近日,合肥立方制藥股份有限公司(以下簡稱“公司”或“立方制藥”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸羥 考酮緩釋片《藥品注冊證書》?,F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:
一、藥品注冊批準(zhǔn)情況
二、藥品其他相關(guān)情況
鹽酸羥 考酮緩釋片原研企業(yè)為PURDUE PHARMA LP(普渡制藥),臨床上主要用于緩解持續(xù)的中度到重度疼痛。目前國內(nèi)有進(jìn)口藥品批文和1家國產(chǎn)藥品批文(40mg規(guī)格),公司鹽酸羥 考酮緩釋片(10mg規(guī)格)質(zhì)量和療效與原研藥品一致。
三、對公司的影響及風(fēng)險提示
公司鹽酸羥 考酮緩釋片獲得《藥品注冊證書》,將進(jìn)一步豐富公司精 神麻 醉藥品產(chǎn)品管線,提升公司市場競爭力。由于藥品的生產(chǎn)和銷售可能受到政策和市場等因素影響,仍具有一定的不確定性。敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意投資風(fēng)險。
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