來PMEC帶你感受國產(chǎn)生物反應(yīng)器之春：重新定義上游生產(chǎn)力！

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作者：CPHI世界制藥原料中國展來源：CPHI制藥在線

2023-03-29

近幾年，國內(nèi)生物制藥的發(fā)展勢頭迅猛，也帶動了生物工藝的發(fā)展。由于生物藥從研發(fā)到生產(chǎn)的環(huán)節(jié)繁雜冗長，因此生物工藝流程又被劃分為上游和下游。這其中，生物反應(yīng)器是上游生產(chǎn)率的關(guān)鍵。

近幾年，國內(nèi)生物制藥的發(fā)展勢頭迅猛，也帶動了生物工藝的發(fā)展。由于生物藥從研發(fā)到生產(chǎn)的環(huán)節(jié)繁雜冗長，因此生物工藝流程又被劃分為上游和下游。這其中，生物反應(yīng)器是上游生產(chǎn)率的關(guān)鍵。

什么是生物反應(yīng)器？

生物反應(yīng)器是利用酶或生物體（如微生物）所具有的生物功能，在體外進行生化反應(yīng)的裝置系統(tǒng)，它是一種生物功能模擬機。早期生物反應(yīng)器的設(shè)計概念主要基于攪拌微生物發(fā)酵的生物反應(yīng)器。發(fā)展至今，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，凡是涉及到細胞代謝與細胞培養(yǎng)，幾乎都需要生物反應(yīng)器的參與。生物反應(yīng)器為基因工程技術(shù)、發(fā)酵工程、細胞工程、酶工程以及蛋白質(zhì)工程的發(fā)展與產(chǎn)業(yè)化提供了搖籃。生物反應(yīng)器一般會按照材質(zhì)分為不銹鋼生物反應(yīng)器和一次性生物反應(yīng)器，兩種生物反應(yīng)器在生物醫(yī)藥領(lǐng)域均各有市場。

作為細胞培養(yǎng)環(huán)節(jié) 的專用設(shè)備，生物反應(yīng)器的應(yīng)用不僅關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量，還和成本息息相關(guān)，更是支撐生物藥大規(guī)模生產(chǎn)的核心技術(shù)。目前，國內(nèi)生物藥價格居高不下的關(guān)鍵原因之一正是生物反應(yīng)器市場還是以進口設(shè)備為主，拉高了生物藥的生產(chǎn)成本。

隨著國產(chǎn)生物反應(yīng)器技術(shù)的日益成熟，許多生物藥企業(yè)開始將國產(chǎn)品牌納入設(shè)備采購的候選名單，國產(chǎn)生物反應(yīng)器的春天悄然來臨：

2019年

森松向全球最大的CDMO企業(yè)交付了6000L規(guī)模的生物反應(yīng)器，改寫了國產(chǎn)大規(guī)模生物反應(yīng)器無出口歐美的歷史；

2022年9月

東富龍自主交付的CMFⅡ-30000L不銹鋼生物反應(yīng)器生產(chǎn)線正式在華蘭生物&晟明生物啟動投產(chǎn)；

預(yù)計2023年中國生物反應(yīng)器將達70.5億，對國產(chǎn)生物反應(yīng)器的生產(chǎn)企業(yè)而言，機遇和挑戰(zhàn)并存的市場環(huán)境已張開懷抱。

為了促進生物工藝的發(fā)展，2023年6月19日-21日，第十六屆世界制藥機械、包裝設(shè)備與材料中國展（PMEC China）將在上海新國際博覽中心集結(jié)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品供應(yīng)商及整體解決方案提供商，集中展示生物反應(yīng)器、層析柱、超濾系統(tǒng)、灌裝系統(tǒng)等其他生物藥研發(fā)及生產(chǎn)相關(guān)的創(chuàng)新設(shè)備，為生物制藥企業(yè)打造一個專業(yè)的技術(shù)交流平臺。

優(yōu)質(zhì)展品及供應(yīng)商推薦

展位號：E7B12

HABITAT生物反應(yīng)器

——艾卡（廣州）儀器設(shè)備有限公司

產(chǎn)品介紹

IKA的新品HABITAT生物反應(yīng)器系列產(chǎn)品，包括細胞生物反應(yīng)器、光生物反應(yīng)器和發(fā)酵罐，符合人體工程學(xué)設(shè)計并可高效運行。HABITAT生物反應(yīng)器整合了IKA全部的核心產(chǎn)品研發(fā)能力，在混合、溫控、自動化、安全和設(shè)計上都實現(xiàn)了創(chuàng)新。作為IKA第一款自主研發(fā)的生物反應(yīng)器，該機器在設(shè)計和操作上都有顯著改善，且是一款提供罐蓋支架的實驗室生物反應(yīng)器。IKA工程師還開發(fā)了一種新的混合模式，專門用于HABITAT生物反應(yīng)器。在Chaotic Mode（混沌模式）下，反應(yīng)器內(nèi)容物的混合遵循混沌動力學(xué)系統(tǒng)的數(shù)學(xué)原理，確保了更快、更有效的混合。在同類生物反應(yīng)器中，HABITAT 是一款馬達尺寸與罐體體積匹配的生物反應(yīng)器。

展位號：W5P16

生物工藝科研LABBIOFERTM標準產(chǎn)品—臺式生物反應(yīng)器

——安及義實業(yè)（上海）有限公司

產(chǎn)品介紹

安及義生物工藝科研標準產(chǎn)品臺式生物反應(yīng)器采用雙子控制塔，可獨立操控；多種功能實現(xiàn)智能化控制。應(yīng)用范圍涵蓋細胞篩選、工藝開發(fā)、放大縮小研究、種子擴增、小規(guī)模生產(chǎn)、細胞庫制備、培養(yǎng)基優(yōu)化等。

產(chǎn)品優(yōu)勢與特點

1.一流部件品牌，保證設(shè)備高品質(zhì)運行

2.國際主流技術(shù)要求，滿足工藝開發(fā)需求

3.簡潔級聯(lián)功能設(shè)計，實現(xiàn)工藝復(fù)雜控制

4.富有經(jīng)驗的開發(fā)團隊，提供定制化工藝方案

5.完善的售后服務(wù)體系，確保設(shè)備運行穩(wěn)定

6.專利云平臺軟件，輕松實現(xiàn)商業(yè)化放大和轉(zhuǎn)移

展位號：W5C06

一次性生物反應(yīng)器

——東富龍科技集團有限公司

產(chǎn)品介紹

東富龍一次性生物反應(yīng)器主要規(guī)格有SUB50L, SUB50L,SUB200L,SUB500L,SUB1000L,SUB2000L。適用于各種規(guī)模的細胞培養(yǎng)和發(fā)酵，底部磁攪拌系統(tǒng)，帶定位裝置，其中SUB1000L、SUB2000L帶有自動提袋裝置。

產(chǎn)品優(yōu)勢與特點

1.定位靈活：整個系統(tǒng)由可拆卸和獨立的支架、控制柜、TCU和泵小車組成。

2.袋子安裝方便：設(shè)有自動升降裝置。

3.完美的控溫性能：蜂窩窩夾套設(shè)計，外殼全覆蓋。

4.操作簡便：儀器和視圖窗口的操作開啟預(yù)檢。

5.節(jié)約成本：可重復(fù)使用pH和DO探針。

6.豐富的氣體控制：空氣、CO2、O2、N2 4路進氣，6套MFCs，保證控制精度和穩(wěn)定性。

7.控制策略：pH值、DO值、泵、攪拌速度的串聯(lián)控制實踐。

8.高度集成的自動控制系統(tǒng)。

展位號：W5C26

一次性WAVE生物反應(yīng)器

——創(chuàng)志科技（江蘇）股份有限公司

產(chǎn)品優(yōu)勢與特點

1.系統(tǒng)采用集散控制系統(tǒng)的設(shè)計理念，可滿足多級放大的工藝需求，客戶可根據(jù)需求靈活組態(tài)。

2.結(jié)合我司的一次性生物反應(yīng)器，提供完整的一次性生產(chǎn)工藝解決方案。

3.系統(tǒng)采用智能傳感器及PID控制策略，滿足不同產(chǎn)品以及不同工藝階段，對溶氧和PH的精準調(diào)控。

4.數(shù)據(jù)以數(shù)據(jù)庫形式保存，符合FDA 21PART 11計算機化管理及數(shù)據(jù)完整性的基本要求。

5. 系統(tǒng)提供多級用戶管理、操作記錄、電子簽名、配方管理、數(shù)據(jù)報表等功能。

6. 紗布式自控設(shè)計方案，增加系統(tǒng)緊密性，可實現(xiàn)數(shù)字互聯(lián)及數(shù)據(jù)共享。

展位號：W5C30

全自動層析柱

——楚天科技股份有限公司

產(chǎn)品優(yōu)勢與特點

主要用于生物制藥的分離純化。

1.專利流體仿真分配器設(shè)計,分配均勻,柱效高，對稱性好，重現(xiàn)性好;

2.雙電機驅(qū)動，同步監(jiān)測對比,防止電機故障，更可靠;

3.專利結(jié)構(gòu)力學(xué)設(shè)計，精簡設(shè)備結(jié)構(gòu)，強化整體強度，高度更低，體積更小，重量更輕，強度更高；

4.電機隱藏式設(shè)計，更高衛(wèi)生等級全四氟防塵罩設(shè)計，可靠性更高，整體更美觀;

5.專利創(chuàng)新篩板固定結(jié)構(gòu)設(shè)計，排氣便利，更換方便，成本極低;

6.專利柱管拆卸結(jié)構(gòu)設(shè)計，極大提高清洗維護效率，占地面積小;

7.專利的正壓裝柱方式，柱床高度高，杜絕勻漿液氣泡產(chǎn)生，極大提高填料利用率，填料耗損行業(yè)最低。

展位號：W4B51

dPOFLEX ®PFU/PFS高精度灌裝分裝系統(tǒng)

——保定蘭格恒流泵有限公司

產(chǎn)品介紹

隨著生命科學(xué)行業(yè)的快速發(fā)展，尤其近年來生物制藥應(yīng)用領(lǐng)域?qū)τ诠嘌b設(shè)備的高需求發(fā)展，蘭格公司重磅推出dPOFLEX ®PFU/PFS高精度灌裝分裝系統(tǒng)，確保疫苗、治療性藥物等高價值產(chǎn)品灌裝時被溫和輸送，免受污染和失活。同時，通過提高灌裝精度（實現(xiàn)低至30uL的微量液體灌裝，灌裝精度優(yōu)于±1%），防止成本高昂的過量灌裝。

匯聚25載高品質(zhì)精密泵經(jīng)驗，全新打磨的dPOFLEX ®PFU/PFS高精度灌裝分裝系統(tǒng)具有更強適應(yīng)性，既可用作實驗室桌面型分裝平臺，又可通過通道擴展和級聯(lián)構(gòu)建多通道灌裝系統(tǒng)。蘭格新dPOFLEX ®PFU/PFS高精度灌裝分裝系統(tǒng)被應(yīng)用于新開發(fā)的化學(xué)發(fā)光檢測試劑灌裝，該系統(tǒng)外觀體積小巧、占用桌面面積?。徊僮鹘缑婵杀４娑鄠€灌裝方案、靈活調(diào)用，可以提供灌裝平臺、灌裝針整套的解決方案。

展位號：E7C26