不卷管線(xiàn)卷效率，18A蝶變2023

       過(guò)去幾年，創(chuàng)新藥領(lǐng)域史無(wú) 前例的管線(xiàn)爭(zhēng)搶式努力，讓一種恐慌情緒蔓延開(kāi)來(lái)。

       然而，現(xiàn)實(shí)是復(fù)雜的，大部分“共識(shí)”往往是錯(cuò)誤的。

       創(chuàng)新藥領(lǐng)域有著遼闊的前景，靶點(diǎn)扎堆、重復(fù)管線(xiàn)只會(huì)是行業(yè)發(fā)展的階段性問(wèn)題。

       我們能夠看到，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企從來(lái)沒(méi)有停止對(duì)更好、更快、更強(qiáng)的追求。

       比如，以基石藥業(yè)為代表的部分18A企業(yè)已經(jīng)先行一步，馬力全開(kāi)卷效率，更加注重臨床速度、商業(yè)化效率。

       這些積極向上的18A企業(yè)，正不斷刷新著市場(chǎng)關(guān)于創(chuàng)新藥企的認(rèn)知。屬于它們的蝶變時(shí)刻，也終將到來(lái)。

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       “卷”向投入產(chǎn)出比

       創(chuàng)新藥企最核心的邏輯，是完成“錢(qián)到藥，藥到錢(qián)”的閉環(huán)。過(guò)去幾年，因?yàn)閮?nèi)卷和商業(yè)化能力不足等因素，創(chuàng)新藥企把“藥變成錢(qián)”的能力倍受質(zhì)疑。

       但如今，越來(lái)越多的藥企找到了突圍路徑，正在證明自己。典型如基石藥業(yè)，在商業(yè)化的第二個(gè)完整年度，就交出了一份超出預(yù)期的答卷。

       2022年，基石藥業(yè)營(yíng)收為4.81億元，較2021年增長(zhǎng)近1倍。只看藥品收入，基石藥業(yè)表現(xiàn)更出色，2022年收入為3.64億元，較2021年增幅接近1.3倍。

       之所以說(shuō)超預(yù)期，不僅在于增速，更是因?yàn)榛帢I(yè)的成長(zhǎng)，沒(méi)有以“增虧”作為代價(jià)。2022年，基石藥業(yè)虧損額為9.02億元，同比減虧10.17億元。

       這背后最為核心的原因之一，在于公司“投入產(chǎn)出比”的大幅提升。

       可以看到，過(guò)去一年，在營(yíng)收增加的同時(shí)，基石藥業(yè)行政支出減少了4850萬(wàn)元，銷(xiāo)售費(fèi)用也下降了3650萬(wàn)元。換句話(huà)說(shuō)，基石藥業(yè)投入減少近1億，收入則增加1倍。

       對(duì)于一家藥企而言，只有當(dāng)商業(yè)化渠道建設(shè)相對(duì)穩(wěn)定，費(fèi)用才能得到控制，進(jìn)而投入產(chǎn)出比不斷提升。某種程度上，基石藥業(yè)已進(jìn)入這一階段。

       如下圖所示，截至2022年底，基石藥業(yè)不僅覆蓋了接近80%的目標(biāo)市場(chǎng)，銷(xiāo)售人效更是達(dá)到250萬(wàn)元。

       一家初創(chuàng)型藥企，在短時(shí)間內(nèi)完成這一工作并不容易。渠道建設(shè)、市場(chǎng)推廣工作，是一個(gè)“know how”的問(wèn)題，不僅需要團(tuán)隊(duì)持續(xù)探索，更需要長(zhǎng)時(shí)間磨合，沒(méi)人知道這一過(guò)程需要多久。

       至少，部分頭部創(chuàng)新藥企商業(yè)化多年，仍未能讓我們看到“成熟”趨勢(shì)。而基石藥業(yè)給出的答案是2年，可以說(shuō)，它把投入產(chǎn)出比的提高“卷”到了極 致。

       這樣的表現(xiàn)，無(wú)疑能夠一改過(guò)去我們對(duì)創(chuàng)新藥企難盈利的認(rèn)知。

       實(shí)際上，“投入產(chǎn)出比”，是一家公司戰(zhàn)略落地能力的體現(xiàn)，更是管理層執(zhí)行力的體現(xiàn)。基石藥業(yè)能夠快速提高的投入產(chǎn)出比，正是得益于此。

       差異化的管線(xiàn)布局是高人均產(chǎn)值的基礎(chǔ)，成熟的管理人員構(gòu)建起一套嚴(yán)格、細(xì)致的規(guī)則，使得員工具備打硬仗的能力，能夠單打獨(dú)斗開(kāi)辟新市場(chǎng)，加速基石藥業(yè)走向平衡的節(jié)點(diǎn)。

       在卷投入產(chǎn)出比的當(dāng)下，我們或許很快能夠看到，那些優(yōu)秀的初創(chuàng)型創(chuàng)新藥企，全面盈利的時(shí)刻到來(lái)。

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       刷新認(rèn)知的18A速度

       凡事都有兩面性。內(nèi)卷讓我們擔(dān)憂(yōu)創(chuàng)新藥行業(yè)商業(yè)化預(yù)期的同時(shí)，也加速了創(chuàng)新藥企們發(fā)展壯大的過(guò)程。我們能夠看到的是，藥企們不僅在卷商業(yè)化效率，更在卷臨床效率。

       藥物臨床涉及環(huán)節(jié)眾多，效率提升的難點(diǎn)在于：

       不僅需要做好每一環(huán)節(jié)，并且各環(huán)節(jié)需要相互協(xié)同、相互促進(jìn)，才能使得整體的臨床效率、效果最大化。這對(duì)于藥企團(tuán)隊(duì)的構(gòu)成、協(xié)同作戰(zhàn)的能力等均提出了較大挑戰(zhàn)。

       對(duì)此，不少18A企業(yè)基于自身理解和能力，給出解決之道。仍以基石藥業(yè)為例，通過(guò)不斷的補(bǔ)強(qiáng)自身能力，公司打造了強(qiáng)力的“臨床開(kāi)發(fā)引擎”。

       一方面，基石藥業(yè)組建了一流的臨床開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)，大多數(shù)成員擁有跨國(guó)公司工作經(jīng)驗(yàn)/海外教育學(xué)歷。公司CEO楊建新博士不僅具有25年以上腫瘤領(lǐng)域的生物醫(yī)學(xué)研究和生物制藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，更擁有輝瑞、安進(jìn)等藥企的臨床經(jīng)歷，成功了60+項(xiàng)全球和中國(guó)試驗(yàn)，從業(yè)經(jīng)歷涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、臨床開(kāi)發(fā)等各關(guān)鍵階段。

       與此同時(shí)，楊建新博士十分擅長(zhǎng)推動(dòng)創(chuàng)業(yè)型公司團(tuán)隊(duì)能力的躍升。在加入基石藥業(yè)之前，楊建新博士曾任百濟(jì)神州高級(jí)副總裁及臨床開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人，組建百濟(jì)神州臨床團(tuán)隊(duì)，并帶領(lǐng)4個(gè)腫瘤藥物從一期到關(guān)鍵試驗(yàn)階段的臨床開(kāi)發(fā)工作，包括已獲批上市的中國(guó)首 個(gè)自主研發(fā)的抗PD-1替雷利珠單抗，BTK抑制劑澤布替尼和PARP抑制劑帕米帕利。在熟知藥物開(kāi)發(fā)全流程且經(jīng)驗(yàn)豐富的楊建新博士的帶領(lǐng)下，基石藥業(yè)從決策開(kāi)始就減少犯錯(cuò)的可能。

       另一方面，公司搭建起9個(gè)部門(mén)，全面覆蓋臨床開(kāi)發(fā)全過(guò)程。每個(gè)部門(mén)均由公司高管、臨床科學(xué)家等專(zhuān)家把控，從臨床戰(zhàn)略規(guī)劃開(kāi)始，到臨床開(kāi)發(fā)、質(zhì)量保證及控制、藥效動(dòng)力學(xué)等各個(gè)環(huán)節(jié)，均通過(guò)精而專(zhuān)的方式做到極 致，保證效率和效果的最大化。

       當(dāng)然，各個(gè)部門(mén)不是相互獨(dú)立，而是相互協(xié)同?；帢I(yè)特有的優(yōu)勢(shì)在于：

       作為一個(gè)臨床經(jīng)驗(yàn)豐富的CEO，楊建新博士能夠通過(guò)公司頂層決策者所獨(dú)有的大局觀(guān)，使得9個(gè)部門(mén)成為一個(gè)超級(jí)戰(zhàn)斗集群，高效、統(tǒng)一地掌控臨床周期全過(guò)程。

       這也使得，在這個(gè)長(zhǎng)流程、高要求的臨床競(jìng)賽中，基石藥業(yè)前進(jìn)已久。

       強(qiáng)力的“臨床開(kāi)發(fā)引擎”，是公司擁有被業(yè)界稱(chēng)贊的“基石速度”的由來(lái)：其不僅在PD-L1江湖率先完成大滿(mǎn)貫之旅，更有望在接下來(lái)的新藥研發(fā)中持續(xù)提速。這體現(xiàn)在以下兩點(diǎn)。

       其一，基石藥業(yè)現(xiàn)有管線(xiàn)的適應(yīng)癥將不斷擴(kuò)充，完成患者群體覆蓋規(guī)模的增加。比如，2023年其RET抑制劑普拉替尼一線(xiàn)肺癌適應(yīng)癥有望獲批，這將使得其覆蓋非小細(xì)胞肺癌RET突變的全患者人群。

       其二，基石藥業(yè)的2.0管線(xiàn)臨床不斷提速，使得公司的潛力進(jìn)一步提升。比如，公司潛在全球同類(lèi)最 佳藥物—ROR1 ADC“CS5001”，目前正在美國(guó)、澳洲和中國(guó)大陸開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)今年年底將公布一期臨床初步數(shù)據(jù)。

       ROR1跨膜蛋白參與多種癌癥的發(fā)生和發(fā)展，比如非小細(xì)胞肺癌、三陰性乳腺癌、卵巢癌等，目前最有成藥潛力的方向便是ADC。

       在CS5001之前，ROR1靶向藥的價(jià)值已然不低。比如，默沙東便以27.5億美金的價(jià)格收購(gòu)了VelosBio的ADC藥物VLS-101。

       基于差異化設(shè)計(jì)，CS5001具有較高的安全性，擁有潛在更寬的治療窗口，并且在實(shí)體瘤和血液癌中都獲得了出色的臨床前數(shù)據(jù)。

       隨著CS5001臨床數(shù)據(jù)的持續(xù)讀出，大概率也意味著其將不斷“升值”，尤其是在A(yíng)DC資產(chǎn)價(jià)格水漲船高的當(dāng)下。

       毋庸置疑，效率不斷提高的18A企業(yè)，正不斷刷新著市場(chǎng)認(rèn)知。

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       創(chuàng)新藥企蝶變進(jìn)行時(shí)

       基于當(dāng)下，我們不難得出結(jié)論：接下來(lái)幾年，我們將看到創(chuàng)新藥企持續(xù)蝶變，走向盈利，并不斷擴(kuò)充管線(xiàn)，成為中國(guó)資本市場(chǎng)的核心資產(chǎn)。

       我們雖無(wú)法斷言，誰(shuí)能持續(xù)向上，但潛力選手總在不斷浮出水面。比如，基石藥業(yè)就在努力成為種子選手之一。

       基石藥業(yè)最大的確定性，是強(qiáng)力的“臨床開(kāi)發(fā)引擎”以及突出的商業(yè)化能力，兩者有望形成共振，最終通過(guò)快速、高效的運(yùn)作，將多維度的早期產(chǎn)品管線(xiàn)，推向全球舞臺(tái)。

       就國(guó)內(nèi)而言，得益于被驗(yàn)證過(guò)的兩大能力，基石藥業(yè)能夠最大 程度發(fā)揮自身研發(fā)優(yōu)勢(shì)，使得自研管線(xiàn)快速做大做強(qiáng)。2022年至今，基石藥業(yè)就取得了3款新藥的5個(gè)適應(yīng)癥上市的成績(jī)，包括2款新藥首 發(fā)上市。

       與此同時(shí)，基石藥業(yè)更有望與其“朋友圈”強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，引進(jìn)更多潛力管線(xiàn)。畢竟，海外藥企選擇中國(guó)合作伙伴的唯一初衷，是誰(shuí)能將管線(xiàn)的商業(yè)價(jià)值最大化。過(guò)去幾年，輝瑞等宇宙大藥廠(chǎng)與基石藥業(yè)建立合作關(guān)系，看中的便是“基石速度”。

       可以看到，輝瑞與基石藥業(yè)達(dá)成兩大合作路徑，雙方可以共同選擇輝瑞管線(xiàn)中處于后期研發(fā)階段（已經(jīng)過(guò)概念驗(yàn)證的）的腫瘤產(chǎn)品，也能夠選擇性地在大中華地區(qū)聯(lián)合引進(jìn)其他腫瘤產(chǎn)品。并且，輝瑞還選擇出資2億美金入股基石藥業(yè)，以推動(dòng)雙方達(dá)成長(zhǎng)久的戰(zhàn)略合作關(guān)系。這也將是基石藥業(yè)未來(lái)擴(kuò)充管線(xiàn)的潛在看點(diǎn)之一。

       就海外而言，基石藥業(yè)也有能力通過(guò)效率取勝，將后期資產(chǎn)授權(quán)給跨國(guó)公司，進(jìn)一步提升商業(yè)化價(jià)值。比如，其出海之路就超前于國(guó)內(nèi)藥企。

       目前，基石藥業(yè)PD-L1舒格利單抗一線(xiàn)治療轉(zhuǎn)移性肺癌的上市申請(qǐng)，分別獲英國(guó)藥品和健康管理局、歐洲藥品管理局受理審查，有望成為首 個(gè)出海的國(guó)產(chǎn)PD-(L)1。英國(guó)和歐洲PD-(L)1市場(chǎng)潛在規(guī)模接近200億美金，若能率先出海，舒格利單抗無(wú)疑能夠給基石藥業(yè)帶來(lái)不菲的回報(bào)。

       當(dāng)然，積極進(jìn)取、希望成為種子選手的不僅是基石藥業(yè)，還包括正在奮斗的大大小小的創(chuàng)新藥企們。

       從過(guò)去幾十年的發(fā)展來(lái)看，各行各業(yè)盡管仍有種種不足，但最不缺的就是韌性。正是基于這種“韌性”，最終總有企業(yè)能夠蛻變成蝶，帶領(lǐng)各自的行業(yè)前行。中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展軌跡也不會(huì)例外。