國產(chǎn)mRNA疫 苗終于獲批上市。
3月22日，石藥集團發(fā)布公告，新型冠狀病毒mRNA疫 苗SYS6006，在國內(nèi)納入緊急使用，用于預防新冠病毒感染引起的疾病。這也意味著，mRNA疫 苗領(lǐng)域正式邁入國產(chǎn)時代。
BTK抑制劑江湖的競爭越發(fā)激烈。
3月22日，阿斯利康BTK抑制劑阿可替尼在國內(nèi)獲批上市，這也是繼伊布替尼、澤布替尼、奧布替尼之外，國內(nèi)第四款BTK抑制劑。
那么，阿可替尼會給BTK江湖帶來什么樣的風云變化？我們繼續(xù)看下去。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1) 國藥股份2022年凈利11.64億元，同比增長12%
3月22日，國藥股份發(fā)布公告，2022年凈利潤11.64億元，同比增長11.97%。
2) 普洛藥業(yè)2023年一季度凈利預增40%-61%
3月22日，普洛藥業(yè)發(fā)布公告，2023年第一季度預計凈利潤2.13億元-2.45億元，同比增長40.05%-61.09%。
3) 智云健康2022年虧損16.92億元，同比降59.3%
3月22日，智云健康發(fā)布公告，2022年總收入達人民幣29.88億元，同比增長70.1%；年內(nèi)虧損16.92億元，同比降59.3%。
4) 京東健康2022年營收467億元，同比增長52.3%
3月22日，京東健康發(fā)布公告，2022年公司總收入467億元，同比增長52.3%。歸屬母公司凈利潤3.80億元，同比扭虧為盈，去年同期虧損10.74億元。
5) 石藥集團2022年營收309.37 億
3月22日，石藥集團發(fā)布公告，2022年公司營收 309.37 億元，同比增長11%，其中成藥業(yè)務收入245.20 億元。
6) 三生制藥2022年凈利19.15億元，同比增長15.97%
3月22日，三生制藥發(fā)布公告，2022年公司實現(xiàn)營業(yè)收入68.59億元，同比增長7.48%；歸屬母公司凈利潤19.15億元，同比增長15.97%。
7) 萬孚生物擬3000萬元投資普譯生物
3月22日，萬孚生物發(fā)布公告，公司擬與中孚懿德共同投資普譯生物。其中，萬孚生物出資3000萬元認購6.25%的股權(quán)，中孚懿德出資1000萬元認購2.08%的股權(quán)。
8) 羅氏推廣抗流感創(chuàng)新藥物速福達
3月22日，羅氏與華潤醫(yī)藥正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將在中國大陸地區(qū)共同推廣抗流感創(chuàng)新藥物速福達（瑪巴洛沙韋片）。
醫(yī)藥動態(tài)
1) 濟民可信JMKX003002片獲批臨床
3月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，濟民可信JMKX003002片獲批臨床，擬用于治療終末期腎病透析患者的高磷血癥。
2) 拜耳BAY 2433334片獲批臨床
3月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，拜耳FXLa抑制劑BAY 2433334片獲批臨床，擬與抗血小板治療聯(lián)用，預防患有急性非心源性栓塞型缺血性腦卒中或高風險短暫性腦缺血發(fā)作患者的缺血性腦卒中。
3) 諾華Ziltivekimab 注射液新適應癥獲批臨床
3月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，諾華IL-6抑制劑Ziltivekimab 注射液獲批臨床，擬定用于治療左室射血分數(shù)＞40% 且 hs-CRP ≥2 mg/L的成人癥狀性慢性心力衰竭。
4) 信達生物IBI362注射液新適應癥獲批臨床
3月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，信達生物IBI362注射液 GLP-1R/GCGR新適應癥獲批臨床，擬用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。
5) 碩德藥業(yè)格隆溴銨口服溶液獲批臨床
3月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，碩德藥業(yè)格隆溴銨口服溶液獲批臨床，擬用于治療3~16歲兒童/青少年神經(jīng)系統(tǒng)疾病相關(guān)的慢性嚴重流涎癥狀（例如腦癱）。
6) 勃林殷格翰佩索利單抗注射液新適應癥獲批臨床
3月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，勃林殷格翰IL-36單抗佩索利單抗注射液新適應癥獲批臨床，擬用于治療成人和青少年（≥12歲）Netherton綜合征（NS）患者。
7) 正大天晴TQB3823片獲批臨床
3月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，正大天晴TQB3823片獲批臨床，擬聯(lián)合貝伐珠單抗注射液用于晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者在一線含鉑化療后達到完全緩解/部分緩解后的維持治療。
8) 榮昌生物泰它西普注射液新適應癥獲批臨床
3月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，榮昌生物BLyS/APRIL抑制劑泰它西普注射液新適應癥獲批臨床，擬用于治療IgA 腎病。
9) Alexion 公司Ravulizumab注射液獲批臨床
3月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，Alexion公司長效補體C5抑制劑Ravulizumab注射液獲批臨床，擬用于預防進行體外心肺循環(huán)（CPB）時慢性腎 臟疾?。–KD）患者的嚴重腎 臟不良事件。
10) 辰欣藥業(yè)富馬酸非索羅定緩釋片獲批臨床
3月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)，辰欣藥業(yè)富馬酸非索羅定緩釋片獲批臨床，擬用于治療治療成人伴有急迫性尿失禁、尿急、尿頻等癥狀的膀胱過度活動癥。
11) 步長制藥子公司VE GFR2單抗正式開展III期臨床試驗
3月22日，步長制藥發(fā)布公告，子公司注射用重組抗血管內(nèi)皮細胞生長因子受體2（VE GFR2）單抗獲得《北京腫瘤醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會倫理審查批件》，正式開展III期臨床試驗。
12) 石藥集團新冠mRNA疫 苗SYS6006在納入緊急使用
3月22日，石藥集團發(fā)布公告，新型冠狀病毒mRNA疫 苗SYS6006在中國納入緊急使用，用于預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。
13) 神州細胞四價新冠疫 苗SCTV01E被納入緊急使用
3月22日，神州細胞發(fā)布公告，重組新冠病毒 4 價（Alpha/Beta/Delta/Omicron 變異株）S 三聚體蛋白疫 苗，經(jīng)國家有關(guān)部門論證被納入緊急使用。
14) 阿斯利康阿可替尼膠囊獲批上市
3月22日，據(jù)NPMA官網(wǎng)，阿斯利康的 BTK 抑制劑阿可替尼膠囊獲批上市。
15) 艾美斐GPCR小分子拮抗劑在美國獲批臨床
3月21日，艾美斐發(fā)布公告，用于治療炎癥性腸病的GPCR小分子拮抗劑IPG11406。獲美國FDA的新藥臨床試驗許可。
海外要聞
1) 諾華不會繼續(xù)推進英國抗膽固醇藥物試驗
3月22日，諾華發(fā)布公告，決定不再推進ORION-17的初級預防試驗。ORION-17原計劃是該公司與英國國民醫(yī)療服務體合作的一部分，目的是調(diào)查抗膽固醇藥物Leqvio的潛力。
2) Altimmune公布pemvidutide 的2期臨床數(shù)據(jù)
3月21日，Altimmune宣布，GLP-1R/胰高血糖素受體雙激動劑pemvidutide，用于治療肥胖癥的2期臨床試驗獲得積極頂線結(jié)果，接受治療24周后的中期分析顯示，接受最高劑量pemvidutide治療的患者平均體重下降10.7%。
3) Prestige公司PBP1510獲FDA快速通道許可
3月21日，Prestige Biopharma宣布，靶向PAUF的胰 腺癌抗體候選藥物PBP1510，已獲得FDA的快速通道指定，用于治療復發(fā)和/或難治性不可切除或轉(zhuǎn)移性胰 腺癌。
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