biāo)，則產(chǎn)品的銷售價(jià)格可能出現(xiàn)一定幅度下滑，若銷量的增加未能填補(bǔ)價(jià)格下降空間，將對盈利能力造成不利影響。同時(shí)已中標(biāo)帶量采購產(chǎn)品到期后可能須再次參加帶量采購招標(biāo)，存在銷售價(jià)格進(jìn)一步下降的風(fēng)險(xiǎn)。
面對集采，福元醫(yī)藥一方面促進(jìn)生產(chǎn)效率和產(chǎn)能提升，降低生產(chǎn)成本；另一方面則是不斷擴(kuò)充產(chǎn)品線，積極參與集采。
截至目前，福元醫(yī)藥已有28個(gè)品種通過一致性評價(jià)或視同通過一致性評價(jià)。共有9款產(chǎn)品中標(biāo)帶量采購，分別是鹽酸帕羅西汀片、奧美沙坦酯片、孟魯司特鈉咀嚼片、鹽酸曲美他嗪片、格列齊特緩釋片、瑞格列奈片、替米沙坦片、鹽酸文拉法辛緩釋膠囊、依折麥布片。
這里面有的產(chǎn)品成功“以價(jià)換量”，有的產(chǎn)品卻被迫吞下苦果。
其中，福元醫(yī)藥的鹽酸曲美他嗪片于2006年獲批上市，并獲得了原料藥的生產(chǎn)許可，于2019年12月通過一致性評價(jià)，是國內(nèi)第二個(gè)通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品。2020年，該產(chǎn)品相繼進(jìn)入國家第二次帶量采購和第三次帶量采購，中標(biāo)第三次帶量采購后價(jià)格從2020年的0.41元/片，降至2021年的0.19元/片，毛利率從89.03%降至68.58%。
價(jià)格降幅過大，讓鹽酸曲美他嗪片變得“無利可圖”，福元醫(yī)藥在保證帶量采購供應(yīng)的前提下，將資源向其他盈利能力更高的產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售傾斜，導(dǎo)致鹽酸曲美他嗪片在中標(biāo)集采后，產(chǎn)量下降了18.9%，市場占有率從8.43%縮水至2.30%。
鹽酸曲美他嗪片
來源：公司官網(wǎng)
但總體而言，集采中標(biāo)顯然更有利于產(chǎn)品的競爭，尤其是對于新獲批、沒有市場份額的產(chǎn)品。
中標(biāo)集采還導(dǎo)致市場推廣費(fèi)支出占比下降，2019年-2022年，銷售費(fèi)用占比分別為53.53%、48.80%、44.90%及41.94%，逐年下降。這也是福元醫(yī)藥在毛利率下降的同時(shí)，凈利潤卻能大幅增長的原因之一。
因此，在帶量采購政策不斷推廣的背景下，真正有競爭力、能夠在保證產(chǎn)品質(zhì)量前提下壓低成本的產(chǎn)品和企業(yè)才能夠搶占更大的市場份額，沒有競爭力的產(chǎn)品和企業(yè)則會慢慢失去參與競爭的能力。
仿創(chuàng)結(jié)合，攻守兼?zhèn)?/strong>
無論是傳統(tǒng)仿制藥企還是創(chuàng)新藥企，企業(yè)的長期競爭力取決于新產(chǎn)品的成功研發(fā)和后續(xù)的產(chǎn)業(yè)化。
近年來，福元醫(yī)藥不斷加大研發(fā)投入，2020年-2022年，研發(fā)費(fèi)用分別為1.41億元、1.8億元及2.4億元，占營業(yè)收入的比例分別為5.56%、6.33%及7.4%。
在研發(fā)方向上，福元醫(yī)藥并未選擇隨大流研發(fā)創(chuàng)新藥，而是非常“務(wù)實(shí)”地選擇“仿創(chuàng)結(jié)合”，以仿制藥研發(fā)作為當(dāng)前研發(fā)工作核心任務(wù)，不斷完善創(chuàng)新技術(shù)平臺積累，逐步加大創(chuàng)新藥研發(fā)比重，同時(shí)逐漸建立“原料藥+制劑”一體化研發(fā)及量產(chǎn)能力。
在仿制藥領(lǐng)域，福元醫(yī)藥致力于首仿和快仿重大、多發(fā)性疾病的臨床急需品種，全年開題25個(gè)，開展婦科藥物、口服溶液劑、納米藥物、抗過敏藥物等多個(gè)專題調(diào)研。
在原料藥領(lǐng)域，堅(jiān)持完善“原料藥+制劑”一體化布局，已具備酮酸系列原料、鹽酸曲美他嗪、奧美沙坦酯、鹽酸帕羅西汀等原料藥量產(chǎn)能力，并針對重點(diǎn)在研仿制藥品種同步研發(fā)對應(yīng)原料藥，以確保供應(yīng)穩(wěn)定及成本可控。
在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，重點(diǎn)聚焦核酸類藥物篩選，開展30余個(gè)靶點(diǎn)的核酸藥物研究，但在研項(xiàng)目都還處于藥物發(fā)現(xiàn)階段，短期內(nèi)難以對業(yè)績產(chǎn)生貢獻(xiàn)。
截至目前，福元醫(yī)藥擁有仿制藥制劑在研項(xiàng)目51個(gè)、創(chuàng)新藥在研項(xiàng)目5個(gè)、醫(yī)療器械在研項(xiàng)目4個(gè)。
福元醫(yī)藥主要研發(fā)項(xiàng)目基本情況
來源：公司年報(bào)
為給在研產(chǎn)品提供技術(shù)支持，福元醫(yī)藥打造了四個(gè)關(guān)鍵核心技術(shù)平臺，包括化學(xué)合成技術(shù)平臺、口服固體制劑技術(shù)平臺、外用制劑技術(shù)平臺、醫(yī)療器械氧療技術(shù)平臺等四大技術(shù)平臺。依托上述技術(shù)平臺，形成了多項(xiàng)核心技術(shù)，并將其應(yīng)用在研發(fā)和生產(chǎn)上。
多樣化的技術(shù)儲備和產(chǎn)品管線，為福元醫(yī)藥產(chǎn)品迭代和盈利能力的連續(xù)性和穩(wěn)定性提供了基礎(chǔ)，為未來業(yè)績持續(xù)增長提供動(dòng)力來源。
結(jié) 語
集采政策之下，傳統(tǒng)藥企們都在謀求轉(zhuǎn)型，有投入重金研發(fā)創(chuàng)新藥的、有直接購買潛力管線的、有跨界布局CXO的，還有更多的傳統(tǒng)藥企選擇穩(wěn)扎穩(wěn)打，鞏固仿制藥業(yè)務(wù)，利用仿制藥帶來的現(xiàn)金流，反哺創(chuàng)新藥研發(fā)，以實(shí)現(xiàn)最終的成功轉(zhuǎn)型。
參考資料
福元醫(yī)藥招股書、年報(bào)、官網(wǎng)
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