傳奇生物CAR-T療法一季度銷售7200萬美元；上海啟動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資促進(jìn)伙伴計(jì)劃

       4月18日，大藥廠強(qiáng)生率先發(fā)布2023年一季度財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司營業(yè)收入247億美元，同比增長5.6%，其中制藥業(yè)務(wù)營收134億美元，同比增長4.2%。值得注意的是，強(qiáng)生引進(jìn)傳奇生物的CAR-T療法Carvykti，銷售額為7200萬美元。

       為推動上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)招商引資工作再上新臺階，“上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資促進(jìn)伙伴計(jì)劃”近日正式啟動。

       據(jù)了解，該計(jì)劃旨在搭建上海生物醫(yī)藥領(lǐng)域務(wù)實(shí)的投資促進(jìn)平臺，形成專業(yè)化的產(chǎn)業(yè)協(xié)同推進(jìn)方陣。首批納入“伙伴計(jì)劃”的成員包括上海醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、羅氏、阿斯利康、西門子、勃林格殷格翰、賽諾菲等。

       2023年美國癌癥研究協(xié)會年會（AACR 2023），迎來了多家國內(nèi)藥企的身影。

       4月18日，創(chuàng)勝集團(tuán)宣布，以壁報(bào)形式于2023年AACR年會上公布同類首 創(chuàng)靶向Gremlin1單抗TST003，ADCC增強(qiáng)型抗CD25單抗TST010的兩項(xiàng)臨床前研究成果。

       亞盛醫(yī)藥也是宣布，以壁報(bào)形式于2023年AACR年會上公布三項(xiàng)臨床前數(shù)據(jù)，包括第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼Bcl-2抑制劑APG-2575和MDM2-p53抑制劑APG-115。

       與此同時(shí)，還有信達(dá)生物、百濟(jì)神州等多家藥企帶來研發(fā)最新進(jìn)展。

       國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。

       市場速遞

       1）貝瑞基因攜手百世諾，打造心腦血管遺傳病診療一體化解決方案

       4月18日，貝瑞基因百世諾簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將聚焦貝瑞基因自主可控的高通量測序平臺，攜手打造心腦血管遺傳病診療一體化解決方案。

       2）海思科2022年凈利潤同比減少20%

       4月17日，海思科公布2022年財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入30.15億元，同比增加 8.73%，凈利潤2.77億元，同比減少19.72%。

       3）上海啟動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資促進(jìn)伙伴計(jì)劃

       為推動上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)招商引資工作再上新臺階，“上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資促進(jìn)伙伴計(jì)劃”正式啟動。據(jù)了解，該計(jì)劃旨在搭建上海生物醫(yī)藥領(lǐng)域務(wù)實(shí)的投資促進(jìn)平臺，形成專業(yè)化的產(chǎn)業(yè)協(xié)同推進(jìn)方陣。首批納入“伙伴計(jì)劃”的成員包括上海醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、羅氏、阿斯利康、西門子、勃林格殷格翰、賽諾菲等。

       醫(yī)藥動態(tài)

       1）創(chuàng)勝集團(tuán)兩項(xiàng)研究成果亮相AACR年會

       4月18日，創(chuàng)勝集團(tuán)宣布，以壁報(bào)形式于2023年AACR年會上公布同類首 創(chuàng)靶向Gremlin1單抗TST003，ADCC增強(qiáng)型抗CD25單抗TST010的兩項(xiàng)臨床前研究成果。

       2）加科思三項(xiàng)臨床前研究數(shù)據(jù)亮相AACR年會

       4月18日，加科思宣布，以摘要形式于2023年AACR年會上公布三項(xiàng)臨床前數(shù)據(jù)，包括KRAS multi抑制劑JAB-23425、CD73-STING iADC JAB-X1800和極光激酶A抑制劑JAB-2485。

       3）亞盛醫(yī)藥三項(xiàng)研究成果亮相AACR年會

       4月18日，以壁報(bào)形式于2023年AACR年會上公布三項(xiàng)臨床前數(shù)據(jù)，包括第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼Bcl-2抑制劑APG-2575和MDM2-p53抑制劑APG-115。

       4）百濟(jì)神州/SpringWorks兩項(xiàng)研究成果亮相AACR年會

       4月18日，百濟(jì)神州宣布，與SpringWorks Therapeutics在2023年AACR年會上共同公布了兩款在研RAF二聚體抑制劑的早期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

       5）諾誠健華多項(xiàng)數(shù)據(jù)亮相AACR年會

       4月18日，諾誠健華宣布，其多項(xiàng)腫瘤管線數(shù)據(jù)在2023年AACR年會上進(jìn)行了公布。其中，選擇性IKZF1/3降解劑ICP-490的研究獲得了口頭報(bào)告。

       6）信達(dá)生物信迪利單抗治療胃癌數(shù)據(jù)亮相AACR年會

       4月18日，信達(dá)生物宣布，在2023年AACR 年會上公布信迪利單抗注射液聯(lián)合化療一線治療胃或胃食管交界處腺癌的III期臨床研究ORIENT-16最終分析結(jié)果。

       7）德琪醫(yī)藥攜五項(xiàng)研究成果亮相AACR

       4月18日，德琪醫(yī)藥宣布，攜五項(xiàng)研究成果亮相在2023年AACR年會，包括mTORC1/2抑制劑AT-008、ERK1/2抑制劑ATG-017、CD73抑制劑ATG-037、抗CD24單抗ATG-031、和LILRB4拮抗看題ATG-034。

       8）西比曼生物攜肝癌CAR-T療法亮相AACR

       4月18日，西比曼生物科技宣布，在2023 AACR年會上首次公布其全新的用于治療晚期肝細(xì)胞癌的CAR-T產(chǎn)品的I期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

       9）恩泰醫(yī)藥氨磺必利注射液獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恩泰醫(yī)藥氨磺必利注射液獲批臨床，擬用于預(yù)防術(shù)后惡心嘔吐的研究。

       10）杭煜制藥JMKX001149片獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，杭煜制藥JMKX001149片獲批臨床，擬開展用于預(yù)防或治療動靜脈血栓的研究。

       11）信立泰SAL0120片獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，信立泰SAL0120片獲批臨床，擬開展治療輕、中度原發(fā)性高血壓的研究。

       12）奧賽康生物ASKG712注射液獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，奧賽康生物ASKG712注射液獲批臨床，擬開展治療糖尿病性黃斑水腫的研究。

       13）瑞石生物RSS0343片獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，瑞石生物RSS0343片獲批臨床，用于非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥的治療。

       14）杭煜制藥JMKX003142片獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，杭煜制藥JMKX003142片獲批臨床，擬開展治療常染色體顯性多囊腎病的研究。

       15）諾華LOU064片獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，諾華LOU064片獲批臨床，擬開展治療慢性自發(fā)性蕁麻疹的研究。

       16）和記黃埔HMPL-415S1膠囊獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，和記黃埔HMPL-415S1膠囊獲批臨床，擬開展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

       17）普眾發(fā)現(xiàn)注射用AMT-151獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，普眾發(fā)現(xiàn)注射用AMT-151獲批臨床，擬開展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

       18）合源生物HY004細(xì)胞注射液獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，合源生物HY004細(xì)胞注射液獲批臨床，擬開展治療成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞型急性淋巴細(xì)胞白血病的研究。

       19）遠(yuǎn)大制藥雙歧桿菌四聯(lián)活菌散獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，遠(yuǎn)大制藥雙歧桿菌四聯(lián)活菌散獲批臨床，擬開展治療功能性便秘的研究。

       20）Alexion ALXN1720注射液獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，Alexion ALXN1720注射液獲批臨床，擬用于治療全身型重癥肌無力。

       21）開禧醫(yī)藥福瑞他恩酊獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，開禧醫(yī)藥福瑞他恩酊獲批臨床，擬用于治療雄激素性禿發(fā)的研究。

       22）argenx BV Efgartigimod注射液獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，argenx BV Efgartigimod注射液獲批臨床，擬開展治療大皰性類天皰瘡的研究。

       23）澤輝辰星CAStem細(xì)胞注射液獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，澤輝辰星CAStem細(xì)胞注射液獲批臨床，擬開展治療急性移植物抗宿主病、間質(zhì)性肺炎的研究。

       24）齊魯制藥QLM3003軟膏獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，齊魯制藥QLM3003軟膏獲批臨床，擬用于12歲及以上特應(yīng)性皮炎患者的局部外用治療。

       25）高光制藥TLL-018緩釋片獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，高光制藥TLL-018緩釋片獲批臨床，擬開展治療特異性皮炎的研究。

       26）恒瑞醫(yī)藥SHR0302口服溶液獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥SHR0302口服溶液獲批臨床，擬開展治療移植物抗宿主病的研究。

       27）輝大生物HG004眼用注射液獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，輝大生物HG004眼用注射液獲批臨床，擬開展治療2型Leber's先天性黑矇（LCA2）的研究。

       28）聯(lián)邦生物司美格魯肽注射液獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，聯(lián)邦生物司美格魯肽注射液獲批臨床，用于作為低卡路里飲食和增加體力活動的輔助治療用于初始體重指數(shù)（BMI）≥30kg/m2（肥胖）或27kg/m2≤BMI<30kg/m2（超重）并且伴有至少一種與超重相關(guān)的合并癥的成人患者。

       29）康方生物AK127注射液獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，康方生物AK127注射液獲批臨床，擬聯(lián)合AK112治療晚期實(shí)體瘤。

       30）華匯拓醫(yī)藥HHT109膠囊獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，華匯拓醫(yī)藥HHT109膠囊獲批臨床，擬開展治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的研究。

       31）石藥集團(tuán)注射用紫杉醇陽離子脂質(zhì)體獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，石藥集團(tuán)注射用紫杉醇陽離子脂質(zhì)體獲批臨床，擬開展治療經(jīng)導(dǎo)管動脈灌注治療經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期實(shí)體瘤。

       32）百利多特注射用BL-M11D1獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，百利多特注射用BL-M11D1獲批臨床，擬開展治療復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病患者的研究。

       33）海西新藥C019199片獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，海西新藥C019199片獲批臨床，擬聯(lián)合信迪利單抗注射液用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的治療

       34）億騰景昂生物EOC237膠囊獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，億騰景昂生物EOC237膠囊獲批臨床，擬開展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

       35）澤璟生物注射用鹽酸ZG0895獲批臨床

       4月18日，據(jù)CDE官網(wǎng)，澤璟生物注射用鹽酸ZG0895獲批臨床，擬開展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

       器械跟蹤

       1）普博醫(yī)療呼吸機(jī)取得醫(yī)療器械注冊證

       4月18日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，普博醫(yī)療呼吸機(jī)取得醫(yī)療器械注冊證。

       2）正天醫(yī)療椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管取得醫(yī)療器械注冊證

       4月18日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，正天醫(yī)療椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管取得醫(yī)療器械注冊證。

       3）微創(chuàng)神通可解脫栓塞彈簧圈取得醫(yī)療器械注冊證

       4月18日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，微創(chuàng)神通可解脫栓塞彈簧圈取得醫(yī)療器械注冊證。

       4）業(yè)聚醫(yī)療一次性使用冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等多款器械取得醫(yī)療器械注冊證

       4月18日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，業(yè)聚醫(yī)療一次性使用冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、雙導(dǎo)絲刻痕球囊等多款器械取得醫(yī)療器械注冊證。

       5）泰杰偉業(yè)一次性使用介入微導(dǎo)管取得醫(yī)療器械注冊證

       4月18日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，泰杰偉業(yè)一次性使用介入微導(dǎo)管取得醫(yī)療器械注冊證。

       6）迪瑪克醫(yī)藥PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管取得醫(yī)療器械注冊證

       4月18日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，迪瑪克醫(yī)藥PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管取得醫(yī)療器械注冊證。

       7）博動醫(yī)療冠狀動脈CT血流儲備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件取得醫(yī)療器械注冊證

       4月18日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，博動醫(yī)療冠狀動脈CT血流儲備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件取得醫(yī)療器械注冊證。

       8）北芯生命一次性使用延長導(dǎo)管取得醫(yī)療器械注冊證

       4月18日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，北芯生命一次性使用延長導(dǎo)管取得醫(yī)療器械注冊證。

       9）賽諾神暢醫(yī)療顱內(nèi)取栓支架取得醫(yī)療器械注冊證

       4月18日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，賽諾神暢醫(yī)療顱內(nèi)取栓支架取得醫(yī)療器械注冊證。

       海外藥聞

       1）葛蘭素史克20億美元收購BELLUS Health

       4月18日，葛蘭素史克宣布，與BELLUS Health達(dá)成收購協(xié)議，GSK將以14.75美元/股的價(jià)格收購BELLUS，總交易額為20億美元。

       2）Nektar宣布戰(zhàn)略調(diào)整和裁員計(jì)劃

       4月17日，Nektar宣布了一項(xiàng)戰(zhàn)略調(diào)整和成本重組計(jì)劃，其中包括以免疫學(xué)為重點(diǎn)的新管線，以及若干成本削減舉措，公司預(yù)計(jì)這將大大減少未來的運(yùn)營費(fèi)用，并將現(xiàn)金跑道延長到2026年中期。

       3）禮來公布KRAS G12C抑制劑1期臨床數(shù)據(jù)

       日前，在2023年AACR年會上，禮來公布了KRAS G12C抑制劑LY3537982的1期臨床試驗(yàn)結(jié)果。在8位攜帶KRAS G12C突變，未接受過KRAS抑制劑治療的經(jīng)治NSCLC患者中，LY3537982達(dá)到38%的總緩解率和88%的疾病控制率。

       4）傳奇生物CAR-T療法一季度銷售7200萬美元

       4月18日，大藥廠強(qiáng)生率先發(fā)布2023年一季度財(cái)報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，公司營業(yè)收入247億美元，同比增長5.6%，其中制藥業(yè)務(wù)營收134億美元，同比增長4.2%。值得注意的是，強(qiáng)生引進(jìn)傳奇生物的CAR-T療法Carvykti，銷售額為7200萬美元。