張亞飛博士,美國辛辛那提大學(xué)博士,擁有30年的藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和診斷行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。之前擔(dān)任美國方達(dá)醫(yī)藥中國總經(jīng)理和集團(tuán)資深副總裁、諾華中國研發(fā)中心部門總監(jiān)、美國OSI醫(yī)藥集團(tuán)部門總監(jiān)以及美國輝瑞研發(fā)中心經(jīng)理。張博士是全球生命科學(xué)和醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域華人精英組織百華協(xié)會(huì) (Bayhelix)的一員,是中國生物工程協(xié)會(huì)精準(zhǔn)醫(yī)療和伴隨診斷專業(yè)委員會(huì)發(fā)起者之一及副主任委員。
個(gè)人擅長
深耕在醫(yī)療行業(yè)30年。從醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域(藥物CMC,從Pfizer到OSI,再到Novartis)轉(zhuǎn)到CRO行業(yè)(Frontage)再轉(zhuǎn)到CDO(Contract Diagnostic organization)+CDx(伴隨診斷)行業(yè)(MEDx)。精通藥物分析及制劑研究、生物標(biāo)記物及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究,伴隨診斷及商業(yè)化。
提供資源
全面綜合的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)賦能藥物研發(fā),加快藥物臨床轉(zhuǎn)化;伴隨診斷產(chǎn)品開發(fā)及商業(yè)化指導(dǎo)患者用藥,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療。
2013年,邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究(蘇州)有限公司(原凱杰(蘇州)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究有限公司)成立。憑借其綜合性轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái),豐富的伴隨診斷開發(fā)經(jīng)驗(yàn),高質(zhì)量的管理體系以及高素質(zhì)的研發(fā)管理團(tuán)隊(duì),邁杰醫(yī)學(xué)為全球合作伙伴提供生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)、驗(yàn)證及新藥研發(fā)臨床前和臨床的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)服務(wù)、藥物臨床病人入組篩選及藥效學(xué)評(píng)估,伴隨診斷開發(fā)與商業(yè)化,患者用藥指導(dǎo)檢測等一體化解決方案,并已迅速發(fā)展成為中國伴隨診斷領(lǐng)頭創(chuàng)新企業(yè)。
邁杰醫(yī)學(xué)董事長兼CEO張亞飛博士是因何入局分子診斷領(lǐng)域?在伴隨診斷領(lǐng)域中美有何差距?邁杰醫(yī)學(xué)憑借哪些核心優(yōu)勢屹立伴隨診斷之頭部?我們帶著諸多疑問,采訪了張亞飛博士。在本期《今日人物》中,讓我們一同跟隨張亞飛博士的視角,了解他和邁杰醫(yī)學(xué)的故事。
十年創(chuàng)業(yè)之旅,初心不變
張亞飛博士:“我的從業(yè)經(jīng)歷跨度比較大,從最初的輝瑞、美國OSI、諾華等跨國藥企,到傳統(tǒng)CRO公司再到伴隨診斷這個(gè)賽道?,F(xiàn)在回過頭來看,出發(fā)點(diǎn)和目標(biāo)其實(shí)都是一致的,最終都是為了指導(dǎo)患者的用藥和治療,只是我早期專注于藥物的傳統(tǒng)研發(fā)支持,而最近十年是圍繞著新的醫(yī)療趨勢,我們所做的工作是賦能精準(zhǔn)醫(yī)療,指導(dǎo)患者用藥。”
張亞飛博士還用了兩個(gè)比喻來描述他的創(chuàng)業(yè)感受。
張亞飛博士:“創(chuàng)業(yè)就像打高爾夫球,不僅是第一桿開桿非常重要,在接下來的每一桿中都要有方向,力量,風(fēng)向等方面戰(zhàn)略分析,任何失敗的一桿都會(huì)對(duì)最終成績產(chǎn)生影響。但是如果有一桿真的沒打好,后面幾桿必須及時(shí)調(diào)整心態(tài),好好努力還是會(huì)有很好的結(jié)果。換句話講就是創(chuàng)業(yè)一定要搶占賽道的先發(fā)優(yōu)勢,碰到困難不放棄,知道怎么用力怎么借勢,最后就是保持初心和愿景。創(chuàng)業(yè)還像品一款酒,任何一款好酒包括大家都知道的拉菲酒都必須保證整個(gè)酒體各個(gè)指標(biāo)的平衡,平衡是多維的,它包括果香、甜度、酸度、單寧度、酒精度、酒體/余味、強(qiáng)度等等,還有醒酒時(shí)間的長短。任何一款好酒都必須兼?zhèn)涓鱾€(gè)指標(biāo)的平衡才行。反觀任何一個(gè)參數(shù)太強(qiáng)或太弱都不是一款好酒。做事業(yè)也是一樣,一定要把握好各個(gè)維度的平衡。根據(jù)企業(yè)各自的特點(diǎn)平衡及均勻發(fā)展(不冒進(jìn),不拔苗助長)才能使企業(yè)走的愈發(fā)穩(wěn)健和長遠(yuǎn)。”
美國精準(zhǔn)醫(yī)療和伴隨診斷行業(yè)正狂飆突進(jìn),在政策東風(fēng)下,有朝一日我國精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展能與媲美
據(jù)張亞飛博士描述,傳統(tǒng)腫瘤治療療效只有20-30%,但是在精準(zhǔn)醫(yī)療的概念下,通過找到適合用藥的病人,藥物的療效可以提高到60%左右。因此,不根據(jù)精準(zhǔn)醫(yī)療進(jìn)行指導(dǎo)用藥,對(duì)于醫(yī)?;蛘麄€(gè)社會(huì)來說是一種巨大的資源浪費(fèi)。
在此背景下,作為在醫(yī)藥行業(yè)里有著豐富經(jīng)驗(yàn)的邁杰醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)在很早便預(yù)感到精準(zhǔn)醫(yī)療的時(shí)代即將到來,而圍繞精準(zhǔn)醫(yī)療的伴隨診斷行業(yè)也將有著非常迅猛的發(fā)展。果不其然,2015年1月,奧巴馬在美國宣布了“Precision Medicine Initiative(精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃)”。同年2月,我國也成立了中國精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略專家組,并宣布計(jì)劃2030年前向精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域投入600億人民幣。精準(zhǔn)醫(yī)療也被正式納入我國“十三五”規(guī)劃中。
相較于美國,雖然我國的精準(zhǔn)醫(yī)療起步較晚,但是我們發(fā)展速度非常快。精準(zhǔn)醫(yī)療和伴隨診斷行業(yè)正處于一個(gè)飛速發(fā)展的階段,全球行業(yè)的增長速度超過30%,中國的發(fā)展速度更快。
近幾年來中國監(jiān)管部門每年都出臺(tái)許多指導(dǎo)原則來規(guī)范腫瘤治療及伴隨診斷的應(yīng)用。這些政策的推動(dòng)與助力、疾病精準(zhǔn)治療的社會(huì)與經(jīng)濟(jì)需求、人才的大量培養(yǎng)與回流、中國企業(yè)在落地應(yīng)用上的獨(dú)到優(yōu)勢,都是推動(dòng)中國的精準(zhǔn)醫(yī)療和伴隨診斷快速發(fā)展的條件。由于人種在基因等各方面的不同,適合于中國人的精準(zhǔn)醫(yī)療研發(fā)更適合于在中國進(jìn)行。實(shí)際上,中國醫(yī)藥研發(fā)在最近10年有了長足的快速發(fā)展,使我們的研發(fā)能力、臨床資源及創(chuàng)新性都更接近于國際接軌。
雖然中國的監(jiān)管政策、規(guī)范及市場行為還有待快速提高。但張亞飛博士相信,借助政策的東風(fēng),精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展有朝一日或可以與美國媲美。
利用邁杰醫(yī)學(xué)的核心優(yōu)勢
解決行業(yè)痛點(diǎn)
張亞飛博士的專業(yè)背景是藥物CMC,從美國大學(xué)博士畢業(yè)后,就職于輝瑞、美國OSI、諾華等國際著名藥企負(fù)責(zé)藥物研發(fā)工作長達(dá)16年之久,多年的業(yè)務(wù)積淀使張亞飛博士對(duì)于藥物研發(fā)的理念、工藝、分析等全都諳熟于心。
15年前中國醫(yī)藥研發(fā)的快速崛起及發(fā)展, 使許多科學(xué)家包括張亞飛博士毅然決然地回到中國。張亞飛博士表示:雖然科學(xué)無國界,但科學(xué)家有自己的祖國。通過前20年醫(yī)藥行業(yè)的沉淀,大家感知到精準(zhǔn)醫(yī)療是今后發(fā)展的大趨勢,張亞飛博士當(dāng)時(shí)(包括現(xiàn)在)對(duì)這個(gè)領(lǐng)域也充滿著熱情和希望。在這樣的時(shí)代和背景之下,張亞飛博士將伴隨診斷視為他的事業(yè)和使命,并在此領(lǐng)域持續(xù)深耕。
2013年,德國QIAGEN公司與蘇州BioBAY的合資成立凱杰(蘇州)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究有限公司,作為國內(nèi)以轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)為核心的研發(fā)型企業(yè),邁杰醫(yī)學(xué)發(fā)展快速,并于2017年開始商業(yè)化運(yùn)作,后更名叫MEDx邁杰醫(yī)學(xué)(MED(醫(yī)藥)+Dx(診斷)=MEDx(伴隨診斷))。
關(guān)于邁杰醫(yī)學(xué)的核心優(yōu)勢,張亞飛博士表示:邁杰醫(yī)學(xué)是一個(gè)“伴隨診斷整體解決方案的領(lǐng)導(dǎo)者”,伴隨診斷是我們經(jīng)營的賽道,整體解決方案是我們?cè)谶@賽道的商業(yè)模式。這個(gè)整體解決方案體現(xiàn)在三個(gè)方面:
•綜合轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái):包括分子中心、蛋白中心、細(xì)胞中心、病理中心、研發(fā)中心及數(shù)據(jù)中心等,這些平臺(tái)是我們建立起來的競爭壁壘及優(yōu)勢,利用這些平臺(tái)我們跟藥廠合作,賦能藥物研發(fā),加快臨床轉(zhuǎn)化等;
•產(chǎn)品生物標(biāo)記物內(nèi)容的全覆蓋:包括基因、蛋白及細(xì)胞,利用這些平臺(tái),我們進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā),不限平臺(tái),不限生物標(biāo)記物種類;
•藥物生命周期的全覆蓋:包括臨床前驗(yàn)證、臨床病人入組篩選及上市后的用藥指導(dǎo)檢測等所有的伴隨藥物的活動(dòng)。
張亞飛博士表示:在整體解決方案的提供能力上,相信邁杰醫(yī)學(xué)是領(lǐng)導(dǎo)者也是中國伴隨診斷企業(yè)的佼佼者。并強(qiáng)調(diào)該商業(yè)模式最終能為生物醫(yī)藥行業(yè)解決兩大痛點(diǎn):藥物研發(fā)臨床轉(zhuǎn)化率低的痛點(diǎn)以及最終患者無法獲得精準(zhǔn)用藥的痛點(diǎn)。
三大增長曲線推動(dòng)邁杰醫(yī)學(xué)穩(wěn)步發(fā)展
張亞飛博士表示:公司已經(jīng)發(fā)展并規(guī)劃了第一增長曲線(藥企服務(wù)),第二增長曲線(產(chǎn)品銷售)以及今后的第三增長曲線(大平臺(tái)生態(tài)圈)。
圍繞第一增長曲線,邁杰醫(yī)學(xué)通過6、7年的沉淀,到2022年已經(jīng)有了700家各種客戶及1000個(gè)項(xiàng)目的積累?,F(xiàn)在同時(shí)支持近300個(gè)藥物臨床研究。2023年還將繼續(xù)夯實(shí)與藥企合作,除深耕現(xiàn)有靶向治療及免疫治療領(lǐng)域合作優(yōu)勢之外,將進(jìn)一步建設(shè)溶瘤病毒,細(xì)胞治療以及基因治療等新的治療方向的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)業(yè)務(wù)。
關(guān)于第二增長曲線,張亞飛博士表示:我們還是處在一個(gè)發(fā)展階段,公司的原始基因是一個(gè)伴隨診斷公司。開發(fā)伴隨診斷產(chǎn)品的一個(gè)必要條件是要跟藥物結(jié)合,與藥企共同做好藥物臨床支持。在這個(gè)意義上,我們與藥企合作的數(shù)量與一般IVD企業(yè)完全不在一個(gè)量級(jí)。公司現(xiàn)在已開發(fā)40款產(chǎn)品管線,已有2款醫(yī)療器械產(chǎn)品(邁劼康-JAK2 V617F試劑盒,邁譜康-PD-L1檢測試劑盒)獲得 III 類注冊(cè)證,及20多款一類注冊(cè)證,另有8款產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證。公司PDL-1病理判讀AI也完成研發(fā),希望盡快能獲得 II 類醫(yī)療注冊(cè)證,并配合邁譜康落地到醫(yī)院或臨檢中心。在完善公司現(xiàn)有產(chǎn)品組合上,我們會(huì)專注于新靶點(diǎn)新生物標(biāo)記物的開發(fā)及用于新治療方法的伴隨診斷產(chǎn)品研發(fā)。我們有許多產(chǎn)品管線都是處在業(yè)界領(lǐng)先地位,需要把他們往商業(yè)化進(jìn)程上快速推進(jìn)。同時(shí)我們加強(qiáng)對(duì)大數(shù)據(jù)的分析及挖掘,以及人工智能AI的應(yīng)用,尤其是多組學(xué)整合方面。
關(guān)于第三增長曲線,張亞飛博士表示:這是一個(gè)長期的目標(biāo)。我們有意建設(shè)一個(gè)平臺(tái),來集中整合轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)及伴隨診斷各板塊的企業(yè)及上下游關(guān)系,建立生態(tài)圈?;谶@個(gè)理念,我們幾年前就在中國生物工程學(xué)會(huì)下面成立了精準(zhǔn)醫(yī)療及伴隨診斷專業(yè)委員會(huì),用于推進(jìn)中國精準(zhǔn)醫(yī)療及伴隨診斷的健康發(fā)展。另一個(gè)關(guān)聯(lián)動(dòng)作就是發(fā)展國際合作。國際業(yè)務(wù)將會(huì)是邁杰醫(yī)學(xué)在2023年的一個(gè)重點(diǎn)工作,要有更多的海外合作伙伴用于支持藥物臨床多中心研究,并建立海外邁杰醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,用于更好的支持多中心臨床項(xiàng)目,同時(shí)支持產(chǎn)品走出去的策略,積極開拓海外市場。
“好的團(tuán)隊(duì)”由“專業(yè)的人”組成
張亞飛博士引用弗雷德里克·泰勒《科學(xué)管理原理》一書中的觀點(diǎn)“有兩大問題是管理的永恒話題,一是如何提升工作效率,二是如何激勵(lì)團(tuán)隊(duì)更好的工作”,以及來自哈佛大學(xué)的理查德·哈克曼教授和羅杰·施瓦茨教授的觀點(diǎn)“真正的團(tuán)隊(duì)是由一群人組成,他們角色明確且互相依賴,為產(chǎn)生某些結(jié)果(產(chǎn)品、服務(wù)或決定)而共同擔(dān)責(zé),同時(shí)這些結(jié)果可以被評(píng)估”。他表示:邁杰醫(yī)學(xué)非常注重人才的培養(yǎng)及引進(jìn),通過學(xué)習(xí)好的管理理念與經(jīng)驗(yàn),找到每個(gè)人真正的長處。
邁杰醫(yī)學(xué)建立了健全的職業(yè)發(fā)展通道,包括技術(shù)人才發(fā)展通道、管理人才發(fā)展通道、營銷人才發(fā)展通道等。同時(shí)整個(gè)管理團(tuán)隊(duì)都參加了蘇州園區(qū)苗圃計(jì)劃的培訓(xùn)以統(tǒng)一目標(biāo)、思想及行動(dòng)綱領(lǐng)。
張亞飛博士認(rèn)為:好的團(tuán)隊(duì)除了效率要高,還必須有好的管理梯隊(duì),以目標(biāo)為導(dǎo)向而不是以現(xiàn)有作為導(dǎo)向。每個(gè)人都有長處及短處,管理者需要做的是發(fā)現(xiàn)個(gè)體的優(yōu)點(diǎn)然后匹配崗位,充分發(fā)揮個(gè)體的積極性和能動(dòng)性。
張亞飛博士提出:結(jié)果是來自于過程的精細(xì)化管理。管理顆粒度細(xì)了才能真正及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并提供解決方案。因此,2022年,邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)在組織構(gòu)架上進(jìn)行了調(diào)整優(yōu)化。成立了包括分子中心、蛋白中心、細(xì)胞中心、病理中心等十多個(gè)中心,共同推動(dòng)公司的三大板塊業(yè)務(wù)——藥企合作業(yè)務(wù)(CDO)、產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化 (CDx)及醫(yī)學(xué)檢測業(yè)務(wù)。2022年,公司各中心管理團(tuán)隊(duì)實(shí)行3S績效考核制度,由于運(yùn)行效果顯著,2023年公司全員都會(huì)納入3S績效考核體系,用以提高大家的積極性及主觀能動(dòng)性。
在員工培養(yǎng)上,張亞飛博士表示:公司強(qiáng)調(diào)以“技術(shù)為基礎(chǔ),客戶為中心,奮斗者為本”的創(chuàng)業(yè)精 神。我們堅(jiān)信人才是企業(yè)發(fā)展的基石,積極搭建一流的人才團(tuán)隊(duì),完善組織構(gòu)架和人才培養(yǎng)體系是公司發(fā)展的強(qiáng)力支撐。目前,公司已經(jīng)與蘇州科技大學(xué)、西交利物浦大學(xué)等高校聯(lián)合培養(yǎng)研究生(碩士和博士),一方面為社會(huì)培養(yǎng)企業(yè)實(shí)用型人才,另一方面為公司培養(yǎng)儲(chǔ)備高級(jí)科技人才。近期,公司還獲得“江蘇省研究生工作站”授牌,這將進(jìn)一步提升人才培養(yǎng)力度。
從慎重的決定到不懈地前行
“十年磨一劍”
張亞飛博士表示:從CMC轉(zhuǎn)型到精準(zhǔn)醫(yī)療伴隨診斷賽道,是我認(rèn)準(zhǔn)了精準(zhǔn)醫(yī)療的廣闊發(fā)展前景而做出的慎重決定,也會(huì)為了推進(jìn)國內(nèi)精準(zhǔn)醫(yī)療的實(shí)現(xiàn)而不懈艱苦創(chuàng)業(yè)和奮斗。這不是一句“大話”,是我追求的自我價(jià)值的實(shí)現(xiàn),能為需要的人提供幫助,能為畢生的事業(yè)貢獻(xiàn)力量,我的人生也會(huì)得到圓滿和升華。人常說“十年磨一劍”,公司馬上10周年了,已然發(fā)展成為中國伴隨診斷整體解決方案的領(lǐng)導(dǎo)者,并且取得了一些成績,但是離我們的長遠(yuǎn)目標(biāo)及愿景還有很長一段路。我們?nèi)栽谏罡殡S診斷行業(yè),為實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療而持續(xù)努力!未來,邁杰醫(yī)學(xué)將繼續(xù)秉承“診斷伴隨治療,精準(zhǔn)成就健康”的理念,加速醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,開發(fā)出更有價(jià)值的伴隨診斷/產(chǎn)品,造福于廣大的疾病患者。
學(xué)習(xí)“標(biāo)桿企業(yè)”先進(jìn)理念
拓寬視野,奮斗進(jìn)取
張亞飛博士在吳曉波創(chuàng)辦的企投會(huì)平臺(tái)中學(xué)習(xí)多年,通過在企投家產(chǎn)投營的這段學(xué)習(xí),了解了如何避免敗局、產(chǎn)業(yè)變革與投資、集團(tuán)化運(yùn)作與管理和全球化布局等多方面的內(nèi)容。同時(shí)通過對(duì)“標(biāo)桿企業(yè)”的參觀學(xué)習(xí),更加深入了解如何采取重大舉措提升企業(yè)戰(zhàn)略的成功概率,基于大量企業(yè)數(shù)據(jù)和市場商業(yè)周期性的維度進(jìn)行預(yù)判。一個(gè)點(diǎn)開始,逐層推進(jìn),走完一套框架。同時(shí)深入了解了一些現(xiàn)象和背后的底層認(rèn)知,用經(jīng)濟(jì)增加值作為核心指標(biāo)構(gòu)建戰(zhàn)略效果評(píng)價(jià)指標(biāo),通過分析樣本找到相關(guān)性強(qiáng)的指標(biāo),并依據(jù)此給戰(zhàn)略規(guī)劃的改善提供糾正人性面偏差的切實(shí)方案。
張亞飛博士表示:通過吳曉波組織的活動(dòng)大大地開闊了視野及戰(zhàn)略規(guī)劃。其中,邁杰醫(yī)學(xué)的第三增長曲線策略就是基于這些學(xué)習(xí)蘊(yùn)量(醞釀)出來的。推薦大家可以跨行業(yè)的學(xué)習(xí)先進(jìn)理念,拓寬視野,奮斗進(jìn)取。
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