GLP-1R正在成為下一個卷王靶點。
3月7日,據CDE官網,華東醫(yī)藥GLP-1R激動劑HDM1002片申報臨床。這也是第7款申報臨床的國產小分子GLP-1R激動劑。
2022年12月6日,康方生物與美國藥企Summit達成50億美元合作。彼時,有人擔心作為賬上現金1.2億美元的Summit,拿不出5億美元的首付款。
不過,如今看來,這種擔心是多余的。
3月7日,康方生物宣布,已收到Summit第二期2億美金現金首付款,該合作5億美金的首付款已全部到賬。
過去一天,國內外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注呢?讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1) 深圳醫(yī)療衛(wèi)生機構科技成果轉化收益全部留歸單位
3月7日,深圳市衛(wèi)健委等單位7日發(fā)布《促進深圳市醫(yī)療衛(wèi)生機構科技成果轉化實施意見》。其中提出,科技成果轉化收益全部留歸單位,納入單位預算,實行統(tǒng)一管理,不上繳國庫。
2) 康方生物收到Summit第二期首付款2億美元
3月7日,康方生物宣布,與合作伙伴Summit Therapeutic達成的PD-1/VE GF雙抗依沃西合作許可協議,已收到第二期2億美金現金首付款,該合作5億美金的首付款已全部到賬。
3) 百奧賽圖擬科創(chuàng)板再上市
3月6日,百奧賽圖發(fā)布公告,公司建議向中國相關監(jiān)管機構申請配發(fā)及發(fā)行不多于99,849,605股A股,以及向上海證券交易所申請批準A股在科創(chuàng)板上市及買賣。
4) 上海醫(yī)藥與康方藥業(yè)簽訂新藥聯用開發(fā)合作協議
3月7日,上海醫(yī)藥發(fā)布公告,公司近日與康方藥業(yè)簽訂《新藥聯用開發(fā)合作協議》,約定共同進行SPH4336片與開坦尼組合療法在高分化脂肪肉瘤(WDLS)/去分化脂肪肉瘤(DDLS)等腫瘤適應癥上的開發(fā)。
5) 舒泰神定增申請獲深交所受理
3月7日,舒泰神發(fā)布公布,公司于收到深交所出具的通知,深交所對公司報送的向特定對象發(fā)行股票的申請文件進行了核對,認為申請文件齊備,決定予以受理。
醫(yī)藥動態(tài)
1) 丹霞生物靜注人免 疫球蛋白(pH4)獲批臨床
3月7日,據CDE官網,丹霞生物靜注人免 疫球蛋白(pH4)獲批臨床,擬用于治療原發(fā)免 疫性血小板減少癥。
2) 百奧賽圖PD1/CD40雙抗國內獲批臨床
3月7日,百奧賽圖發(fā)布公告,全資子公司祐和醫(yī)藥PD1/CD40雙抗YH008獲批臨床,擬用于治療晚期實體瘤。
3) 華東醫(yī)藥小分子GLP-1R激動劑申報臨床
3月7日,據CDE官網,華東醫(yī)藥GLP-1R激動劑HDM1002片申報臨床。該產品是第7款申報臨床的國產小分子GLP-1R激動劑。
4) 諾華Iptacopan獲得突破性治療藥物認定
3月7日,據諾華官微消息,公司補體B因子抑制劑iptacopan膠囊,獲得CDE突破性治療藥物認定,用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)。
器械跟蹤
1) 立心科學可吸收再生骨獲美FDA批準上市
近日,立心科學發(fā)布公告,可塑形吸收性骨修復材料獲美國FDA 批準上市。
2) 賽諾醫(yī)療遠端通路導管獲注冊批件
3月7日,賽諾醫(yī)療發(fā)布公告,子公司賽諾神暢的遠端通路導管獲注冊批件,適用于在神經血管系統(tǒng)、外周血管中將介入器械或診斷器械引入血管內。
海外要聞
1) 雅培整合式連續(xù)血糖監(jiān)測儀獲FDA批準上市
3月6日,雅培宣布,FDA批準其整合式連續(xù)血糖監(jiān)測儀FreeStyle Libre 2和FreeStyle Libre 3與自動胰島素輸送系統(tǒng)(AID)集成。
2) 強生肺動脈高壓新藥III期研究達到主要終點
3月6日,強生宣布,馬昔騰坦他達拉非復方治療肺動脈高壓(PAH)的III期研究達到了主要終點,復方組患者的肺血管阻力(PVR)顯著降低。
3) Biomarin血友病基因療法再遭FDA推遲上市
3月6日,Biomarin宣布,FDA就Roctavian用于治療A型血友病的生物制品許可申請(BLA)延長審查時間通知。
4) 默沙東sotatercept III期臨床達到主要終點
3月6日,默沙東宣布,在肺動脈高壓患者中,IIA型激活素受體融合蛋白sotatercept在治療24周后將患者的6分鐘行走距離與基線相比提高40.8米,達到試驗主要終點。
5) 默沙東PCSK9口服環(huán)肽抑制劑2b期臨床成功
3月6日,默沙東宣布,PCSK9大環(huán)肽抑制劑MK-0616二期臨床取得積極數據,4個劑量組治療8周后LDL-C的降低幅度從41.2%到60.9%。
6) BridgeBio公司infigratinib二期臨床數據積極
3月6日,BridgeBio 公司宣布,infigratinib療法在治療軟骨發(fā)育不全兒童患者的2期臨床試驗中表現出潛best-in-class的療效和安全性。接受最高劑量治療的患兒在6個月時,年平均身高生長速度與基線相比提高3.03厘米/年。
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