流感疫苗QIS內(nèi)地獨(dú)家銷售權(quán)塵埃落定！三葉草生物、國(guó)光生物...

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作者：姚姚樂(lè) 來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

2023-02-23

2月20日，三葉草生物制藥宣布與國(guó)光生物科技股份有限公司達(dá)成協(xié)議，在中國(guó)內(nèi)地獨(dú)家銷售四價(jià)流感疫苗QIS。據(jù)三葉草生物，這是中國(guó)內(nèi)地唯一獲批進(jìn)口的四價(jià)流感疫苗。

圖片來(lái)源：三葉草生物制藥官網(wǎng)

首個(gè)獲批，QIS注冊(cè)之路一覽

QIS是國(guó)光生物科技股份有限公司原研的一款流感病毒感染疫苗，靶點(diǎn)為flu。根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，QIS于2012年中國(guó)進(jìn)行了臨床申請(qǐng)，于2014年進(jìn)行了進(jìn)口申請(qǐng)。2017年，QIS在中國(guó)臺(tái)灣上市。

據(jù)三葉草生物，QIS于2022年1月獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，適用于3歲及以上人群，也是國(guó)內(nèi)目前唯一獲批用于三歲及以上人群的進(jìn)口四價(jià)季節(jié)性流感疫苗。

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

劍指流感，改良、新藥雙管齊下

流行性感冒，簡(jiǎn)稱流感，是流感病毒引起的一種急性呼吸道疾病，屬于丙類傳染病。流感病毒容易發(fā)生變異，并且傳染性較強(qiáng)，發(fā)病率高，一直以來(lái)都是全球關(guān)注的公共衛(wèi)生問(wèn)題。根據(jù)三葉草生物，QIS是一種四價(jià)裂解滅活疫苗，含有源于四種流感病毒株（兩種甲型和兩種乙型）的血凝素，與三價(jià)疫苗相比增加了其實(shí)現(xiàn)高效力的可能性。

根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，QIS目前被批準(zhǔn)的適應(yīng)癥是流感病毒感染。并且安徽智飛、遼寧成大、深圳康泰等多家企業(yè)正在進(jìn)行其改良型新藥的研發(fā)。

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

流感作為全球關(guān)注的公共衛(wèi)生問(wèn)題，催生了巨大的疫苗市場(chǎng)，故其改良型新藥的研發(fā)不止。而由于流感病毒的易變異性，其同類疫苗也層出不窮。

靶點(diǎn)“專一”，疫苗多變

QIS的靶點(diǎn)是flu，也即influenza virus。據(jù)藥智數(shù)據(jù)，此靶點(diǎn)有多個(gè)相關(guān)適應(yīng)癥，除了流感病毒感染，還有白喉棒狀桿菌感染、破傷風(fēng)梭狀芽胞桿菌感染和百日咳桿菌感染等多種感染，

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

以flu為靶點(diǎn)的藥物中，已批準(zhǔn)上市的抗流感病毒感染藥物有23款。根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，已有多款在中國(guó)上市，例如賽諾菲的流感病毒裂解疫苗于2013年在中國(guó)上市，瑞士克魯塞爾公司的Inflexal V于2022在中國(guó)上市。還有許多原研流感疫苗且已上市的國(guó)內(nèi)藥企，例如上海生物、長(zhǎng)春生物和大連雅立峰等。

圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)

小結(jié)

據(jù)三葉草生物，此次成功協(xié)定在中國(guó)內(nèi)地分銷國(guó)光生物科技的四價(jià)流感疫苗QIS，代表了三葉草生物致力建立領(lǐng)先的呼吸道產(chǎn)品組合的一個(gè)重要里程碑。世界衛(wèi)生組織（WHO）估計(jì)，每年季節(jié)性流感在全球可導(dǎo)致300萬(wàn)~500萬(wàn)重癥病例，29萬(wàn)~65萬(wàn)死亡。并且歷史上，流感在全世界引起過(guò)多次暴發(fā)性流行。對(duì)抗易變異的流感病毒，疫苗的進(jìn)化尤為重要。

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