哮喘新藥，恒瑞再次發(fā)力！

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作者：姚姚樂來源：藥智數(shù)據(jù)

2023-02-23

2月17日，CDE官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司的SHR-1905注射液臨床申請獲藥監(jiān)局受理。

圖片來源：CDE官網(wǎng)

穩(wěn)步向前，SHR-1905臨床持續(xù)進(jìn)行中

SHR-1905注射液是上海恒瑞醫(yī)藥有限公司原研的一款治療哮喘的單抗，作用靶點(diǎn)為胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）。根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，SHR-1905注射液于2021年獲批臨床，并且在中國和澳大利亞都開展了臨床一期試驗(yàn)。2022年，上海恒瑞開展了臨床二期試驗(yàn)。2月17日，CDE受理廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司SHR-1905注射液的臨床申請。

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

不止哮喘，同類藥多適應(yīng)癥在研

胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）是一種主要由氣道上皮表達(dá)的細(xì)胞因子，在環(huán)境損傷時(shí)釋放，引發(fā)一系列下游炎癥過程。SHR-1905注射液以TSLP為靶點(diǎn)，通過阻斷炎癥細(xì)胞因子的釋放，抑制下游炎癥信號的傳導(dǎo)，最終改善炎癥狀態(tài)并控制疾病進(jìn)展。

根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，SHR-1905注射液目前在研適應(yīng)癥僅為哮喘。哮喘，即支氣管哮喘，是一種長期、慢性的呼吸系統(tǒng)疾病，以氣道出現(xiàn)慢性炎癥反應(yīng)為主要特征。

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

藥智數(shù)據(jù)顯示，靶點(diǎn)同樣為TSLP的澤蘆人單抗還在持續(xù)開發(fā)慢性阻塞性肺疾病、鼻息肉、嗜酸性食管炎和慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉等適應(yīng)癥。由此看來，除了哮喘，SHR-1905注射液還具有開發(fā)出其他適應(yīng)癥的潛力。

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

靶點(diǎn)多樣，一瞥哮喘藥現(xiàn)狀

根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，全球所有上市及在研的哮喘藥物針對的靶點(diǎn)中，數(shù)量最多的為ADRB2。其中，較有代表性的為沙丁胺醇。據(jù)藥智數(shù)據(jù)，葛蘭史素史克公司的沙丁胺醇（商品名：萬托林)的銷量自2002年至2019年基本逐年遞增，在2019年達(dá)到最高。

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)

以TSLP為靶點(diǎn)的哮喘藥物在全球目前已上市僅有澤蘆人單抗，一款由安進(jìn)公司和阿斯利康合作開發(fā)的人類IgG2-lambda單克隆抗體。除此之外，康諾亞生物的CM326和諾華制藥的CSJ-117也已開展至臨床二期階段。

小結(jié)

作為一款國內(nèi)原研的哮喘藥物，SHR-1905注射液一直在默默前行。目及同靶點(diǎn)藥物澤蘆人單抗，仍在開發(fā)慢性阻塞性肺疾病、鼻息肉、嗜酸性食管炎和慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉等新適應(yīng)癥。一藥多醫(yī)，SHR-1905注射液是否也能有優(yōu)異表現(xiàn)，靜待其交上成績單……

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