北京市藥品審查中心結(jié)合中心發(fā)展實(shí)際特點(diǎn)，發(fā)揮技術(shù)支撐的角色定位，在北京市藥監(jiān)局黨組堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，切實(shí)加強(qiáng)各項(xiàng)能力提升，圓滿完成各項(xiàng)工作任務(wù)，推動(dòng)建設(shè)全國(guó)一流藥品審查隊(duì)伍，守護(hù)首都用藥安全，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
積極落實(shí)創(chuàng)新服務(wù)支撐。制定創(chuàng)新服務(wù)實(shí)施方案，穩(wěn)步推進(jìn)落實(shí)；力促醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)新制劑及兒童用藥技術(shù)發(fā)展，并推動(dòng)其盡早服務(wù)臨床；推進(jìn)設(shè)立北京市藥品創(chuàng)新服務(wù)站，協(xié)助起草國(guó)家局與北京市藥品創(chuàng)新服務(wù)合作規(guī)劃；擬定創(chuàng)新服務(wù)工作程序，梳理一年來(lái)北京一類新藥申報(bào)品種明細(xì)，共涉及71家企業(yè)，125個(gè)品種。
健全地方標(biāo)準(zhǔn)體系支撐。持續(xù)推進(jìn)中藥飲片炮制規(guī)范修訂技術(shù)審核工作，優(yōu)質(zhì)高效完成臨床應(yīng)用項(xiàng)目審核，全力做好技術(shù)審核工作。有序開(kāi)展中藥配方 顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定工作，2022年度討論審核品種50個(gè)，累計(jì)已公示品種234個(gè)。參與草擬《北京市<醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范>現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定細(xì)則》，分析行業(yè)現(xiàn)狀，結(jié)合檢查問(wèn)題，在廣泛征求意見(jiàn)基礎(chǔ)上形成送審稿。
培養(yǎng)精干高效人才支撐。摸清檢查員底數(shù)，設(shè)立中心隊(duì)伍建設(shè)目標(biāo)。多渠道開(kāi)展內(nèi)部培訓(xùn)，包括中心內(nèi)部每月一訓(xùn)，各類線上培訓(xùn)，各部門業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、經(jīng)驗(yàn)交流，新入職人員輪崗計(jì)劃等。統(tǒng)籌謀劃?rùn)z查員隊(duì)伍建設(shè)，與國(guó)家局審核查驗(yàn)中心協(xié)調(diào)解決檢查員數(shù)量不足的問(wèn)題。協(xié)助開(kāi)展全市各類檢查員培訓(xùn)，助力全市檢查員隊(duì)伍建設(shè)；印制并發(fā)放《藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)管文件匯編》。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
