一直以來(lái),美國(guó)都是創(chuàng)新藥的“天堂”。在自由定價(jià)法和專利法的加持下,創(chuàng)新藥在美國(guó)能夠?qū)崿F(xiàn)商業(yè)價(jià)值最大化。
不過(guò),對(duì)于美國(guó)患者來(lái)說(shuō),創(chuàng)新藥天堂并不友好。因?yàn)?,在自由定價(jià)的政策下,美國(guó)的藥價(jià)不斷狂飆。拿胰島素來(lái)說(shuō),在過(guò)去20年中,胰島素的價(jià)格上漲了600%以上。
為了應(yīng)對(duì)不斷飆升的藥價(jià),美國(guó)出臺(tái)了《通脹削減法案》,以限制“老藥”的價(jià)格。這一法案出臺(tái)后,禮來(lái)的胰島素已經(jīng)率先降價(jià)70%。而另兩位胰島素巨頭賽諾菲、諾和諾德,也被美國(guó)議員桑德斯敦促降低“離譜”的價(jià)格。
看來(lái),美國(guó)胰島素的價(jià)格狂飆之路,要畫上句號(hào)了。
禮來(lái)胰島素價(jià)格“腳斬”
說(shuō)起胰島素的高價(jià)問(wèn)題,沒(méi)有哪個(gè)國(guó)家能比得過(guò)美國(guó)。
胰島素于1921年由多倫多大學(xué)的研究人員發(fā)現(xiàn),他們以3美元的價(jià)格出售了胰島素的專利,為的是需要這種救命藥物的人都能負(fù)擔(dān)得起。
然而,在美國(guó)這一切卻恰好相反。自1991年以來(lái),美國(guó)胰島素價(jià)格的一直在瘋狂增長(zhǎng)。
根據(jù)AMERICAN ACTION的一篇研究,1991年至2001年,美國(guó)每毫升胰島素的標(biāo)價(jià)平均每年上漲2.9%,2002年到2012年每年上漲9.5%,2012年至2016年每年上漲20.7%。
用桑德斯的話來(lái)說(shuō),美國(guó)胰島素貴的離譜。
不過(guò),看起來(lái),美國(guó)的胰島素高價(jià)時(shí)代即將結(jié)束。
3月1日,禮來(lái)宣布,胰島素藥品在美國(guó)全線降價(jià)。暢銷全球的品牌胰島素Humalog和Humulin降價(jià)70%,非品牌賴脯胰島素注射液(100 U/mL)的價(jià)格將會(huì)降至25美元/瓶的歷史最低,甚至低于1999年Humalog的價(jià)格。同時(shí),禮來(lái)宣布將患者每月的自付費(fèi)用限制在35美元或以下,立即生效。
要知道,2022年Humalog和Humulin合計(jì)為禮來(lái)貢獻(xiàn)了30億美元的收入,其中主要收入來(lái)源便是美國(guó)市場(chǎng)。如此大幅度降價(jià),也必定會(huì)使得這兩款產(chǎn)品收入減少。
那么,為何禮來(lái)會(huì)做出這樣的決策?
美國(guó)胰島素高毛利時(shí)代遠(yuǎn)去
事實(shí)上,胰島素降價(jià),也是禮來(lái)的無(wú)奈之舉。
為了應(yīng)對(duì)美國(guó)的藥物高價(jià)問(wèn)題,美國(guó)版醫(yī)保控費(fèi)來(lái)襲。
2022年8月,美國(guó)國(guó)會(huì)通過(guò)了《通脹削減法案》。這一方案針對(duì)的主要是“老藥”,即那些未受到仿制藥(類似藥)沖擊,上市時(shí)間達(dá)到7年的小分子藥物,或者上市時(shí)間達(dá)到11年的大分子藥物。其中規(guī)定,醫(yī)療保險(xiǎn)部分覆蓋患者的胰島素自付費(fèi)用上限為每月35美元,自2023年1月1日起生效。
雖然《通脹削減法案》對(duì)患者自付費(fèi)用的控制僅限于醫(yī)?;颊?,但拜登在演講中呼吁,要在所有患者中將胰島素的限價(jià)控制在35美元。
正所謂識(shí)時(shí)務(wù)者為俊杰。面對(duì)新政,禮來(lái)主動(dòng)選擇率先降低胰島素的價(jià)格。
當(dāng)然,除了政策方面的壓力,另一個(gè)迫使禮來(lái)胰島素降價(jià)的原因或許在于,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局的變化。
一方面,越來(lái)越多效果更好的新藥正在取代老一代胰島素的市場(chǎng)份額;另一方面,胰島素生物類似藥問(wèn)世,也使得胰島素市場(chǎng)份額逐漸降低。比如,2022年禮來(lái)的Humalog和Humulin銷售額同比下跌16%、17%,而新興降糖藥杜拉魯肽銷售額則同比增長(zhǎng)15%。
在政策壓力、市場(chǎng)格局變化雙重影響下,禮來(lái)最終做出了降價(jià)的抉擇。
值得注意的是,胰島素降價(jià)的故事才剛剛開始。在美國(guó)胰島素市場(chǎng),除了禮來(lái),還有另兩家胰島素巨頭諾和諾德、賽諾菲。禮來(lái)胰島素大幅降價(jià)之后,它們還能獨(dú)善其身嗎?或許很難。
事實(shí)上,美國(guó)參議員桑德斯已經(jīng)分別致信賽諾菲、諾和諾德,要求他們也降低美國(guó)的胰島素價(jià)格。
“我敦促你加入禮來(lái)公司,大幅降低貴公司對(duì)胰島素收取的價(jià)格,并確保所有美國(guó)人都能購(gòu)買這種救命藥物,”桑德斯寫道,“我期待聽到你的消息,你將采取的步驟。”
賽諾菲、禮來(lái)是否會(huì)跟上禮來(lái)的降價(jià)腳步,還未可知。不過(guò),可以確定的是,美國(guó)胰島素高毛利時(shí)代已然遠(yuǎn)去。
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