醫(yī)藥冷鏈行業(yè)的「春天」來了嗎？

       近期，2023年中央一號(hào)文件《中共中央國務(wù)院關(guān)于做好2023年全面推進(jìn)鄉(xiāng)村振興重點(diǎn)工作的意見》公布，這是21世紀(jì)以來第20個(gè)指導(dǎo)“三農(nóng)”工作的中央一號(hào)文件。文件多次提到“冷鏈物流”，明確提出加快糧食烘干、農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地冷藏、冷鏈物流設(shè)施建設(shè)，支持建設(shè)產(chǎn)地冷鏈集配中心。

       2022年8月30日，默沙東中國官微發(fā)文稱，默沙東旗下九價(jià)人乳頭瘤病毒疫 苗(釀酒酵母)的新適應(yīng)癥已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，默沙東九價(jià)HPV疫 苗的適用人群擴(kuò)展至9至45歲適齡女性。HPV的適用人群擴(kuò)增，則意味著需求量有增不減。眾所周知，疫 苗需要冷鏈來進(jìn)行運(yùn)輸。

       醫(yī)藥冷鏈，是否值得布局

       吸引點(diǎn)一：行業(yè)處于起步期

       醫(yī)藥冷鏈作為物流業(yè)的一個(gè)分支，指通過特定的裝備將冷藏藥品在低溫環(huán)境下從生產(chǎn)者運(yùn)送到使用者的一項(xiàng)特殊供應(yīng)鏈工程。因?yàn)榻^大多數(shù)的醫(yī)藥產(chǎn)品，包括藥品、疫 苗、生物制劑、生物樣本、血液樣本等都需要在生產(chǎn)、加工、存儲(chǔ)、運(yùn)輸、分銷、零售等各環(huán)節(jié)始終保持在特定的低溫環(huán)境下，以減少對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的損耗、污染以及破壞。

       醫(yī)藥冷鏈行業(yè)是冷鏈行業(yè)的細(xì)分領(lǐng)域，冷鏈行業(yè)的發(fā)展在我國主要分為三個(gè)階段，即萌芽階段、起步發(fā)展階段、迅速發(fā)展階段。

       圖1 中國冷鏈物流發(fā)展歷程

       圖片來源：《冷鏈物流行業(yè)2020年中國冷鏈物流發(fā)展報(bào)告：高質(zhì)量轉(zhuǎn)型勢(shì)在必行》

       而醫(yī)藥冷鏈行業(yè)目前正處于行業(yè)的發(fā)展初期。2011-2016年，隨著政策的出臺(tái)，冷鏈技術(shù)的提升，冷鏈物流開始應(yīng)用在醫(yī)藥領(lǐng)域，法律法規(guī)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)逐漸樹立，醫(yī)藥冷鏈行業(yè)開始向著規(guī)范化、專業(yè)化發(fā)展。2016年后，醫(yī)藥行業(yè)不斷發(fā)展，帶動(dòng)醫(yī)藥冷鏈物流需求、滲透率與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)逐步提高，對(duì)企業(yè)的吸引力也逐步提高。

       吸引點(diǎn)二：市場(chǎng)規(guī)模呈整體增長的趨勢(shì)

       根據(jù)中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會(huì)的數(shù)據(jù)，2017年我國醫(yī)藥冷鏈物流銷售總額為2509.89億元，至2021年達(dá)到4814億元，5年時(shí)間實(shí)現(xiàn)將近翻倍增長。2021年我國醫(yī)藥冷鏈物物流費(fèi)用為201.42億元，同比2020年的173.17億元增長了16.31%。

       圖2 2017-2021年中國醫(yī)藥冷鏈銷售額

       數(shù)據(jù)來源：中物聯(lián)冷鏈委，藥智咨詢整理

       圖3 2017-2021年中國醫(yī)藥冷鏈物流費(fèi)用

       數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院，藥智咨詢整理

       吸引點(diǎn)三：國家政策扶持+門檻降低

       《商務(wù)部關(guān)于“十四五”時(shí)期促進(jìn)藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》指出著力提升藥品流通能級(jí)，發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流，鼓勵(lì)第三方醫(yī)藥物流發(fā)展，推動(dòng)藥品冷鏈物流規(guī)范發(fā)展，構(gòu)建便捷、高效、安全的現(xiàn)代醫(yī)藥物流體系。

       國家藥監(jiān)局關(guān)于學(xué)習(xí)宣傳貫徹《中華人民共和國藥品管理法》的通知中規(guī)定：強(qiáng)化動(dòng)態(tài)監(jiān)管，取消藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證，藥品監(jiān)督管理部門隨時(shí)對(duì)GMP、GSP等執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。

       2016年國務(wù)院取消從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)的資質(zhì)行政審批事項(xiàng)；2019年政府推進(jìn)的“4+7帶量采購”，加之新版《藥品管理法》明確取消GMP認(rèn)證和GSP認(rèn)證，第三方物流企業(yè)進(jìn)入醫(yī)藥冷鏈物流領(lǐng)域的門檻進(jìn)一步降低。

       吸引點(diǎn)四：需求增多

       （1）疫 苗普及，滲透率提升

       隨著老齡化人口的增多，我國醫(yī)藥的整體需求處于增長趨勢(shì)，尤其是經(jīng)歷了疫情，疫 苗的滲透率增高，民眾對(duì)疫 苗的需求和接受度也日漸增長，例如大火的HPV疫 苗、嬰幼兒所需的免規(guī)疫 苗，無不需要冷鏈來保障運(yùn)輸。

       （2）體外診斷產(chǎn)品增加

       生化診斷、免疫診斷、分子診斷是目前體外診斷主要的三大領(lǐng)域。體外診斷在醫(yī)療領(lǐng)域被譽(yù)為“醫(yī)生的眼睛”，是現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的重要構(gòu)成部分，臨床應(yīng)用貫穿了疾病預(yù)防、初步診斷、治療方案選擇、療效評(píng)價(jià)等疾病治療的全過程，因此隨著疾病需求的增加，體外診斷產(chǎn)品也將增加。

       我國體外診斷市場(chǎng)規(guī)模由2017年的510億元增長至2021年的1071億元，年均復(fù)合增長率為16%。

       圖4 2017-2021年中國體外診斷市場(chǎng)規(guī)模

       數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書，招銀國際環(huán)球市場(chǎng)，藥智咨詢整理

       （3）ICL（獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室）市場(chǎng)增長

       獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室(Independent Clinical Laboratory,ICL)屬于第三方檢測(cè)行業(yè)在醫(yī)療領(lǐng)域的分支，是指獨(dú)立于醫(yī)院之外從事臨床檢驗(yàn)或病理診斷和服務(wù)并能獨(dú)立承擔(dān)責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)于整個(gè)醫(yī)療檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)來說是必不可少的一環(huán)，其與醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立業(yè)務(wù)合作關(guān)系，集中收集并檢測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采集的標(biāo)本，并將檢驗(yàn)結(jié)果送回以應(yīng)用于臨床或體檢。疫情期間大家熟悉的核酸檢測(cè)大多都是通過ICL來完成的。

       2021年中國ICL市場(chǎng)規(guī)模已由2017年的146.99億元增至222.63億元，2017-2021年CAGR為8.66%。

       圖5 2017-2021年中國ICL（不包括新冠）市場(chǎng)規(guī)模

       數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文，藥智咨詢整理

       醫(yī)藥冷鏈行業(yè)的入局難度

       難點(diǎn)一：專業(yè)性高

       醫(yī)藥冷鏈行業(yè)的專業(yè)性是普通貨運(yùn)和快遞無法相比的，每個(gè)醫(yī)藥物流從業(yè)者都是半個(gè)醫(yī)藥人，冷鏈物流全鏈條都需要依《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求來，國標(biāo)是每個(gè)做醫(yī)藥冷鏈業(yè)務(wù)企業(yè)的最低標(biāo)準(zhǔn)，并且企業(yè)還要承擔(dān)很大的業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)和高額的賠償風(fēng)險(xiǎn)，這些都是對(duì)專業(yè)度的考驗(yàn)。此外，不同藥品對(duì)冷鏈溫度要求也不一樣，冷鏈管理要求對(duì)人員配置、儲(chǔ)運(yùn)設(shè)備、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備也有很高的標(biāo)準(zhǔn)。

       難點(diǎn)二：成本高

       不同藥品對(duì)冷鏈溫度要求不一樣，這就要求藥品的運(yùn)輸需要分門別類，這對(duì)成本的要求有所增加。此外，專業(yè)的儲(chǔ)運(yùn)設(shè)備、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備也是一筆不菲的支出。企業(yè)如何盈利，這就需要在保證藥品安全合規(guī)的前提下，降低自己的設(shè)備成本，創(chuàng)新技術(shù)，用新技術(shù)代替舊設(shè)備。

       目前提到的智能化就是一個(gè)很好的方向，相信在未來5G、人工智能、無人機(jī)、區(qū)塊鏈等技術(shù)將不斷應(yīng)用到醫(yī)藥冷鏈行業(yè)，在供應(yīng)鏈每個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)揮關(guān)鍵作用，提高行業(yè)自動(dòng)化發(fā)展水平。同時(shí)，新技術(shù)也將驅(qū)動(dòng)數(shù)字化供應(yīng)鏈轉(zhuǎn)型，幫助企業(yè)優(yōu)化倉儲(chǔ)點(diǎn)及物流路線布局提升效率，從而使冷鏈藥品的生產(chǎn)、儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程更加可控和更加智能化。

       難點(diǎn)三：標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)不完善

       目前醫(yī)藥冷鏈行業(yè)處于初期階段，也表現(xiàn)出標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)不完善，無法滿足行業(yè)發(fā)展需要。例如，許多醫(yī)藥物流企業(yè)所用的信息系統(tǒng)與上下游企業(yè)對(duì)接系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，需單獨(dú)開發(fā)端口對(duì)接，這無形之中增加了成本。此外，藥品目前缺乏短暫“斷鏈”后產(chǎn)品穩(wěn)定性驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致有時(shí)客戶會(huì)以此為由拒收，部分地區(qū)還未出臺(tái)相關(guān)細(xì)化文件，會(huì)導(dǎo)致不必要的浪費(fèi)損耗。在冷鏈設(shè)備選用方面也無統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，這對(duì)醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)的高效運(yùn)營也帶來了困擾。

       競(jìng)爭(zhēng)格局：現(xiàn)有玩家分析

       目前我國醫(yī)藥物流市場(chǎng)仍非常分散，主要為傳統(tǒng)醫(yī)藥公司自營業(yè)務(wù)主導(dǎo)，尚未出現(xiàn)市場(chǎng)寡頭壟斷者，未來有機(jī)會(huì)催生垂直領(lǐng)域?qū)I(yè)服務(wù)頭部公司。

       目前醫(yī)藥冷鏈物流市場(chǎng)上有三類主要玩家：

       第一類為擁有大型醫(yī)藥企業(yè)背景的醫(yī)藥物流企業(yè)，如國藥物流、華潤醫(yī)藥物流。

       第二類為主營業(yè)務(wù)為醫(yī)藥冷鏈的企業(yè)，如中集冷云、上海生生物流。

       第三類為第三方物流企業(yè)，如順豐快遞。

       如何破局

       對(duì)于即將進(jìn)入的玩家，建議關(guān)注以下幾點(diǎn)：

       （1）重資產(chǎn)運(yùn)營，倉儲(chǔ)物流網(wǎng)絡(luò)規(guī)模協(xié)同，降低配送成本與提高時(shí)效性。

       （2）醫(yī)藥垂直領(lǐng)域?qū)I(yè)能力，醫(yī)藥冷鏈從業(yè)者需兼具物流和醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)知識(shí)，藥品運(yùn)輸中冷鏈管理需合法合規(guī)。

       （3）醫(yī)藥垂直領(lǐng)域上游供應(yīng)鏈資源整合能力，這有利于促進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域上下游產(chǎn)業(yè)鏈的信息共享，利于企業(yè)之間的溝通，信息的傳遞。

       （4）醫(yī)藥垂直領(lǐng)域冷鏈物流技術(shù)與物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的結(jié)合。