為鼓勵2型糖尿病藥物臨床研發(fā),進一步規(guī)范臨床研究設(shè)計和相關(guān)技術(shù)要求,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《成人2型糖尿病藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導原則》。
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥監(jiān)局藥審中心
2023年2月17日
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