華蘭生物全資子公司取得藥品注冊證書

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來源：深圳證券交易所

2023-02-27

華蘭生物工程股份有限公司全資子公司華蘭生物工程重慶有限公司于2023 年 2 月 24 日取得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的人凝血因子Ⅷ的《藥品注冊證書》和人凝血酶原復(fù)合物的《藥品注冊證書》。

華蘭生物工程股份有限公司全資子公司華蘭生物工程重慶有限公司（以下稱“重慶公司”）于2023 年 2 月 24 日取得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的人凝血因子Ⅷ（規(guī)格：200IU/瓶和 300IU/瓶）的《藥品注冊證書》（證書編號(hào)：2023S00250、2023S00251，藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字 S20233099、國藥準(zhǔn)字 S20233100）和人凝血酶原復(fù)合物（規(guī)格：200IU/瓶和 300IU/瓶）的《藥品注冊證書》（證書編號(hào)：2023S00253、2023S00254，藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字 S20233101、國藥準(zhǔn)字 S20233102），審批結(jié)論為：經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊，發(fā)給藥品注冊證書。

重慶公司研發(fā)的人凝血因子Ⅷ和人凝血酶原復(fù)合物可正式生產(chǎn)和銷售，將對公司 2023 年度經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。

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