Remidio的革命性DR人工智能獲歐盟MDR II監(jiān)管批準(zhǔn)

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作者：Remidio Innovative S 來源：美通社

2023-02-24

Remidio宣布，其檢測可參考糖尿病視網(wǎng)膜病變（Referable DR）的Medios AI已獲得CE標(biāo)志批準(zhǔn)。該AI的此次獲批緊隨其新加坡衛(wèi)生科學(xué)局（HSA）的批準(zhǔn)，從而確保符合最高標(biāo)準(zhǔn)。

世界上第一個(gè)基于智能手機(jī)的離線AI擴(kuò)大了地理范圍，以提供便利并增加DR篩查機(jī)會(huì)。

DR是一種糖尿病并發(fā)癥，可導(dǎo)致視力下降甚至失明。據(jù)估計(jì)，如今約有5.37億成年人患有糖尿病，預(yù)計(jì)DR在全球?qū)⒊蔀槭鞯闹饕颉?/p>

Monica Tocchi 醫(yī)療總監(jiān)兼AI負(fù)責(zé)人Divya Rao博士稱此次批準(zhǔn)是"一個(gè)關(guān)鍵性的里程碑"，是全球DR篩查轉(zhuǎn)型的第一步。

Medios AI是世界上唯一基于智能手機(jī)的離線自動(dòng)算法。該算法利用部署在基于智能手機(jī)的眼底相機(jī)Remidio NM-FOP上的深度學(xué)習(xí)技術(shù)，可在10秒內(nèi)檢測可參考DR。

Monica Tocchi 倫敦穆爾菲爾茲眼科醫(yī)院教授兼眼科顧問Sobha Sivaprasad博士表示："鑒于糖尿病負(fù)擔(dān)日益加重以及建立和維護(hù)國家DR篩查計(jì)劃的挑戰(zhàn)，這種集成在輕型相機(jī)上的AI可用于任何初級(jí)護(hù)理診所，因?yàn)樗恍枰钌俚膶I(yè)知識(shí)，從而使DR篩查的覆蓋面更大。"

該解決方案的便攜性與無需互聯(lián)網(wǎng)推理相結(jié)合，可確保在更靠近患者的地方提供不受阻礙的眼部護(hù)理。這種直觀技術(shù)可推動(dòng)醫(yī)生走在縮小DR護(hù)理差距的最前沿，這是患者的第一個(gè)接觸點(diǎn)。

Monica Tocchi 博士補(bǔ)充說："該解決方案使非眼科保健專業(yè)人員能夠在無需笨重設(shè)備的情況下進(jìn)行更高效、更方便的篩查。"

Remidio的"根除可預(yù)防失明"愿景促使其發(fā)布了針對Medios DR AI的設(shè)備無關(guān)應(yīng)用程序的研究。該算法現(xiàn)在可用于臺(tái)式機(jī)和基于智能手機(jī)的眼底攝像頭。借助正在開發(fā)的、用于篩查視網(wǎng)膜和體系狀況的其他AI解決方案，Remidio的NM-FOP 范圍是無限的。

Medios AI未經(jīng)FDA批準(zhǔn)，沒有在美國銷售。

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