拜耳“新”技術(shù)加持，助力干細(xì)胞療法攻克帕金森病

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作者：姚姚樂(lè) 來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

2023-03-16

3月14日，拜耳發(fā)布一則新聞，宣布其子公司BlueRock Therapeutics LP與Rune Labs 和Emerald Innovations 合作，將利用可穿戴和隱形非接觸式數(shù)字健康技術(shù)改善帕金森病的臨床試驗(yàn)的監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)收集過(guò)程。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月14日，拜耳發(fā)布一則新聞，宣布其子公司BlueRock Therapeutics LP與Rune Labs 和Emerald Innovations 合作，將利用可穿戴和隱形非接觸式數(shù)字健康技術(shù)改善帕金森病的臨床試驗(yàn)的監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)收集過(guò)程。

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圖片來(lái)源：拜耳官網(wǎng)

“實(shí)時(shí)”監(jiān)測(cè)，數(shù)據(jù)收集不斷

根據(jù)拜耳的新聞稿，BlueRock 將Rune Labs擁有的StriveStudy平臺(tái)和Emerald Innovations擁有的Emerald無(wú)線監(jiān)測(cè)傳感器運(yùn)用到其帕金森病的臨床試驗(yàn)中，改善了其監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)收集方式。

此前，帕金森病臨床試驗(yàn)中的監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)收集方式為將主觀患者報(bào)告工具（如日記和問(wèn)卷）與臨床環(huán)境中的定期神經(jīng)學(xué)和活動(dòng)評(píng)估相結(jié)合，這種方式只能及時(shí)捕捉特定時(shí)刻，患者不受控制的震顫和肌肉運(yùn)動(dòng)、僵硬和失去平衡等病癥幾乎不能被記錄。

因此，利用這種“實(shí)時(shí)”的方式，將能更全面的記錄患者的各項(xiàng)數(shù)據(jù)。于BlueRock 而言，這對(duì)其開發(fā)更有效的療法有著巨大的幫助。

不過(guò)，這種將“實(shí)時(shí)”運(yùn)用到帕金森病上的方式并非首次亮相。早在2015年，羅氏便宣稱旗下已開發(fā)出一種基于智能手機(jī)的監(jiān)控系統(tǒng)，可用于帕金森病患者，并在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中使用；2017年時(shí)也有相關(guān)報(bào)道稱一款用來(lái)檢測(cè)帕金森患者病情的戒指已被開發(fā)出來(lái)……

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圖片來(lái)源：frontiers官網(wǎng)

根據(jù)拜耳此次的新聞稿，BlueRock將會(huì)利用這一可穿戴和隱形非接觸式數(shù)字健康技術(shù)改善治療帕金森病的臨床試驗(yàn)的監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)收集過(guò)程，其中也包括了其基于干細(xì)胞的療法。

技術(shù)加持，干細(xì)胞療法臨床加速

BlueRock目前有一款基于干細(xì)胞的療法 bemdaneprocel（DA-01）正處于在研狀態(tài)，適應(yīng)癥為帕金森病。根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，DA-01尚處于較為早期的臨床階段，于2021年開始在美國(guó)、加拿大進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

干細(xì)胞是一類在機(jī)體中具有自我更新能力和高度分化潛力的細(xì)胞，在合適的條件下或者給予合適的信號(hào)，就可以分化成為任何一種成體組織細(xì)胞，包括多巴胺能神經(jīng)元。由于干細(xì)胞的高度分化潛力，在帕金森病等神經(jīng)變性疾病領(lǐng)域，此療法可以發(fā)揮巨大作用。

根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，目前已有數(shù)款帕金森病的干細(xì)胞療法在研。其中，以色列特拉維夫大學(xué)原研藥物NurOwn的帕金森病適應(yīng)癥已開展至臨床三期階段。或許NurOwn將成為全球首款上市治療帕金森病的干細(xì)胞療法。

數(shù)款在研干細(xì)胞療法

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根據(jù)拜耳新聞稿，此次臨床試驗(yàn)主要目的是測(cè)試通過(guò)手術(shù)將產(chǎn)生多巴胺的神經(jīng)細(xì)胞注射到帕金森病患者的大腦中是否安全，并監(jiān)測(cè)是否會(huì)存在潛在的副作用。主要觀察指標(biāo)為1年后嚴(yán)重不良事件（sae）的發(fā)生率或與細(xì)胞相關(guān)的異常組織是否過(guò)度生長(zhǎng)。此試驗(yàn)的結(jié)果預(yù)計(jì)將于2023年下半年公布。

ClinicalTrials.gov

圖片來(lái)源：ClinicalTrials.gov

小結(jié)

在藥物研發(fā)過(guò)程中，藥企除了在不斷開發(fā)新藥物、挖掘新療法這些“硬件”上努力，臨床試驗(yàn)的監(jiān)控和數(shù)據(jù)收集方式這種“軟件”也是他們?cè)诓粩鄡?yōu)化的部分，這能為他們節(jié)省大量時(shí)間。畢竟，在開發(fā)新藥過(guò)程中，爭(zhēng)分奪秒才可搶占先機(jī)。

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