創(chuàng)新兌現(xiàn)，營利雙升，開啟全球化高質量增長
綠葉制藥集團（2186.HK）于今日發(fā)布2022年全年業(yè)績及當前業(yè)務進展。
報告期內，集團營業(yè)收入約為59.82億元人民幣，同比增長15.0%；正?；疎BITDA約為19.63億元人民幣，同比增長44.8%；正常化股東應占凈利潤約為8.86億元人民幣，同比增長101.8%。
在"創(chuàng)新+國際化"雙輪戰(zhàn)略驅動下，集團基本面強勢向上，后續(xù)增長路徑明確：國內多個新藥獲批上市的同時，海外亦迎來Rykindo®（利培酮緩釋微球注 射劑）在美獲批的振奮消息，推動集團全球化運營開啟新篇章；新產(chǎn)品與成熟產(chǎn)品協(xié)同發(fā)力，助推集團營收和利潤雙增；控股子公司博安生物成功登陸港交所，生物藥全球戰(zhàn)略大步向前……集團運營基本面發(fā)生顯著變化，全球市場開啟新一輪高質量增長。
一、創(chuàng)新兌現(xiàn)勢如破竹
多年來的創(chuàng)新布局和堅定投入助力集團的全球在研管線步入"豐收季"。集團聚焦"新型制劑"、新分子實體"、"生物抗體"三大研發(fā)平臺，關鍵技術屢獲突破，2021年至今實現(xiàn)多款新藥在國內及海外獲批：
基于新型制劑平臺：Rykindo®在美國獲批，成為中國首 個在美獲批的中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）新藥；該產(chǎn)品在中國也已獲批，商品名為瑞欣妥®；利斯的明多日透皮貼劑在歐洲多國獲批；
基于新分子實體平臺：若欣林®（鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍┰谥袊@批，為我國首 個自主研發(fā)的、治療抑郁癥的化藥1類創(chuàng)新藥；
基于生物抗體平臺：博優(yōu)倍®（地舒單抗注射液，普羅力®生物類似藥）在中國獲批，為全球首 個獲批上市的地舒單抗生物類似藥；博優(yōu)諾®（貝伐珠單抗注射液，安維汀®生物類似藥）在中國獲批。
二、成熟品種企穩(wěn)回升
集團多款獨家產(chǎn)品具有差異化競爭優(yōu)勢、在臨床應用上獲得醫(yī)生和患者廣泛認可，且集采、醫(yī)保等政策端因素對成熟產(chǎn)品的影響逐漸消弭。在更多循證醫(yī)學的積累和支持下，這些長青品種持續(xù)為集團貢獻穩(wěn)健的現(xiàn)金流，構筑堅實的商業(yè)化底盤。
腫瘤領域的獨家產(chǎn)品力撲素®（注射用紫杉醇脂質體）重歸雙位數(shù)增長并以原醫(yī)保支付標準續(xù)約2022版國家醫(yī)保目錄；CNS領域的原研產(chǎn)品思瑞康®（富馬酸喹硫平片、緩釋片）在海內外市場地位穩(wěn)固，銷售穩(wěn)中向好。
獨家產(chǎn)品天然調脂藥物血脂康維持高速增長，集團攜手業(yè)務伙伴打造三高共管的一級預防體系，助力業(yè)務再創(chuàng)新高；用于軟組織腫脹、靜脈性水腫的歐開®（七葉皂苷鈉片）銷量持續(xù)走高，后續(xù)增長空間廣闊。
三、新品上量蓄勢待發(fā)
多個新產(chǎn)品的上市助力集團營收從過往的單品支撐邁向矩陣賦能。聚焦腫瘤、CNS等核心治療領域，新老產(chǎn)品高效協(xié)同為一支戰(zhàn)略性梯隊，保障集團業(yè)務從短期到中長期的高質量增長。
在研發(fā)難度大、入局者較少的CNS領域，集團經(jīng)過多年積累，已形成較有優(yōu)勢的國際化研發(fā)、注冊臨床、供應鏈與商業(yè)化能力，并擁有豐富的產(chǎn)品組合，構筑起中長期增長的"護城河"：Rykindo®/瑞欣妥®、若欣林®、利斯的明多日透皮貼劑等創(chuàng)新成果觸達中、美、歐等全球醫(yī)藥市場，與思瑞康®有效協(xié)同，助力集團"成為全球CNS治療領域領導者"戰(zhàn)略目標的加速實現(xiàn)。
在臨床需求亟待滿足的腫瘤領域，博優(yōu)諾®上市后迅速放量并于2022年新增兩項新適應癥，另有多款新藥有望于今年獲批上市，推動集團在該治療領域保持強勁增長勢頭。
四、未來3年，多個新藥開啟全球化高質量增長
集團在近三十年的發(fā)展歷程中，始終堅持"創(chuàng)新"與"國際化"戰(zhàn)略，這是實現(xiàn)上述斐然成績的"制勝法寶"，也是后續(xù)增長的動力引擎。Rykindo®在美國成功獲批，標志著集團"自主出海"之路揚帆起航，進一步打開全球業(yè)務增量市場。憑借集團"全球研發(fā)-全球制造-全球市場"完整運營體系和優(yōu)秀的國際商業(yè)化能力，未來3年內多個新藥有望在全球范圍內實現(xiàn)卓越上市。
僅在今年：LY01005（注射用醋酸戈舍 瑞林緩釋微球）有望作為全球唯一的戈舍 瑞林微球制劑在中國獲批；LY01017（注射用蘆比替定）作為近26年來唯一獲得美國FDA批準的用于治療復發(fā)性小細胞肺癌的新分子實體，預期將在中國香港獲批，其在中國內地亦處于上市申請準備階段。
除了上述2個項目，集團另有6個項目處于上市審評階段、8個項目處于3期/關鍵性試驗/上市申請準備階段，涵蓋中、美、日、歐等市場。其中：
LY03010（棕櫚酸帕利哌酮注射液）在中國處于上市審評階段、在美國的關鍵臨床試驗達到預設終點、在歐洲獲準開展臨床試驗；LY03003（注射用羅替戈汀緩釋微球）在中國處于上市申請準備階段，并在美國、日本開展臨床試驗；LY021702（羥考 酮納洛酮緩釋片）在中國處于上市審評階段；BA1102（地舒單抗注射液，安加維®生物類似藥）在中國處于上市審評階段，并在歐洲和美國進行研發(fā)；BA5101（度拉糖肽注射液，度易達®生物類似藥）在中國處于3期臨床階段，為全球首 個進入3期臨床的度拉糖肽生物類似藥。此外，生物藥在研管線另有多個具有國際知識產(chǎn)權保護的創(chuàng)新抗體已進入臨床階段。
展望2023年，集團將繼續(xù)以"創(chuàng)新"為驅動、以"國際化"為路徑，保障重點在研項目高效、高質量地在全球市場卓越上市的同時，持續(xù)深耕全球商業(yè)化體系與營運能力，推動集團業(yè)務在全球范圍內的高水平遷躍，實現(xiàn)公司業(yè)績的強勁增長，為患者、股東和社會創(chuàng)造更多價值。
關于綠葉制藥集團
綠葉制藥集團是致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國際化制藥公司。綠葉制藥在中國、美國和歐洲設有研發(fā)中心，擁有超過30個中國在研藥物和10多個海外在研藥物。綠葉制藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平，在新分子實體、生物抗體領域收獲多項創(chuàng)新成果，并在細胞治療、基因治療等領域進行了積極布局和開發(fā)。
綠葉制藥深度布局全球供應鏈體系，已在全球建有8大生產(chǎn)基地，超過30條生產(chǎn)線，并建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現(xiàn)有30余個上市產(chǎn)品，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管、消化與代謝等治療領域；業(yè)務遍及全球80多個國家和地區(qū)，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫(yī)藥市場，以及高速增長的各地新興市場。
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