山東金城醫(yī)藥利他唑酮干混懸劑（LT-01）項(xiàng)目獲得Ⅱ期臨床試驗(yàn)倫理審查批準(zhǔn)

熱門推薦：金城醫(yī)藥 , 利他唑酮干混懸劑 , 抗菌藥 ,

來(lái)源：深圳證券交易所

2023-04-19

山東金城醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司控股子公司廣東金城金素制藥有限公司于2023年4月7日獲得浙江蕭山醫(yī)院出具的關(guān)于利他唑酮干混懸劑（LT-01)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)批件。

山東金城醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）控股子公司廣東金城金素制藥有限公司于2023年4月17日獲得浙江蕭山醫(yī)院出具的關(guān)于利他唑酮干混懸劑（LT-01)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)批件，現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

一、基本情況

（一）藥品臨床批件情況

藥品名稱：利他唑酮干混懸劑

研發(fā)代號(hào)：LT-01

受理號(hào)：CXHL1700152

劑型：干混懸劑

規(guī)格：200mg/袋

注冊(cè)分類：化學(xué)藥品 1 類

該產(chǎn)品于 2018年3月2日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。

（二）其他相關(guān)信息

細(xì)菌耐藥性已成為抗感染領(lǐng)域的嚴(yán)峻問(wèn)題，并在世界范圍內(nèi)引起關(guān)注，目前國(guó)內(nèi)抗耐藥菌感染在臨床上存在未滿足的臨床需求。廣東金城金素制藥有限公司開(kāi)發(fā)的噁唑烷酮類抗菌藥利他唑酮（代號(hào)：LT-01），英文名：Litazolid。主要目標(biāo)是在保持藥效的前提下減少噁唑烷酮類藥物的骨髓抑制毒性，從而提高其臨床安全性。本品原料藥及制劑為化學(xué)新藥1類，即未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的通過(guò)合成的方法制得的原料藥及其制劑，擬開(kāi)展Ⅱ期臨床研究（臨床試驗(yàn)批件號(hào)：2018L02182）。

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請(qǐng)聯(lián)系我們。