大廠輝瑞在華布局節(jié)奏如何？
2月16日，輝瑞中國區(qū)總裁彭振科介紹，到2025年，輝瑞計(jì)劃在華提交約12款創(chuàng)新藥物的新藥上市申請(qǐng)，覆蓋腫瘤、疫 苗、抗感染、炎癥與免疫等多個(gè)治療領(lǐng)域。
隨著進(jìn)入商業(yè)化階段，阿爾茲海默癥藥物L(fēng)eqembi表現(xiàn)將會(huì)如何？
對(duì)此，Biogen保持謹(jǐn)慎態(tài)度。Biogen認(rèn)為，受Aduhelm影響，預(yù)計(jì)Leqembi收入表現(xiàn)為中等。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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行業(yè)速遞
1）輝瑞計(jì)劃到2025年在華提交約12款創(chuàng)新藥物新藥上市申請(qǐng)
2月16日，輝瑞中國區(qū)總裁彭振科介紹，到2025年，輝瑞計(jì)劃在華提交約12款創(chuàng)新藥物的新藥上市申請(qǐng)，覆蓋腫瘤、疫 苗、抗感染、炎癥與免疫等多個(gè)治療領(lǐng)域。
2）華領(lǐng)醫(yī)藥辟謠銷售額數(shù)據(jù)
2月16日，華領(lǐng)醫(yī)藥發(fā)布公告表示，有媒體報(bào)道截至2022年1月31日華堂寧銷售額為4900萬元的消息，未經(jīng)公司審核。
3）諾誠健華港股大跌27.35%
2月16日，受Biogen退回奧布替尼海外權(quán)益影響，諾誠健華港股大跌27.35%。
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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1）泰勵(lì)生物注射用TSN222獲批臨床
2月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，泰勵(lì)生物注射用TSN222獲批臨床，擬開展治療晚期實(shí)體瘤或淋巴瘤的研究。
2）羅氏GDC-0077獲批臨床
2月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，羅氏PI3Kα抑制劑GDC-0077獲批臨床，擬開展治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的研究。
3）維立志博注射用LBL-033獲批臨床
2月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，維立志博MUC16/CD3雙抗注射用LBL-033獲批臨床，擬開展治療MUC16陽性惡性腫瘤的研究。
4）軒竹生物重組人CD80突變體-Fc融合蛋白注射液獲批臨床
2月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，軒竹生物重組人CD80突變體-Fc融合蛋白注射液獲批臨床，擬開展治療晚期實(shí)體瘤的研究。
5）中生尚健SG1906注射液獲批臨床
2月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，中生尚健SG1906注射液獲批臨床，擬開展治療CLDN18.2陽性晚期惡性實(shí)體腫瘤的研究。
6）和譽(yù)生物ABSK121-NX片獲批臨床
2月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，和譽(yù)生物ABSK121-NX片獲批臨床，擬用于治療晚期實(shí)體瘤的研究。
7）百濟(jì)神州PD-1/LA-3聯(lián)合療法獲批臨床
2月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，百濟(jì)神州PD-1/LA-3聯(lián)合療法獲批臨床，擬開展治療既往未經(jīng)治療的局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。
8）再鼎醫(yī)藥腫瘤電場(chǎng)治療胰 腺癌臨床研究完成最后一例全球患者入組
2月16日，再鼎醫(yī)藥宣布，腫瘤電場(chǎng)治療用于胰 腺癌的關(guān)鍵臨床研究PANOVA-3完成最后一例全球患者入組。
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器械跟蹤
1）紐邁德球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊(cè)批件
2月16日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，紐邁德球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊(cè)批件。
2）百瑞恒通顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊(cè)批件
2月16日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，百瑞恒通顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊(cè)批件。
3）冠龍醫(yī)療球囊導(dǎo)管獲注冊(cè)批件
2月16日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，冠龍醫(yī)療球囊導(dǎo)管獲注冊(cè)批件。
4）巴泰醫(yī)療外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等多款產(chǎn)品獲注冊(cè)批件
2月16日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，巴泰醫(yī)療外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊(cè)批件。
5）瑞維特醫(yī)療藥物涂層PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊(cè)批件
2月16日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，瑞維特醫(yī)療藥物涂層PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲注冊(cè)批件。
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海外要聞
1）AlloVir現(xiàn)貨型T細(xì)胞療法2期臨床結(jié)果積極
2月15日，AlloVir宣布其在研、現(xiàn)貨型多病毒特異性T細(xì)胞（VST）療法posoleucel的臨床2期試驗(yàn)積極結(jié)果。
2）強(qiáng)生放棄非酒精性脂肪性肝炎R(shí)NAi療法
2月15日，強(qiáng)生宣布，放棄引進(jìn)的非酒精性脂肪性肝炎R(shí)NAi療法RO-PNPLA3權(quán)益。
3）Biogen預(yù)計(jì)Leqembi收入表現(xiàn)為中等
2月15日，Biogen表示，受Aduhelm影響，預(yù)計(jì)Leqembi收入表現(xiàn)為中等。
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