CDE公開(kāi)征求ICH《M10：生物分析方法驗(yàn)證和研究樣品分析》問(wèn)答文件、常見(jiàn)問(wèn)題解答文件實(shí)施建議和中文版意見(jiàn)

熱門(mén)推薦： CDE , ICH指導(dǎo)原則 , M10問(wèn)答文件 ,

來(lái)源：CDE官網(wǎng)

2023-03-20

為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《問(wèn)答文件和常見(jiàn)問(wèn)題解答文件的實(shí)施建議》，同時(shí)組織翻譯了M10問(wèn)答文件和常見(jiàn)問(wèn)題解答文件的中文版?，F(xiàn)對(duì)以上實(shí)施建議和中文版公開(kāi)征求意見(jiàn)，為期1個(gè)月。

如有修改意見(jiàn)，請(qǐng)反饋至聯(lián)系人電子郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

附件：1. 《M10：生物分析方法驗(yàn)證和研究樣品分析》問(wèn)答文件和常見(jiàn)問(wèn)題解答文件的實(shí)施建議

2. M10問(wèn)答文件中文版

3. M10問(wèn)答文件英文版

4.M10常見(jiàn)問(wèn)題解答文件中文版

5. M10常見(jiàn)問(wèn)題解答文件英文版

相關(guān)附件

序號(hào)	附件名稱(chēng)
1	《M10：生物分析方法驗(yàn)證和研究樣品分析》問(wèn)答文件和常見(jiàn)問(wèn)題解答文件的實(shí)施建議.docx
2	M10問(wèn)答文件中文版.doc
3	M10問(wèn)答文件英文版.pdf
4	M10常見(jiàn)問(wèn)題解答文件中文版.doc
5	M10常見(jiàn)問(wèn)題解答文件英文版.pdf