生物制藥新銳說 | 新形勢下的藥企轉(zhuǎn)型與全球化戰(zhàn)略

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作者：生物制藥新銳說來源：CPHI制藥在線

2023-04-21

5月18日，智藥研習社很榮幸邀請到活躍在國內(nèi)新藥研發(fā)領(lǐng)域的知名藥企專家，共同探討藥企跨領(lǐng)域發(fā)展、本土化向全球化轉(zhuǎn)型及智能研發(fā)制造等產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的突出問題。歡迎大家踴躍報名，到“生物制藥新銳說”的直播間“Cue”一下你心目中的創(chuàng)新藥大咖，在互動與交流中收獲國內(nèi)創(chuàng)新藥的前沿動態(tài)和專家們的新銳見解。

新形勢下的藥企轉(zhuǎn)型與全球化戰(zhàn)略

國內(nèi)藥企如何力爭“源頭創(chuàng)新”，同時更好地適應(yīng)海外市場，向全球化轉(zhuǎn)型？應(yīng)如何把握好創(chuàng)新科技和產(chǎn)業(yè)變革帶來的機遇，推動本土創(chuàng)新藥向更高質(zhì)量水平發(fā)展？

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直播時間：2023年5月18日 19:00-20:30

嘉賓陣容｜

張丹俄羅斯工程院外籍院士、昆翎醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人

張連山 江蘇恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理

楊修誥 石藥集團高級醫(yī)學總監(jiān)

李孟捷 三生制藥質(zhì)量｜商務(wù)負責人

本期討論議題

1、國產(chǎn)創(chuàng)新藥應(yīng)如何更好地適應(yīng)海外市場，占據(jù)一席之地？

2、臨床研究國際化對本土藥企向全球化轉(zhuǎn)型的意義是什么？

3、如何更高效地進行基礎(chǔ)研究轉(zhuǎn)化，中國市場環(huán)境有哪些不足？

4、跨領(lǐng)域轉(zhuǎn)型考慮的因素有哪些，成功轉(zhuǎn)型需要滿足哪些條件？

嘉賓簡介

張丹

俄羅斯工程院院士

中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會理事

“十三·五”重大新藥創(chuàng)制計劃責任專家

國際ICH E19 IFPMA專家委員會組長

NMPA ICH工作組專家

深圳興灣生物醫(yī)藥發(fā)展顧問有限公司首席科學家

昆翎醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席戰(zhàn)略官

張丹博士是中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會理事，曾任中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會藥物研發(fā)專業(yè)委員會主任委員，現(xiàn)任創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)專業(yè)委員會副主任委員。曾任美中生物醫(yī)藥科技協(xié)會（CBA）會長，美中藥物專業(yè)協(xié)會（SAPA）執(zhí)行董事，百華協(xié)會（Bayhelix）董事?，F(xiàn)任國家“十三·五”重大新藥創(chuàng)制計劃責任專家，并參與國家藥品監(jiān)督管理局藥審中心的技術(shù)指南制訂和新藥臨床評審及藥審人員培訓工作。目前擔任國際ICH E19 IFPMA專家委員會組長，NMPA ICH工作組專家。

張丹博士曾在意大利Sigma-Tau公司全面負責其北美市場的臨床開發(fā)及藥物安全性評價工作。在此之前，張丹博士為美國昆泰集團公司（Quintiles Transnational Corp.）開創(chuàng)了大中國區(qū)市場，任其第一任大中國區(qū)董事長。

張丹博士于1981-1984年在北京大學生物系醫(yī)預(yù)科就讀，并在1984-1989年在北京協(xié)和醫(yī)科大學學習臨床醫(yī)學并獲醫(yī)學博士學位，之后先后在哈佛大學公共衛(wèi)生學院，賓州大學沃頓商學院等院校進修醫(yī)院管理，經(jīng)濟學及金融學等，獲公衛(wèi)碩士、醫(yī)院管理碩士及在讀金融學博士。

張連山

恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理

張連山，恒瑞醫(yī)藥（SH600276）副總經(jīng)理。美國化學會和美國科學促進會會員。美國多肽協(xié)會會員。先后在國際學術(shù)刊物上發(fā)表論文49篇，申請專利20項。

博士于1982年畢業(yè)于南京藥學院（現(xiàn)中國藥科大學），1992年在德國Tubingen大學獲有化學博士學位。先后在Tubingen大學和美國Vanderbilt大學醫(yī)學中心從事博士后研究。

1998年受聘于美國禮來公司，從事糖尿病和肥胖癥新藥研發(fā)。2008年加盟Marcadia生物制藥，任高級化學總監(jiān)，成功研發(fā)5個臨床化合物?，F(xiàn)任江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司高級副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁。

張連山博士從事多肽蛋白藥研究二十多年，在新藥研發(fā)方面取得了重大成績，在國際學術(shù)刊物上發(fā)表論文62篇，申請專利46項。張連山博士是中國藥科大學產(chǎn)業(yè)教授、國家重大新藥創(chuàng)制總體組審評專家。

目前，張連山博士致力于將國外新藥開發(fā)經(jīng)驗及管理理念與恒瑞現(xiàn)有體系結(jié)合，強化抗腫瘤、糖尿病及心血管新藥的研發(fā)，打造具有持續(xù)發(fā)展力的中國制藥模式。

楊修誥

石藥集團高級醫(yī)學總監(jiān)

楊修誥，石藥集團高級醫(yī)學總監(jiān)。曾負責包含大分子、小分子和脂質(zhì)體等特殊制劑在內(nèi)的十余個候選藥物的臨床開發(fā)工作，主要集中在腫瘤治療領(lǐng)域。負責開發(fā)的候選藥物中有多個大分子進入到關(guān)鍵臨床研究階段，并在腫瘤和非腫瘤領(lǐng)域完成多個大分子及小分子的NDA｜BLA工作。作為醫(yī)學負責人，完成了多個全新作用機制的同類首創(chuàng)新藥（First in Class）在澳洲和中國的首次人體試驗（First in Human），完成多個候選藥物在澳洲和中國、美國和中國的試驗數(shù)據(jù)橋接，參與中美雙報等國際多中心研究。作為主要負責人，創(chuàng)建石藥集團在上海的臨床開發(fā)醫(yī)學團隊。加入石藥集團前，曾在國際知名藥企和內(nèi)資企業(yè)從事新藥研發(fā)工作，積累了豐富的從目標產(chǎn)品特性確定到臨床開發(fā)計劃制定及其實施的全流程經(jīng)驗，熟悉藥物研發(fā)從IND到NDA｜BLA的全過程。并為支持BD，常作為醫(yī)學負責人參與外部引進項目的醫(yī)學評估和聯(lián)盟管理工作（Alliance Management）。

李孟捷

三生制藥質(zhì)量｜商務(wù)負責人

高級工程師，先后在國內(nèi)外抗生素、血液制品、藥用輔料、體外診斷試劑和生物制藥生產(chǎn)企業(yè)工作，擁有三十多年藥品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、質(zhì)量管理經(jīng)驗?，F(xiàn)任三生制藥集團質(zhì)量｜商務(wù)負責人、上海藥學會生化和生物技術(shù)藥物專業(yè)委員會副主任委員、上海市質(zhì)量協(xié)會理事。

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