禮來(lái)艾樂(lè)明中國(guó)獲批新適應(yīng)癥，重度斑禿有救了！

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作者：姚姚樂(lè) 來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

2023-03-29

3月27日，中國(guó)上?！Y來(lái)制藥宣布，艾樂(lè)明?正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于成人重度斑禿的系統(tǒng)性治療。

3月27日，中國(guó)上海——禮來(lái)制藥宣布，艾樂(lè)明^®（巴瑞替尼片）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于成人重度斑禿的系統(tǒng)性治療。

禮來(lái)公告

圖片來(lái)源：禮來(lái)Lilly公眾號(hào)

多適應(yīng)癥同步“開花”

艾樂(lè)明是禮來(lái)和Incyte合作研發(fā)的一款口服JAK抑制劑，別名為巴瑞替尼片，靶點(diǎn)為JAK2和JAK1。本次艾樂(lè)明在中國(guó)獲批適應(yīng)癥為斑禿，而其成為了首個(gè)且唯一用于系統(tǒng)性治療重度斑禿的創(chuàng)新靶向藥物。

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)——全球藥物

斑禿主要是T淋巴細(xì)胞（尤其是CD8 + NKG2D+ ）、自然殺傷細(xì)胞和其他炎癥細(xì)胞聚集在毛囊周圍、毛囊遭受了攻擊而導(dǎo)致的。正常人群匯總斑禿的發(fā)病率約為0.1%~0.2%，其中，約7%~10%會(huì)變現(xiàn)為中重度斑禿，以青壯年多見。1.7%左右的人群在一生中會(huì)經(jīng)歷斑禿。

根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，艾樂(lè)明最早在2017年獲歐盟批準(zhǔn)，在法國(guó)上市，適應(yīng)癥有斑禿、特應(yīng)性皮炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。此后，艾樂(lè)明陸續(xù)在德國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣、韓國(guó)、美國(guó)等地上市。2019年6月，艾樂(lè)明在中國(guó)獲批上市，適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

艾樂(lè)明在各個(gè)地區(qū)審批通過(guò)時(shí)間

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)——全球藥物

根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，艾樂(lè)明目前已有數(shù)十項(xiàng)在研或獲批適應(yīng)癥。其中，值得關(guān)注的是，其曾在2017年獲批治療SARS-CoV-2感染。目前，艾樂(lè)明還有Aicardi-Goutières綜合征、中條-西村綜合征、嬰兒 STING 相關(guān)血管病變等多個(gè)適應(yīng)癥處于在研狀態(tài)。

各適應(yīng)癥研發(fā)階段

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)——全球藥物

由此看來(lái)，與許多已上市藥物相同，艾樂(lè)明并未止步于眼前的適應(yīng)癥，而是不斷地在發(fā)掘新適應(yīng)癥。

艾樂(lè)明走在最前？斑禿藥物現(xiàn)狀一覽

斑禿作為不少人一生中會(huì)經(jīng)歷的疾病，對(duì)外觀有極大的影響，故許多藥企都對(duì)治療斑禿疾病藥物有所布局。

根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，目前全球已有多款治療斑禿的藥物處于在研或上市狀態(tài)，例如輝瑞的布瑞昔替尼、Innate Pharma SA /諾和諾德/楊森制藥的tesnatilamab，以及中國(guó)藥科大學(xué)/西安新通藥物研發(fā)的尚處于臨床前的XTYW011。目前，艾樂(lè)明是首個(gè)且唯一用于系統(tǒng)性治療重度斑禿的創(chuàng)新靶向藥物。

其他公司對(duì)斑禿藥物的研發(fā)情況

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大多數(shù)具有斑禿適應(yīng)癥的藥物都還有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、特應(yīng)性皮炎等免疫缺陷病同時(shí)在研。藥智數(shù)據(jù)顯示，斑禿藥物最主要的靶點(diǎn)便是JAK家族系列；除此之外，還有TYK2、IL-2等。

靶點(diǎn)排行

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)——全球藥物

相對(duì)而言，艾樂(lè)明的進(jìn)展非?？臁２粌H已有斑禿、特應(yīng)性皮炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等多個(gè)適應(yīng)癥獲批，還有數(shù)十個(gè)適應(yīng)癥處于在研狀態(tài)。根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，艾樂(lè)明的銷售額非?？捎^，每年都達(dá)到了數(shù)十億元。2022年時(shí)，艾樂(lè)明曾被FDA批準(zhǔn)用于COVID-19住院患者，這也為其銷售額“添磚加瓦”。

銷售額

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)——全球暢銷藥品銷售數(shù)據(jù)

根據(jù)禮來(lái)公眾號(hào)消息，艾樂(lè)明可使重度斑禿患者達(dá)到頭皮毛發(fā)覆蓋面積超過(guò)80%。此次艾樂(lè)明在國(guó)內(nèi)新增斑禿適應(yīng)癥，并且成為首個(gè)且唯一用于系統(tǒng)性治療重度斑禿的創(chuàng)新靶向藥物，相信會(huì)促進(jìn)其銷售額的增長(zhǎng)。

小結(jié)

根據(jù)禮來(lái)消息，艾樂(lè)明新適應(yīng)癥獲批填補(bǔ)了中國(guó)重度斑禿患者迫在眉睫的疾病治療需求，也為醫(yī)生帶來(lái)了新的臨床藥物選擇。而于艾樂(lè)明而言，繼續(xù)開發(fā)新適應(yīng)癥，使其充滿了無(wú)限可能，或許未來(lái)還能帶來(lái)更多的驚喜。

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