江西同和藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）近日從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）“原輔包登記信息”平臺(tái)查詢(xún)獲悉，公司提交的“非布司他”原料藥通過(guò)了CDE審批。具體情況如下：
一、 原料藥登記信息
二、 其他相關(guān)信息
非布司他適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的治療。
三、 對(duì)公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示
公司“非布司他”原料藥通過(guò)CDE審批，表明該原料藥符合中國(guó)相關(guān)藥品審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，已批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市制劑中使用，有利于公司拓展產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷(xiāo)售，形成國(guó)內(nèi)國(guó)外市場(chǎng)同步銷(xiāo)售的良好格局。
受市場(chǎng)環(huán)境等因素影響，上述原料藥品種的具體銷(xiāo)售情況存在一定的不確定性。公司將按照相關(guān)法律法規(guī)的要求對(duì)后續(xù)進(jìn)展情況履行信息披露義務(wù)。敬請(qǐng)廣大投資者理性投資，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
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