4月20日，多家藥企公布一季報。
萬泰生物今日發(fā)布的一季度報告顯示，公司營收為28.87億元，同比下滑8.98%；扣非凈利潤12.02億元，同比下滑8.59%。
智飛生物發(fā)布的一季度報告顯示，公司營收為111.73億元，同比增長26.37%；歸母凈利潤20.32億元，同比增長5.68%。
強生的抑郁癥藥物在國內(nèi)獲批。
4月20日，強生宣布，NMPA已批準其鹽酸艾司氯 胺酮鼻噴霧劑上市，用于與口服抗抑郁藥聯(lián)合，緩解伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者的抑郁癥狀。
國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
市場速遞
1）歸創(chuàng)通橋與海思卡爾達成戰(zhàn)略合作
4月20日，歸創(chuàng)通橋宣布，已正式與海思卡爾簽約，雙方將在外周血管介入和神經(jīng)血管介入領(lǐng)域合作推出聯(lián)名導絲系列產(chǎn)品，并推進上述產(chǎn)品在兩個血管介入細分市場的快速商業(yè)化，為更多中國醫(yī)患提供創(chuàng)新的血管通路解決方案。
2）瑞科生物定增獲證監(jiān)會批覆
4月19日，瑞科生物發(fā)布公告表示，定向發(fā)行內(nèi)資股獲中國證監(jiān)會批覆。
3）萬泰生物一季度凈利潤下滑8.59%
4月20日，萬泰生物發(fā)布2023年第一季度報告。報告期內(nèi)，公司營收28.87億元，同比下滑8.98%；扣非凈利潤12.02億元，同比下滑8.59%。
4）安圖生物一季度凈利潤2.36億元
4月20日，安圖生物發(fā)布2023年第一季度報告。報告期內(nèi)，公司營收10.36億元，同比增長0.52%；扣非凈利潤2.35億元，同比增長1.61%。
5）麗珠集團一季度凈利潤5.69億元
4月20日，麗珠集團發(fā)布2023年第一季度報告。報告期內(nèi)，公司營收34.13億元，同比下滑1.9%；扣非凈利潤5.7億元，同比增長1.59%。
6）森朗生物BCMA-CART產(chǎn)品實現(xiàn)海外授權(quán)
4月19日，森朗生物宣布，公司已與韓國VaxcellBio公司簽署產(chǎn)品授權(quán)合作協(xié)議，將其研發(fā)的納米抗體BCMA-CART產(chǎn)品授權(quán)給后者。
7）博雅生物與高特佳集團、丹霞生物簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議
4月20日，博雅生物公告，與高特佳集團、丹霞生物簽署《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》，在醫(yī)藥大健康領(lǐng)域的深入合作。
8）智飛生物一季度業(yè)績增長5.68%
4月20日，智飛生物發(fā)布2023年一季度報告。報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入111.73億元，同比增長26.37%；歸母凈利潤20.32億元，同比增長5.68%。
9）賽倫生物2022年凈利同比降16.14%
4月20日，賽倫生物公布2022年年度報告。報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入1.74億元，同比下降16.52%；凈利潤6413.58萬元，同比下降16.14%。同時，賽倫生物披露一季報，2023年一季度實現(xiàn)凈利潤301.51萬元，同比下降23.86%。
醫(yī)藥動態(tài)
1）譽衡生物賽帕利單抗一線治療宮頸癌III期臨床研究完成首例患者給藥
4月20日，譽衡生物宣布，其開發(fā)的賽帕利單抗聯(lián)合含鉑化療±貝伐珠單抗一線治療持續(xù)、復發(fā)/轉(zhuǎn)移宮頸癌患者的的Ⅲ期臨床研究（VICT-004）在復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院首例患者順利完成給藥。
2）中盛溯源NCR300注射液獲批臨床
4月20日，據(jù)CDE官網(wǎng)，中盛溯源NCR300注射液獲批臨床，擬開展治療骨髓增生異常綜合征的研究。
3）恒瑞醫(yī)藥HRS-2189片獲批臨床
4月20日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥HRS-2189片獲批臨床，擬開展治療晚期實體瘤的研究。
4）康緣藥業(yè)KY1702膠囊獲批臨床
4月20日，據(jù)CDE官網(wǎng)，康緣藥業(yè)KY1702膠囊獲批臨床，擬用于具有表皮生長因子受體 (EGFR) 基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的治療。
5）正大天晴TQB3473片獲批臨床
4月20日，據(jù)CDE官網(wǎng)，正大天晴TQB3473片獲批臨床，擬用于原發(fā)免疫性血小板減少癥。
6）德睿智藥科技MDR-001片獲批臨床
4月20日，據(jù)CDE官網(wǎng)，德睿智藥科技MDR-001片獲批臨床，擬開展治療2型糖尿病和肥胖或超重患者的體重管理的研究。
7）康諾亞CM326注射液獲批臨床
4月20日，據(jù)CDE官網(wǎng)，康諾亞CM326注射液獲批臨床，擬開展治療慢性阻塞性肺疾病的研究。
8）普方生物注射用PRO1160獲批臨床
4月20日，據(jù)CDE官網(wǎng)，普方生物CD70 ADC注射用PRO1160獲批臨床，擬用于實體瘤或淋巴瘤患者。
9）百利多特注射用BL-B01D1獲批臨床
4月20日，據(jù)CDE官網(wǎng)，百利多特注射用BL-B01D1獲批臨床，擬聯(lián)合奧希替尼治療初診的EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的研究。
10）禮來remternetug獲破性療法認定
4月20日，禮來宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局授予remternetug注射液治療阿爾茨海默病突破性療法認定，擬用于治療早期阿爾茨海默病。
11）強生抑郁癥治療藥物國內(nèi)獲批上市
4月20日，強生宣布，NMPA已批準其鹽酸艾司氯 胺酮鼻噴霧劑上市，用于與口服抗抑郁藥聯(lián)合，緩解伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者的抑郁癥狀。
12）諾誠健華BTK抑制劑在中國獲批第3個適應癥
4月20日，諾誠健華宣布，BTK抑制劑奧布替尼在中國獲批一項新適應癥，用于治療復發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤患者。
器械跟蹤
1）愛爾康公司創(chuàng)新人工晶狀體獲批
4月20日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，愛爾康公司人工晶狀體獲批上市，用于術(shù)前角膜散光＜1.00D且經(jīng)囊外白內(nèi)障摘除術(shù)摘除白內(nèi)障晶狀體后無晶狀體眼的成人患者，一期植入人工晶狀體進行視力矯正。
2）垠藝生物球囊擴張導管獲批
4月20日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，垠藝生物球囊擴張導管獲批。
3）集碩醫(yī)療脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)獲批
4月20日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，集碩醫(yī)療脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)獲批。
4）加奇生物導引導管獲批
4月20日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，加奇生物導引導管獲批。
5）脈創(chuàng)醫(yī)療造影導管獲批
4月20日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，脈創(chuàng)醫(yī)療造影導管獲批。
海外藥聞
1）傳奇生物3期臨床試驗CARTITUDE-4數(shù)據(jù)曝光
4月19日，一篇在歐洲血液學協(xié)會）年會網(wǎng)站上出現(xiàn)的研究摘要顯示，傳奇生物CAR-T療法Carvykti在治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者的3期臨床試驗CARTITUDE-4中，與標準治療相比，將患者疾病進展風險降低74%。
2）羅氏ADC藥物Polivy獲批用于治療彌漫性大B細胞淋巴瘤
4月19日，羅氏宣布，美國FDA批準抗體偶聯(lián)藥物Polivy（polatuzumab vedotin）與利妥昔單抗加環(huán)磷酰胺、多柔比星和潑尼松（R-CHP）聯(lián)用，一線治療彌漫性大B細胞淋巴瘤患者。
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