國產(chǎn)9價HPV疫苗還沒誕生內(nèi)卷就已白熱化

熱門推薦： HPV , 康樂衛(wèi)士 , 馨可寧 ,

作者：趙言午來源：藥渡仿制

2023-03-20

北交所的國產(chǎn)9價HPV疫苗第一股——康樂衛(wèi)士，在3月15日上市開盤就破發(fā)，且連續(xù)下跌兩日，截至發(fā)稿日盤中又創(chuàng)下30.6元的新低后才略有反彈，上市3日已跌去21.2%，到底是9價HPV疫苗沒有前途了？還是HPV疫苗市場形勢發(fā)生扭轉(zhuǎn)不被看好了？

資本的敏感程度讓其成了預報市場未來行情的“播報員”，此外能夠登陸A股也足以說明企業(yè)的實力不俗。

然而，北交所的國產(chǎn)9價HPV疫苗第一股——康樂衛(wèi)士，在3月15日上市開盤就破發(fā)（發(fā)行價42元），且連續(xù)下跌兩日，截至發(fā)稿日盤中又創(chuàng)下30.6元的新低后才略有反彈，上市3日已跌去21.2%，到底是9價HPV疫苗沒有前途了？還是HPV疫苗市場形勢發(fā)生扭轉(zhuǎn)不被看好了？

紅火的市場會更紅火

截至目前，國內(nèi)已獲批上市5款HPV疫苗，分別為葛蘭素史克的2價希瑞適、默沙東的4價/9價佳達修、萬泰生物的2價馨可寧和沃森生物的2價沃澤惠。

晚起的“鳥兒”蟲也吃到飽，沃森生物的沃澤惠是5款HPV疫苗中最后獲批的，2022年3月獲批后，5月獲得首批批簽發(fā)報告，截至6月底批簽發(fā)量就達88.47萬劑，另據(jù)沃森生物2022年業(yè)績預告顯示，其2022年營收增長46%，“功臣”之一就是剛上市沃澤惠。

最笨的“鳥兒”也還沒掉隊，雖然葛蘭素史克的希瑞適無論是在價格優(yōu)勢，還是在保護亞型覆蓋率上，都已處于最劣勢，在5款HPV疫苗中，是只不折不扣的“笨鳥”，但2022年下半年至2022年底依然有11批次的批簽發(fā)量，價格是國產(chǎn)兩倍以上但覆蓋亞型一直的批簽發(fā)量，雖然銷量墊底，但終究沒有被國內(nèi)市場徹底拋棄，可見大眾對HPV疫苗的“渴望”，就在昨日，筆者所在的社區(qū)微信群，社區(qū)工作人員還在發(fā)信息提醒“不要等4價9價，有什么打什么，越早越小接種越好”。

另據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2017-2020年國內(nèi)HPV疫苗市場規(guī)模從9.4億增長至135.6億元，年均復合增長率達143.43%，預計到2031年將達625.4億。

中國HPV疫苗市場規(guī)模，2016-2031E

圖片來源：康樂衛(wèi)士招股書

2023年1月，衛(wèi)健委等十部委聯(lián)合發(fā)布了《加速消除宮頸癌行動計劃（2023—2030年）》，HPV疫苗接種作為有效預防宮頸癌的最源頭，被納入降低患病風險的重點工作，未來的市場將進一步擴大。

關(guān)于印發(fā)加速消除宮頸癌行動計劃

圖片來源：國家衛(wèi)健委官網(wǎng)

這盤“蛋糕”不是一般的大。

內(nèi)卷還未打響就已白熱化

據(jù)不完全統(tǒng)計，國內(nèi)處于臨床階段的HPV疫苗有16款，其中已處于III期臨床的有9款，分別為：康樂衛(wèi)士的3價和9價，萬泰生物的9價，澤潤生物的9價，博唯生物的4價和9價，成都生物研究所的4價和11價，瑞科生物的9價。

康樂衛(wèi)士招股書

資料來源：康樂衛(wèi)士招股書

雖然國內(nèi)HPV疫苗市場在未來相當長時期內(nèi)會持續(xù)火熱，但“蛋糕”再大也架不住“嘴”多，現(xiàn)已推至臨床/獲批臨床的藥企有9家，加上之前獲批的4家藥企，未來的市場勢必競爭激烈。據(jù)臨床進展情況看，預計2025-2026年有5-6款低價HPV疫苗上市，2026-2028年有5款九價HPV疫苗上市。

從當前的HPV疫苗銷售情況來看，價格和保護率等兩個因素，已將市場細分成低價和高價兩個區(qū)域，特別是從2款國產(chǎn)HPV疫苗上市后的市場情況來看，國內(nèi)大眾對HPV疫苗的態(tài)度其實很分明，追求低價或追求高保護，這才有了國產(chǎn)2價和進口4價/9價均呈現(xiàn)高速增長態(tài)勢。

2價疫苗市場雖有國產(chǎn)替代進口的趨勢，但值得注意的是，葛蘭素史克為了繼續(xù)在國內(nèi)市場立足，2022年獲批了希瑞適9-14歲女性兩劑次的接種程序，國產(chǎn)疫苗除了價格優(yōu)勢外，唯一能與希瑞適一拼的只有萬泰生物的馨可寧，同樣用于9-14歲女性接種只需兩劑次，但“進口比國產(chǎn)好”的消費心理，或許讓葛蘭素史克的希瑞適一時半會不至于退出國內(nèi)市場。

高價疫苗市場，目前依然是默沙東獨霸天下，康樂衛(wèi)士預計2026年提交9價疫苗BLA申請，最快可能在2026年獲批上市，值得注意的是，康樂衛(wèi)士9價疫苗的III期臨床是在2020年12月啟動，而萬泰生物和博唯生物的9價疫苗III期臨床啟動時間均早于康樂衛(wèi)士，分別為2020年9月和2020年4月，此外，瑞科生物的9價疫苗III期臨床也落后康樂衛(wèi)士6個月，首款國產(chǎn)9價HPV疫苗花落誰家的競賽也相當激烈，即便是搶得“頭名”，短期內(nèi)多款國產(chǎn)9價疫苗獲批上市，讓各藥企間勢均力敵，這或許就是康樂衛(wèi)士被資本市場“觀望”，上市即破發(fā)且下跌至今的原因所在。

康樂衛(wèi)士招股書

圖片來源：康樂衛(wèi)士招股書

此外，還有天生有著攪局能力的中低價疫苗也有3款進入III期臨床，分別為康樂衛(wèi)士的3價疫苗，博唯生物的4價疫苗和成都生物研究所的4價疫苗，其中成都生物研究所的4價疫苗早在2018年5月就已啟動III期臨床，看似只有“局部戰(zhàn)爭”大體平靜的HPV疫苗市場，其實管線競賽已處于白熱化階段，未來的某一天，勢必會發(fā)展成市場的白熱化。

自求多福都在靠什么招

面對競爭的白熱化，除了價格外，產(chǎn)品差異化優(yōu)勢是唯一的“救命稻草”，從萬泰生物馨可寧獲批后的快速放量，可以看出差異化優(yōu)勢的成功之道，馨可寧接種年齡為9-45歲，但9-14歲2針法在葛蘭素史克的希瑞適獲批兩劑次接種程序之前是獨家，無論是低齡女性接種次數(shù)的煩惱，還是接種費用，馨可寧差異化優(yōu)勢讓其批簽發(fā)量由2020年的246萬劑到2022年的2800-2900萬劑，兩年翻十倍。

各大藥企在管線布局上也是“八仙過海各顯神通”，都有自己的差異化“小九九”，康樂衛(wèi)士同時開展了9價疫苗的男性適應癥臨床，且在2022年12月就進展至III期，有此眼光的國內(nèi)藥企還有博唯生物，2022年9月啟動了9價疫苗的男性適應癥I期臨床。值得關(guān)注的是，默沙東的動作更快，早在2022年2月就開展了9價疫苗男性適應癥III期臨床。

還有選擇“同價不同配置”策略的萬泰生物和瑞科生物，萬泰生物已獲批上市了2價馨可寧，覆蓋16/18型病毒，又啟動了覆蓋6/11型病毒的2價疫苗，瑞科生物也先后同時推進覆蓋6/11型和16/18型病毒的兩款2價疫苗。

值得一提的，還有沒有“最高只有更高”的“玩”法，成都生物研究所用11價疫苗接力，神州細胞“道高一尺”推出了14價疫苗，康樂衛(wèi)士“魔高一丈”玩出了15價疫苗，是全球最高價次在研HPV疫苗。

筆者認為，內(nèi)卷競備的同時，外面的市場更廣闊，全球HPV疫苗市場規(guī)模預計將于2025年和2031年分別達到105.2億美元和168.2億美元，我國作為全球第三個掌握HPV疫苗的國家，藥企在產(chǎn)品研發(fā)中，要同步國外的臨床研究，在國內(nèi)獲批的同時，甚至早于國內(nèi)在某個國家地區(qū)獲批上市，將內(nèi)卷引向外卷，相互釋放生產(chǎn)空間。

全球HPV疫苗市場規(guī)模