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CPHI制藥在線 資訊 歐洲藥監(jiān)局警告:索馬魯肽將面臨較長時間的短缺;艾美疫 苗開展 mRNA 新冠疫 苗3期臨床

歐洲藥監(jiān)局警告:索馬魯肽將面臨較長時間的短缺;艾美疫 苗開展 mRNA 新冠疫 苗3期臨床

熱門推薦: 艾美疫 苗 索馬魯肽 康方生物
作者:黃愷  來源:氨基觀察
  2023-03-15
3月13日,歐洲藥品管理局發(fā)布官方聲明表示,諾和諾德生產的索馬魯肽降糖針諾和泰 將面臨較長時間的短缺,預計這種短缺將持續(xù)整個2023年。3月14日,艾美疫 苗宣布,二價 Delta+Omicron BA.5 mRNA 新冠疫 苗在巴基斯坦獲批開展三期臨床試驗??捣缴颬D-1/CTLA-4雙抗胃癌適應癥進入關鍵節(jié)點。

       索馬魯肽不夠用了。

       3月13日,歐洲藥品管理局發(fā)布官方聲明表示,諾和諾德生產的索馬魯肽降糖針諾和泰 將面臨較長時間的短缺,預計這種短缺將持續(xù)整個2023年。

       國產2價mRNA 新冠疫 苗迎來最新研發(fā)進展。

       3月14日,艾美疫 苗宣布,二價 Delta+Omicron BA.5 mRNA 新冠疫 苗在巴基斯坦獲批開展三期臨床試驗。

       康方生物PD-1/CTLA-4雙抗胃癌適應癥進入關鍵節(jié)點。

       3月14日,康方生物宣布,PD-1/CTLA-4雙抗聯合化療,一線治療不可手術切除的局部晚期、轉移性胃腺癌、胃食管結合部腺癌的關鍵性III期注冊臨床研究,已完成受試者入組。

       過去一天,國內外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注呢?讓小編帶你一起看看吧。

       市場速遞

       1)來凱醫(yī)藥申請在港交所上市

       3月13日,據香港證券交易所網站,來凱醫(yī)藥遞交IPO申請并獲得受理。

       2)聯邦制藥2022年凈利潤15億元

       3月14日,聯邦制藥發(fā)布2022年業(yè)績預告。報告期內,公司凈利潤約15億元,2021年同期為9.9億元。

       醫(yī)藥動態(tài)

       1)麥科奧特注射用MT1009獲批臨床

       3月14日,據CDE官網,麥科奧特注射用MT1009獲批臨床,擬開展治療糖皮質激素誘導的骨質疏松的研究。

       2)安斯泰來宣布恩扎盧胺中國3期研究達主要終點

       3月14日,安斯泰來宣布,在中國3期研究ARCHES中,與安慰劑聯合雄激素剝奪療法相比,恩扎盧胺聯合ADT治療轉移性激素敏感性前列腺癌男性患者取得了積極結果,研究達到了主要終點。

       3)丹諾醫(yī)藥多靶點偶聯分子在美國獲批臨床

       3月13日,丹諾醫(yī)藥宣布,其在研多靶點偶聯分子瑞法舒坦唑治療幽門螺桿菌感染的新藥臨床試驗申請獲得美國FDA批準。

       4)康方生物雙抗開坦尼一線胃癌III期入組完成

       3月14日,康方生物宣布,PD-1/CTLA-4雙抗開坦尼聯合化療,一線治療不可手術切除的局部晚期、轉移性胃腺癌、胃食管結合部腺癌的關鍵性III期注冊臨床研究,已完成受試者入組。

       5)艾美疫 苗二價 mRNA 新冠疫 苗在巴基斯坦獲批開展三期臨床試驗

       3月14日,艾美疫 苗宣布,二價 Delta+Omicron BA.5 mRNA 新冠疫 苗在巴基斯坦獲批開展三期臨床試驗。

       器械跟蹤

       1)諾生醫(yī)療復合陡脈沖治療設備獲注冊批件

       3月14日,據NMPA官網,諾生醫(yī)療復合陡脈沖治療設備獲注冊批件。

       2)易度河北機器人腦血管介入手術輔助操作系統(tǒng)獲注冊批件

       3月14日,據NMPA官網,易度河北機器人腦血管介入手術輔助操作系統(tǒng)獲注冊批件。

       海外藥聞

       1)葛蘭素史克ABCWY五價流腦疫 苗三期臨床成功

       3月14日,葛蘭素史克宣布MenABCWY五價流腦疫 苗在三期臨床中達到所有11個主要終點,并取得與Bexsero、Menveo一致的安全性數據。

       2)Mersana停止XMT-2056 1期臨床試驗

       3月13日,Mersana宣布,因為安全性問題,停止HER-2 ADC藥物XMT-2056 1期臨床試驗。

       3)索馬魯肽供應短缺

       3月13日,歐洲藥品管理局發(fā)布官方聲明表示,諾和諾德生產的索馬魯肽降糖針諾和泰 將面臨較長時間的短缺,預計這種短缺將持續(xù)整個2023年。

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