4月13日晚間，華東醫(yī)藥（000963.SZ）披露了2022年度報告，公司全年實現(xiàn)營業(yè)收入377.15億元，同比增長9.12%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益凈利潤25.98億元，同比增長13.24%。從股東結(jié)構(gòu)來看，葛蘭旗下中歐醫(yī)療健康混合型證券投資基金持續(xù)重倉華東醫(yī)藥，為第四大股東。
利拉魯肽糖尿病適應癥首家獲批
深化布局全球ADC研發(fā)生態(tài)圈
醫(yī)藥工業(yè)板塊，2022年中美華東實現(xiàn)銷售收入（含CSO業(yè)務）112.44億元，同比增長10.88%，實現(xiàn)扣非凈利潤20.93億元，同比增長4.71%，凈資產(chǎn)收益率（ROE）24.54%。
醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入26.81億元，同比增長44.8%，其中直接研發(fā)支出11.96億元，同比增長24.2%，產(chǎn)品引進及研發(fā)股權(quán)投入14.84億元。截止2022年年報發(fā)布，華東醫(yī)藥在研創(chuàng)新藥及生物類似藥項目52款，其中5款產(chǎn)品處于Ⅲ期臨床階段，3款產(chǎn)品處于Ⅱ期臨床階段，覆蓋腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫等領(lǐng)域，創(chuàng)新產(chǎn)品臨床推進和上市發(fā)展態(tài)勢良好。
截至華東醫(yī)藥2022年度報告發(fā)布主要創(chuàng)新產(chǎn)品及生物類似藥研發(fā)管線圖
圖片來源：華東醫(yī)藥
華東醫(yī)藥在抗腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫三大核心治療領(lǐng)域已有全球首 創(chuàng)新藥（first-in-class）布局，相關(guān)產(chǎn)品國內(nèi)外商業(yè)化也于2023年迎來多項重要里程碑進展。
腫瘤ADC藥物領(lǐng)域，華東醫(yī)藥與美國ImmunoGen合作開發(fā)的鉑耐藥卵巢癌的ADC藥物ELAHERE®取得重大里程碑，2022年11月獲得美國FDA加速批準上市，成為2022年獲得FDA批準的唯一一款ADC創(chuàng)新藥物，據(jù)悉其國內(nèi)臨床工作推進順利，計劃年內(nèi)提交BLA申請。與ADC領(lǐng)域全球新興的科技公司Heidelberg Pharma開展股權(quán)投資及產(chǎn)品合作，成為其第二大股東。目前華東醫(yī)藥已成立獨立的ADC研發(fā)中心，計劃在三年內(nèi)立項開發(fā)不少于10款ADC創(chuàng)新產(chǎn)品并積極推動注冊臨床研究。
細胞療法賽道，華東醫(yī)藥2023年1月宣布與科濟藥業(yè)就其BCMA CAR-T細胞產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液達成在中國大陸地區(qū)的商業(yè)化合作。其上市許可申請于2022年10月獲國家藥品監(jiān)督管理局受理，被納入優(yōu)先審評審批程序，目前國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品獲批。
內(nèi)分泌領(lǐng)域，GLP-1靶點藥物成為降糖以及減重領(lǐng)域的熱門新貴。2023年3月，華東醫(yī)藥自研藥物利拉魯肽注射液利魯平®獲NMPA批準上市，適用于成人2型糖尿病，成為首 款獲批上市的國產(chǎn)利拉魯肽注射液。利拉魯肽注射液減重適應癥的上市許可申請也已于2022年7月獲得受理，有望于年內(nèi)獲批，申報審批進度為國內(nèi)最快。華東醫(yī)藥自主研發(fā)的小分子GLP-1受體激動劑HDM1002，已完成IND中美雙報。
利拉魯肽注射液適應癥研發(fā)進展
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)——全球藥物分析系統(tǒng)
自身免疫領(lǐng)域，華東醫(yī)藥2022年正在加大全球合作、擴充產(chǎn)品管線。其中引入的新藥ARCALYST®（Rilonacept）在國內(nèi)被列入臨床急需境外新藥目錄，也是迄今美國FDA批準的第一款也是唯一一款適用于12歲及以上人群的治療復發(fā)性心包炎藥物，據(jù)悉，華東醫(yī)藥將在2023年正式遞交中國BLA申請。
醫(yī)美合計收入近20億元
國內(nèi)外業(yè)績創(chuàng)歷史新高
醫(yī)美業(yè)務是華東醫(yī)藥增速最亮眼的板塊。華東醫(yī)藥2022年醫(yī)美板塊合計實現(xiàn)營業(yè)收入19.15億元（剔除內(nèi)部抵消因素），按可比口徑（剔除華東寧波）同比增長 91.11%，國內(nèi)外醫(yī)美業(yè)務收入創(chuàng)新高。據(jù)公告，華東醫(yī)藥目前在全球范圍內(nèi)已擁有“無創(chuàng)+微創(chuàng)”醫(yī)美領(lǐng)域高端產(chǎn)品36款，其中海內(nèi)外已上市產(chǎn)品24款，在研全球創(chuàng)新產(chǎn)品12款，擁有STAT®專利微球制備技術(shù)、OXIFREE®專利制造技術(shù)、Cryomodulation冰息科技、CORE®多頻射頻技術(shù)、RotateRF、Multi-CORE®、SVC®、PCR®等全球醫(yī)美領(lǐng)域前沿科技。
國際市場，報告期內(nèi)Sinclair實現(xiàn)合并營業(yè)收入13,457萬英鎊（約11.44億元人民幣），同比增長76.90%，實現(xiàn)EBITDA 2304萬英鎊，同比增長245.95%。國內(nèi)市場，全資子公司欣可麗美學作為華東醫(yī)藥中國市場醫(yī)美業(yè)務運營中心，2022年實現(xiàn)營業(yè)收入6.26億元，其中核心產(chǎn)品“少女針”Ellansé®伊妍仕®上市以來銷售超8億元，保持快速放量。
在高端醫(yī)美市場，華東醫(yī)藥目前有11款醫(yī)美產(chǎn)品在開展國內(nèi)注冊相關(guān)工作及臨床試驗，是國內(nèi)臨床產(chǎn)品管線最多的企業(yè)之一。2022年12月26日，Sinclair旗下再生醫(yī)美注 射劑Lanluma® V型及X型在海南獲批，將供海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)使用，用于增加面部和身體凹陷區(qū)域的體積，尤其適用于矯正皮膚凹陷。
華東醫(yī)藥主要已上市及研發(fā)階段醫(yī)美注射及埋線產(chǎn)品
圖片來源：華東醫(yī)藥
華東主要已上市及研發(fā)階段醫(yī)美能量源設(shè)備產(chǎn)品
圖片來源：華東醫(yī)藥
結(jié) 語
近四年來，華東醫(yī)藥成功實現(xiàn)了快速轉(zhuǎn)型，精準布局前沿領(lǐng)域，成績耀眼，尤其在ADC和醫(yī)美賽道。工業(yè)微生物領(lǐng)域，華東醫(yī)藥2022年通過整合傳統(tǒng)原料藥業(yè)務，拓展創(chuàng)新藥物原料、大健康產(chǎn)品原料等新業(yè)務快速搶占市場，合計實現(xiàn)銷售收入5.1億元，同比增長22%。
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