江蘇瑞科生物技術股份有限公司欣然宣布，根據蒙古國預防抗擊新型冠狀病毒 (SARS-CoV-2) 疫情法律，蒙古國衛(wèi)生部長A106號命令和蒙古國人用藥委員會會議決議授予公司重組雙組分新冠病毒疫 苗ReCOV緊急使用授權 (Emergency Use Authorization，EUA)。該產品由本集團聯合中科院生物物理所王祥喜教授課題組共同設計開發(fā)，是我國自主研發(fā)的首 個在海外獲批的新型佐劑重組亞單位新冠病毒疫 苗。
新型佐劑已經成為我國創(chuàng)新疫 苗研發(fā)成功的關鍵因素，為我國"十四五"醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重點攻關工程之一。ReCOV為本公司綜合運用新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術平臺研發(fā)的重組新冠病毒疫 苗，其佐劑采用了自主研發(fā)的BFA03新型佐劑。公司相繼在中國、菲律賓、阿聯酋、尼泊爾和俄羅斯等地開展針對ReCOV的多項后期臨床研究。研究顯示，ReCOV總體安全性良好，不良反應輕微，未發(fā)現疫 苗相關的嚴重不良事件。特別地，在與輝瑞mRNA疫 苗為陽性對照的臨床研究中，既往接種滅活疫 苗的人群序貫加強ReCOV后，可針對BF.7、BA.5、BA.2.75、BA.2等多種奧密克戎變異株誘導了持久的廣泛交叉中和抗體，各亞組中和抗體水平較輝瑞mRNA疫 苗均實現優(yōu)效（具有統(tǒng)計學差異）。
ReCOV獲得蒙古國緊急使用授權，有利于公司拓展海外市場，提升公司海外品牌知名度，推動公司國際化戰(zhàn)略，對其他國家和地區(qū)的注冊推動起到積極作用。
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