成都康弘藥業(yè)子公司獲得藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書

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來源：深圳證券交易所

2023-03-20

近日,成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司子公司四川濟(jì)生堂藥業(yè)有限公司收到四川省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于渴絡(luò)欣膠囊的《藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書》。

近日,成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）子公司四川濟(jì)生堂藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“四川濟(jì)生堂”）收到四川省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于渴絡(luò)欣膠囊的《藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書》?，F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

一．通知書主要信息

藥品名稱：渴絡(luò)欣膠囊

劑型：膠囊劑

規(guī)格：每粒裝 0.5g

注冊(cè)分類：中藥

藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字 Z20090035

通知書編號(hào)：2023R001485

審批結(jié)論：經(jīng)審查，本品符合《藥品注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，同意再注冊(cè)。

二．產(chǎn)品簡(jiǎn)介

渴絡(luò)欣膠囊具有益氣養(yǎng)陰、活血化瘀的功效。用于糖尿病腎病屬氣陰兩虛兼夾血瘀證，癥見咽干口燥，倦怠乏力，多食易饑，氣短懶言，五心煩熱，肢體疼痛，尿混或渾濁。

三．對(duì)公司的影響

本次渴絡(luò)欣膠囊《藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書》的取得，確保了該藥品的正常生產(chǎn)和銷售，公司將嚴(yán)格按照要求開展相應(yīng)工作，嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量，持續(xù)為市場(chǎng)提供高品質(zhì)的產(chǎn)品。