3月27日，兆科眼科發(fā)布公告，宣布就南韓商業(yè)化NVK002與KWANGDONG PHARMACEUTICAL（KDP）訂立分銷(xiāo)協(xié)議。
圖片來(lái)源：兆科眼科公告
或成首 款，NVK002臨床表現(xiàn)優(yōu)秀
NVK002是一種硫酸阿 托品外用眼部溶液，可用于治療兒童及青少年的近視加深。硫酸阿 托品是阿托品的硫酸鹽，一般以靜脈注射或肌肉注射給藥以治療神經(jīng)毒氣或殺蟲(chóng)劑中毒，而眼藥水劑型適用于治療葡萄膜炎與早期弱視。
圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)——全球藥物
NVK002是兆科眼科于2020年從Nevakar Inc.引進(jìn)的一款新型的局部眼藥，并被授予大中華地區(qū)（中華人民共和國(guó)，中國(guó)香港、中國(guó)澳門(mén)、中國(guó)臺(tái)灣）和韓國(guó)、東南亞部分地區(qū)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。今日兆科眼科發(fā)布公告，宣布授予KDP于南韓進(jìn)口、宣傳、分銷(xiāo)、營(yíng)銷(xiāo)及出售NVK002的權(quán)利。
根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，目前NVK002已在全球多個(gè)國(guó)家開(kāi)展了臨床試驗(yàn)。去年10月28日，Vyluma Inc.（Nevakar Inc. 的全資子公司）公布了NVK002III期CHAMP臨床研究的正面首要結(jié)果，表示NVK002在治療兒童及青少年的近視加深方面有強(qiáng)大的安全性及療效。
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此前，兆科眼科曾表示，Vyluma正計(jì)劃向FDA提交NVK002的新藥上市申請(qǐng)，并且一旦FDA批準(zhǔn)，NVK002將成為首 款經(jīng)臨床驗(yàn)證可治療兒童及青少年的近視加深的藥品。而兆科眼科也將在NVK002獲得FDA認(rèn)可后，結(jié)合小型CHAMP的結(jié)果與III期CHAMP研究的Vyluma數(shù)據(jù)，在中國(guó)提出新藥申請(qǐng)。
急需兒童近視藥，誰(shuí)能搶占市場(chǎng)？
隨著電子產(chǎn)品的普及，我國(guó)除了干眼癥、視網(wǎng)膜疾病等眼科疾病患者人數(shù)在不斷增多，近視人數(shù)也在不斷上漲。根據(jù)教育部2020年發(fā)布的數(shù)據(jù)，我國(guó)兒童、青少年總體近視率已攀升至52.7%?？梢?jiàn)，或是預(yù)防、或是治療，對(duì)兒童及青少年近視人數(shù)飛速增長(zhǎng)的情況急需采取措施。
然而，由于臨床試驗(yàn)的局限性，兒童用藥本身就很難證明有效性、安全性等。在兒童及青少年近視方面，新藥更是寥寥無(wú)幾。目前，在此領(lǐng)域較為熱門(mén)的便是阿托品滴眼液。
2022年中之前，興齊眼藥的阿托品滴眼液可作為院內(nèi)制劑在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院銷(xiāo)售；但2022年時(shí)宣布暫停，阿托品滴眼液的網(wǎng)售途徑至此被掐斷。之后，誰(shuí)先獲得阿托品滴眼液的批件，誰(shuí)就能率先占據(jù)青少年近視防控領(lǐng)域的市場(chǎng)。
直至今日，針對(duì)兒童近視的滴眼液仍然幾乎只有低濃度阿托品在持續(xù)研究中。
根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，目前有數(shù)款硫酸阿 托品處于在研狀態(tài)，包括浙江瑞瞳、艾爾健康等公司的創(chuàng)新藥及多家公司的改良型新藥。其中，進(jìn)展最快的便是兆科眼科的NVK002。
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2022年網(wǎng)售途徑掐斷之前，興齊眼藥的阿托品滴眼液為其年?duì)I收帶來(lái)了極高的增速，甚至在2021年達(dá)到了49.2%。由此看來(lái)，兆科眼科的NVK002若能順利獲得FDA、甚至是CDE的批準(zhǔn)，將能為其帶來(lái)非?？捎^的收入。
小 結(jié)
相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)眼科市場(chǎng)正在急速擴(kuò)張中，2021年時(shí)已接近260億元；預(yù)計(jì)到2030年，整體市場(chǎng)規(guī)模將超千億元，潛力巨大。目前，國(guó)家藥監(jiān)局仍在持續(xù)完善眼科創(chuàng)新藥的相關(guān)法規(guī)，這也給予了各藥企“彎道超車(chē)”的機(jī)會(huì)。以兆科眼科、歐康維視、興齊眼藥為代表的眼科企業(yè)，之后是一家“獨(dú)占鰲頭”，還是各家“平分秋色”，拭目以待……
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