ICH指導原則《M13A：口服固體速釋制劑的生物等效性》現(xiàn)進入第3階段征求意見。按照ICH相關章程要求，ICH監(jiān)管機構成員需收集本地區(qū)關于第2b階段指導原則初稿的意見并反饋ICH。
M13A原文和中文譯文見附件，現(xiàn)就該指導原則內容及中文譯文翻譯稿向社會公開征求意見。
社會各界如有意見（填寫附件3），請于2023年4月30日前通過電子郵箱反饋我中心。
聯(lián)系人：韓鴻璨、周譽
郵箱：hanhc@cde.org.cn；zhouy@cde.org.cn
附件：1.【原文】M13A：口服固體速釋制劑的生物等效性（初稿）
2.【中文】M13A：口服固體速釋制劑的生物等效性（初稿）
3.【模板】征求意見反饋表
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2023年2月14日
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肖女士
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