浙江亞太藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于非布司他片的《藥品注冊(cè)證書》(證書編號(hào) 2023S00569/2023S00570)?，F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品注冊(cè)證書主要內(nèi)容
藥品名稱：非布司他片
劑型：片劑
注冊(cè)分類：化學(xué)藥品 4 類
規(guī)格：40mg/20mg
藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YBH05132023
藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字 H20233472、國藥準(zhǔn)字 H20233473
申請(qǐng)事項(xiàng)：藥品注冊(cè)（境內(nèi)生產(chǎn)）
審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)
審查，本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊(cè)，發(fā)給藥品注冊(cè)證書。
上市許可持有人：浙江亞太藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)企業(yè)：浙江亞太藥業(yè)股份有限公司
二、藥品的其他相關(guān)情況
非布司他片為 2-芳基噻唑衍生物，是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑，通過抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度。臨床用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。
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