第八批國采,即將來到。
3月2日,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布第八批國采文件《全國藥品集中采購文件》。第八批國采涉及抗感染、肝素類、抗血栓、高血壓等領域,將于3月29日在海南開標。屆時,降價趨勢將會如何呢?
內(nèi)卷的PD-1/PD-L1賽道,恒瑞醫(yī)藥又有新動作。
3月3日,恒瑞醫(yī)藥PD-L1抑制劑阿得貝利單抗獲批上市,用于聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌。至此,恒瑞醫(yī)藥也成為了唯一一家,同時手握PD-1和PD-L1抑制劑的藥企。
過去一天,國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注呢?讓小編帶你一起看看吧。
行業(yè)速遞
1)艾美疫 苗預計2022年凈虧損2.03億元至2.70億元
3月3日,艾美疫 苗發(fā)布盈利預警,預期2022年凈虧損2.03億元至2.70億元。
2)海思科擬收購控股子公司100%股權
3月3日,海思科發(fā)布公告,擬以自有資金共計7422.43萬美元收購海思科藥業(yè)控股集團持有的美國海思科100%股權和新加坡創(chuàng)新藥公司100%股權。
3)南京藥業(yè)擬8085萬元轉(zhuǎn)讓鶴齡藥事49%股權
3月3日,南京醫(yī)藥發(fā)布公告,控股子公司南京藥業(yè)與江弘景醫(yī)藥簽訂《產(chǎn)權交易合同》,轉(zhuǎn)讓南京藥業(yè)持有的全資子公司鶴齡藥事49%股權,轉(zhuǎn)讓價格為8085萬元。
4)美國商務部將華大基因列入貿(mào)易黑名單
3月2日,美國商務部宣布,將華大基因旗下的兩個部門,包括香港華大基因科技服務有限公司列入貿(mào)易黑名單。
5)金城醫(yī)藥奧司他韋原料藥已提交申請并被受理
3月3日,金城醫(yī)藥在互動平臺表示,公司奧司他韋原料藥已提交申請并被受理,目前正在審評審批階段。
6)力品藥業(yè)撤回IPO申請
3月2日,據(jù)上交所官網(wǎng)顯示,力品藥業(yè)終止撤回了科創(chuàng)板IPO上市審核,其保薦人為海通證券。
7)第八批國家組織藥品集采將于3月29日在海南開標
3月2日,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國藥品集中采購文件》,第八批國采品種共涉及40個大品種,將于3月29日在海南開標。此次集采覆蓋了抗感染、肝素類、抗血栓、高血壓等藥品領域。
8)強生中國心血管負責人陳曦離任
3月3日,據(jù)強生醫(yī)療內(nèi)部公告,強生中國心血管和負責人陳曦已向公司提出辭呈,決定尋求外部的發(fā)展機會。
9)三葉草生物新冠疫 苗成都開打
3月3日,三葉草官微宣布,三葉草生物研發(fā)的重組蛋白新冠疫 苗落地四川成都,在高新區(qū)桂溪社區(qū)衛(wèi)生服務中心(南區(qū))開始接種。
醫(yī)藥動態(tài)
1)祐和醫(yī)藥YH008注射用凍干粉獲批臨床
3月3日,據(jù)CDE官網(wǎng),祐和醫(yī)藥PD-1 x/CD40雙抗YH008注射用凍干粉獲批臨床,擬用于治療晚期實體瘤。
2)海雁醫(yī)藥YZJ-5053片獲批臨床
3月3日,據(jù)CDE官網(wǎng),海雁醫(yī)藥YZJ-5053片獲批臨床,擬用于治療經(jīng)標準治療后或在治療中發(fā)生腫瘤進展,或目前無標準治療可用,已不適合接受根治性治療的晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤。
3)歐康維視OT-202啟動二期臨床
3月3日,歐康維視生物發(fā)布公告,啟動I類新藥酪氨酸激酶抑制劑OT-202,治療干眼癥的中國II期臨床試驗。
4)正大天晴貝伐珠單抗生物類似藥獲批上市
3月3日,據(jù)NMPA官網(wǎng),正大天晴VE GF抑制劑貝伐珠單抗生物類似藥TQB2302,上市申請已獲得批準。
5)恒瑞醫(yī)藥PD-L1單抗獲批上市
3月3日,據(jù)NMPA官網(wǎng),恒瑞醫(yī)藥抗PD-L1單抗阿得貝利單抗注射液已獲批上市,用于聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)。
6)海正生物曲妥珠單抗生物類似藥獲批上市
3月3日,據(jù)NMPA官網(wǎng),海正生物HER2單抗曲妥珠單抗生物類似藥HS022,上市申請已獲得批準。
7)創(chuàng)勝集團公布靶向CLDN18.2免疫PET探針最新進展
3月3日,創(chuàng)勝集團發(fā)布公告,用于胃腸道腫瘤無創(chuàng)成像的靶向CLDN18.2免疫PET探針[89Zr]Zr-DFO-TST001,不僅在細胞水平上表現(xiàn)出良好的特異性,且在24到96小時內(nèi)呈現(xiàn)出快速而持續(xù)的腫瘤蓄積趨勢。
器械跟蹤
1)維力醫(yī)療一次性使用呼吸回路包獲得二類醫(yī)療器械注冊證
3月3日,維力醫(yī)療發(fā)布公告,一次性使用呼吸回路包獲得二類醫(yī)療器械注冊證。
2)啟明醫(yī)療Liwen RF 完成中國確證性臨床全部患者入組
3月3日,啟明醫(yī)療發(fā)布公告表示,Liwen RF 完成中國確證性臨床全部患者入組。
海外要聞
1)禮來與CFTX-1554達成最高6.3億美元交易
3月2日,Confo宣布,與禮來就血管緊張素II型2受體(AT2R)抑制劑CFTX-1554達成合作。Confo將從獲得4000萬美元預付款,以及高達5.9億美元的潛在里程碑付款。
2)MorphoSys AG裁員17%
3月2日,德國慕尼黑MorphoSys AG宣布,計劃停止所有臨床前管線,并裁減17%的員工,以延長其現(xiàn)金跑道。
3)百時美施貴寶口服因子XIa抑制劑進入三期臨床
3月2日,百時美施貴寶宣布,與強生合作開啟口服因子 XIa 抑制劑milvexian的三期臨床研究。
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