美迪西2022成績單出爐！營收增長45.85%；國內(nèi)CRO企業(yè)如何邁向更高舞臺(tái)？

       近日， 美迪西發(fā)布了2022年業(yè)績快報(bào)公告。受多種因素影響，公司利潤增速低于營業(yè)收入增速。

       公司實(shí)現(xiàn)全年?duì)I收約17.02 億元，同比增長 45.85%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤約 3.63 億元，同比增長 28.60%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤約 3.33 億元，同比增長 22.78%。報(bào)告期末，公司財(cái)務(wù)狀況良好，期末總資產(chǎn) 23.45 億元，較期初增長 30.72%；報(bào)告期末歸屬于母公司的所有者權(quán)益為 16.24億元，較期初增長 22.34%。

       表1：美迪西2022營收情況

       圖片來源：美迪西公告

       美迪西在公告中稱，報(bào)告期內(nèi)受疫情影響，外部市場(chǎng)環(huán)境復(fù)雜多變，經(jīng)濟(jì)下行壓力加大。疫情對(duì)區(qū)域經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展都帶來了一定的阻力。報(bào)告期內(nèi)，公司新簽訂單保持持續(xù)增長，2022年度公司新簽訂單34.58 億元，新簽訂單增長率達(dá) 41.01%。

       回顧美迪西發(fā)布的2022年中報(bào)，營業(yè)收入7.43億元，同比增長53.16%，歸母凈利潤1.63億元，同比增長43.77%，扣除非經(jīng)常性損益的歸母凈利潤為1.54億元，同比增長40.39%。歸母凈資產(chǎn)14.15億元，較上年末增長，基本每股收益1.87元/股，同比增長43.85%，總資產(chǎn)19.71億元，較上年末增長9.90%。上半年新簽訂單16.68億元，新簽訂單增長率達(dá)62.58%。

       由此可看出美迪西下半年整體業(yè)績呈上漲態(tài)勢(shì)。下半年創(chuàng)造了近10億元營收，歸母凈利潤增長約2億元，扣除非經(jīng)常性損益的歸母凈利潤增長約1.8億元。

       根據(jù)宏赫臻財(cái)?shù)脑u(píng)測(cè)，美迪西目前市值約為182億美元，自上市以來的3.2年時(shí)間里，市值由44億一路狂飆至182億。美迪西打了一副什么好牌？

       美迪西發(fā)家史

       美迪西于2004年在上海成立，至今已成立19年，該公司提供從先導(dǎo)化合物篩選、優(yōu)化、原料藥制備、制劑工藝開發(fā)、藥效學(xué)研究到臨床前藥代動(dòng)力學(xué)及藥物安全性評(píng)價(jià)等一系列服務(wù)的綜合性新藥研發(fā)合同外包服務(wù)。

       美迪西于2019年在科創(chuàng)板上市，因此在業(yè)界有著“科創(chuàng)板CRO第一股”的稱號(hào)?？苿?chuàng)板的成功上市，幫助美迪西打通了融資渠道，為其產(chǎn)能快速擴(kuò)張奠定了基礎(chǔ)。可以說，美迪西近幾年的發(fā)展都離不開資本市場(chǎng)的支持。

       在獲得資本支持的同時(shí)，美迪西在2022年里加碼技術(shù)平臺(tái)建設(shè)投入的步伐并未停歇。

       2022年3月15日，美迪西成立子公司美迪西普瑞生物醫(yī)藥科技有限公司，9月21日在上海寶山區(qū)建立北上海生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基地，同年還掛牌成立了美迪西院士創(chuàng)新藥熟化中心。

       目前，美迪西擁有多個(gè)服務(wù)平臺(tái)，涵蓋多個(gè)服務(wù)領(lǐng)域。

       圖1：美迪西服務(wù)平臺(tái)一覽

       圖片來源：美迪西官網(wǎng)

       CRO賽道競爭激烈

       在行業(yè)里有著這樣一句話，如今的美迪西，就是2006-2008年的藥明，2014-2016年的康龍化成，除了CRO領(lǐng)域泰格的業(yè)務(wù)，其余均攬入口袋中。

       美迪西一開始就錨定了CRO賽道，不斷打造創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)和建設(shè)一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)的服務(wù)能力，成為國內(nèi)CRO賽道上的一匹“黑馬”。美迪西的安評(píng)實(shí)驗(yàn)室按照美國GLP的標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，可提供整套同時(shí)符合中國GLP和美國GLP標(biāo)準(zhǔn)的新藥臨床研究申報(bào)的服務(wù)。如今，中美雙報(bào)項(xiàng)目已經(jīng)成為美迪西的核心競爭優(yōu)勢(shì)之一。

       但盡管如此，美迪西也面臨著國內(nèi)CRO市場(chǎng)的激烈競爭。

       上月，藥明康德發(fā)布了2022年業(yè)績公告，公司預(yù)計(jì)2022年度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約393.55億元，同比增長約71.84%；預(yù)計(jì)歸屬于公司股東的凈利潤約88.14億元，同比增長72.91%；扣非凈利潤約82.6億元，同比增長約103.27%。

       康龍化成也于同期發(fā)布了2022年業(yè)績公告，預(yù)計(jì)其2022年全年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入101.24—103.47億元，同比增長36%-39%;預(yù)計(jì)歸屬于上市公司股東的凈利潤為13.12—14.45億元，同比減少13%-21%。

       將上述一串串?dāng)?shù)字與美迪西的成績單稍作比較可以看出，藥明和康龍可謂是占據(jù)了CRO市場(chǎng)的半壁江山，作為后起之秀的美迪西與兩位老大哥之間的鴻溝還需要很長時(shí)間彌合。

       中國CRO市場(chǎng)規(guī)模日益龐大

       在我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從仿制藥向創(chuàng)新藥加速轉(zhuǎn)型的大背景下，CRO市場(chǎng)也迎來新生機(jī)。

       CRO行業(yè)助力藥企研發(fā)效率的作用立竿見影，以臨床試驗(yàn)啟動(dòng)為例，相關(guān)研究結(jié)果顯示，僅僅試驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證、選擇及試驗(yàn)方案啟動(dòng)的時(shí)間方面，CRO所花費(fèi)的時(shí)間成本就節(jié)約了近20%；而在更為重要的Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段，整體用時(shí)更是可節(jié)省34%。

       相比于歐美市場(chǎng)，國內(nèi)CRO企業(yè)具有成本優(yōu)勢(shì)，服務(wù)能力優(yōu)越，吸引國際CRO需求向中國市場(chǎng)傾斜，加之藥物研發(fā)成本的提升、回報(bào)率的下降以及國家政策對(duì)臨床試驗(yàn)的嚴(yán)格要求，制藥企業(yè)對(duì)CRO企業(yè)的外包需求逐日增加。

       從2022年藥品申請(qǐng)受理與審評(píng)情況來看，2022年CDE受理注冊(cè)申請(qǐng)受理號(hào)12244個(gè)（品種7911個(gè)），同比增長5.8%；其中，化藥申請(qǐng)受理號(hào)8790個(gè)（品種5483個(gè)），同比增長7.5%，占全年受理總量的71.7%；2018-2022年注冊(cè)申請(qǐng)受理量詳見圖2。

       圖2：2018-2022年注冊(cè)申請(qǐng)受理量

       圖片來源：藥智網(wǎng)

       從全年各注冊(cè)申請(qǐng)類型申報(bào)情況來看，2022年CDE受理申請(qǐng)以注冊(cè)申請(qǐng)類別統(tǒng)計(jì)，受理新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（以下簡稱IND）1226個(gè)品種（受理號(hào)2197個(gè)），同比減少4.9%；新藥上市許可申請(qǐng)（以下簡稱NDA）208個(gè)品種（受理號(hào)328個(gè)），基本與去年持平；同名同方藥、仿制藥、生物類似藥上市許可申請(qǐng)（以下簡稱ANDA）1722個(gè)品種（受理號(hào)2317個(gè)），同比增長29.7%；仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)注冊(cè)申請(qǐng)（該注冊(cè)申請(qǐng)類別以下簡稱一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)）575個(gè)品種（受理號(hào)835個(gè)）；目前整體來說每年NDA申報(bào)量占IND申報(bào)量的百分比大概在20%左右。2018-2022年各申請(qǐng)類別注冊(cè)申請(qǐng)受理量詳見下圖3。

       圖3：2018-2022年各申請(qǐng)類別注冊(cè)申請(qǐng)受理量

       圖片來源：藥智網(wǎng)

       中國自成為全球CRO產(chǎn)能轉(zhuǎn)移的重要承接方之后，市場(chǎng)規(guī)模增速已經(jīng)明顯高于全球。根據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院研究數(shù)據(jù)，2021年中國CRO市場(chǎng)規(guī)模約為100億美元，2021-2024年CAGR約30.3%。其中臨床CRO 2021年市場(chǎng)規(guī)模約為56億美元，2021-2024年CAGR約34.7%，遠(yuǎn)高于全球。

       圖4：2015年-2024年中國CRO市場(chǎng)規(guī)模情況（十億美元）

       圖片來源：華經(jīng)情報(bào)網(wǎng)

       前有藥明在國際化舞臺(tái)上披荊斬棘，后有康龍化成加快國際化布局，美迪西也沒落下，不斷拓展海外業(yè)務(wù)。國內(nèi)CRO力量不斷崛起，展露鋒芒。

       結(jié) 語

       CRO成為一條備受資本青睞的賽道。參照國外的市場(chǎng)格局與發(fā)展路徑，具備GLP資質(zhì)且綜合實(shí)力強(qiáng)、經(jīng)營規(guī)模大、研究質(zhì)量高的一站式CRO企業(yè)是行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，需要多方面強(qiáng)大實(shí)力的加持，才贏得資本市場(chǎng)的認(rèn)可。

       在各CRO企業(yè)陸續(xù)發(fā)布的2022年業(yè)績公告中，均提及到2022年疫情防控的影響，而當(dāng)下疫情防控政策已做大調(diào)整，CRO市場(chǎng)勢(shì)必將迎來新的發(fā)展機(jī)遇。CRO企業(yè)的研發(fā)服務(wù)能力，加上制藥企業(yè)的資本投入，相信2023年國內(nèi)乃至全球?qū)?huì)帶來更多創(chuàng)新藥問世的好消息。

       參考資料：

       1. https://news.yaozh.com/archive/38307.html

       2. 2023年中國CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及投資潛力預(yù)測(cè)報(bào)告-CSDN社區(qū)

       3. 美迪西官網(wǎng)